Le 19 août 2004 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé des sels mixtes d’une amphétamine à entité unique pour les adultes souffrant de troubles de l’hyperactivité avec déficit de l’attention, le topiramate pour la prophylaxie des migraines chez les adultes, un nouvel algorithme pour améliorer la distribution de la radiothérapie dans des zones corporelles hétérogènes, et deux médicaments pour traiter la contamination interne par des éléments radioactifs.
Sels mixtes d’une amphétamine à entité unique (Adderall XR) pour les adultes atteints de TDAH
Le 11 août, la FDA a élargi l’indication de l’aspartate d’amphétamine/sulfate d’amphétamine/saccharate de dextroamphétamine/sulfate de dextroamphétamine (Adderall XR, fabriqué par Shire Pharmaceuticals Group plc), autorisant son utilisation en tant que traitement à prise unique quotidienne pour les adultes atteints de troubles de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
Selon un communiqué de presse de la société, des études ont montré que jusqu’à 65% des enfants atteints de TDAH continuent de présenter des symptômes à l’âge adulte. S’il n’est pas traité, ce trouble peut entraîner d’autres difficultés psychologiques, comme la dépression et l’incapacité professionnelle et sociale.
L’association d’amphétamines a été approuvée pour les enfants atteints de TDAH en novembre 2001.
Topiramate (Topamax) pour la prophylaxie de la migraine
Le 11 août, la FDA a approuvé une nouvelle indication pour les comprimés et les capsules à saupoudrer de topiramate (Topamax, fabriqué par Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc.), permettant leur utilisation pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes.
L’approbation a été fondée sur les résultats d’essais cliniques montrant que l’utilisation quotidienne de topiramate à la dose recommandée a diminué de manière significative le nombre de crises de migraine mensuelles chez environ 50 % des patients par rapport au placebo.
Le topiramate était auparavant indiqué comme traitement d’appoint pour les patients adultes et pédiatriques âgés de deux à 16 ans présentant des crises partielles ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires, et chez les patients âgés de deux ans et plus présentant des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
L’algorithme (AAA) améliore la distribution de la dose de rayonnement aux tumeurs dans les zones hétérogènes du corps
Le 2 août. 2, la FDA a approuvé un nouvel algorithme de calcul de dose (AAA, fabriqué par Varian Medical Systems) à utiliser avec le logiciel de planification de traitement de radiothérapie 3D Eclipse de la société.
L’algorithme AAA améliore la distribution des doses de rayonnement aux tumeurs dans les zones entourées de tissus hétérogènes, comme le poumon, en tenant compte de la diffusion des électrons et des effets de dose résultant de l’interaction du rayonnement avec différents tissus et poches d’air.
Selon un communiqué de presse de la société, l’utilisation de l’algorithme avec le logiciel Eclipse 3D peut produire un plan de traitement pour une grosse tumeur en moins d’une minute.
Injections de pentétate de calcium trisodique (Ca-DTPA) et de pentétate de zinc trisodique (Zn-DTPA) pour la contamination par les radiations
Le 11 août, la FDA a approuvé le pentétate de calcium trisodique. 11, la FDA a approuvé les injections de pentétate de calcium trisodique (Ca-DTPA) et de pentétate de zinc trisodique (Zn-DTPA), fabriquées par Hameln Pharmaceuticals, GmbH) pour le traitement de la contamination interne par les éléments radioactifs plutonium, américium ou curium.
Les éléments radioactifs peuvent être libérés lors d’accidents de laboratoire ou industriels ou lors d’une attaque terroriste de type « bombe sale » utilisant un dispositif de dispersion des radiations. Les voies de contamination comprennent l’ingestion, l’inhalation ou le contact direct avec une plaie.
Les nouvelles injections augmentent le taux d’élimination du plutonium, de l’américium et du curium de l’organisme, diminuant ainsi le risque d’éventuels effets futurs tels que le cancer.
Le pentétate de calcium trisodique et le pentétate de zinc trisodique ne doivent pas être administrés simultanément. Le pentétate de calcium trisodique doit être administré en premier en raison de sa plus grande efficacité pendant les 24 premières heures de la contamination interne. Les doses supplémentaires si nécessaire peuvent être de l’un ou l’autre médicament car ils démontrent une efficacité similaire après 24 heures.
Le principal effet indésirable du pentétate de calcium trisodique implique la perte de métaux nutritionnels essentiels remplaçables tels que le zinc, ce qui se produit à un moindre degré avec le pentétate de zinc trisodique.
Chez les patients présentant une contamination par inhalation uniquement, ces médicaments peuvent également être administrés par inhalation nébulisée. Cela peut entraîner des difficultés respiratoires chez certaines personnes.
Les injections de pentétate de calcium trisodique et de pentétate de zinc trisodique sont des médicaments expérimentaux depuis plusieurs décennies, indiqués dans le traitement des patients en cas d’urgence de contamination par rayonnement.
Révisé par Gary D. Vogin, MD
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