19 august 2004 – Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat săruri mixte ale unei amfetamine cu o singură entitate pentru utilizare la adulți cu tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție, topiramat pentru profilaxia migrenelor la adulți, un nou algoritm pentru a îmbunătăți distribuția radioterapiei în zone eterogene ale corpului și două medicamente pentru tratarea contaminării interne cu elemente radioactive.
Săruri mixte ale unei amfetamine cu o singură entitate (Adderall XR) pentru adulții cu ADHD
La 11 august, FDA a extins indicația pentru aspartat de amfetamină/sulfat de amfetamină/sacarat de amfetamină/dextroamfetamină/sulfat de amfetamină (Adderall XR, produs de Shire Pharmaceuticals Group plc), permițând utilizarea acestuia ca tratament cu administrare o singură dată pe zi pentru adulții cu tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD).
Potrivit unui comunicat de presă al companiei, studiile au arătat că până la 65% dintre copiii cu ADHD continuă să prezinte simptome la vârsta adultă. Dacă nu este tratată, tulburarea poate duce la alte dificultăți psihologice, cum ar fi depresia și dizabilitatea profesională și socială.
Combinația de amfetamină a fost aprobată pentru utilizare la copiii cu ADHD în noiembrie 2001.
Topiramat (Topamax) pentru profilaxia migrenei
La 11 august, FDA a aprobat o nouă indicație pentru comprimatele și capsulele de topiramat (Topamax, fabricate de Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc.), permițând utilizarea acestora pentru profilaxia migrenei la adulți.
Aprobarea s-a bazat pe rezultatele unor studii clinice care au arătat că utilizarea zilnică a topiramatului în doza recomandată a scăzut semnificativ numărul de crize lunare de migrenă la aproximativ 50% dintre pacienți, comparativ cu placebo.
Topiramatul a fost indicat anterior ca terapie adjuvantă la pacienții adulți și pediatrici cu vârste cuprinse între doi și 16 ani cu crize cu debut parțial sau crize tonico-clonice generalizate primare și la pacienții cu vârste de doi ani și mai mari care au crize asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Algoritmul (AAA) îmbunătățește distribuția dozei de radiații la tumorile din zonele eterogene ale corpului
La data de aug. 2, FDA a aprobat un nou algoritm de calcul al dozei (AAA, realizat de Varian Medical Systems) pentru a fi utilizat cu software-ul de planificare a tratamentului de radioterapie Eclipse 3D al companiei.
Algoritmul AAA îmbunătățește distribuția dozelor de radiații către tumori în zonele înconjurate de țesuturi eterogene, cum ar fi plămânii, prin luarea în considerare a împrăștierii electronilor și a efectelor dozei rezultate din interacțiunea radiației cu diferite țesuturi și pungile de aer.
Potrivit unui comunicat de presă al companiei, utilizarea algoritmului cu software-ul Eclipse 3D poate produce un plan de tratament pentru o tumoare mare în mai puțin de un minut.
Injecții de Pentetat de calciu trisodic (Ca-DTPA) și Pentetat de zinc trisodic (Zn-DTPA) pentru contaminarea cu radiații
La data de aug. 11, FDA a aprobat injecțiile de pentetat de calciu trisodic (Ca-DTPA) și de pentetat de zinc trisodic (Zn-DTPA), produse de Hameln Pharmaceuticals, GmbH) pentru tratamentul contaminării interne cu elemente radioactive plutoniu, americiu sau curiu.
Elementele radioactive pot fi eliberate în urma unor accidente de laborator sau industriale sau în cazul unui atac terorist cu „bombă murdară” care utilizează un dispozitiv de dispersie a radiațiilor. Căile de contaminare includ ingestia, inhalarea sau contactul direct cu rănile.
Noile injecții cresc rata de eliminare a plutoniului, americiului și curiului din organism, scăzând astfel riscul unor posibile efecte viitoare, cum ar fi cancerul.
Pentetatul de calciu trisodic și pentetatul de zinc trisodic nu trebuie administrate simultan. Pentetatul de calciu trisodiu trebuie administrat primul datorită eficacității sale mai mari în primele 24 de ore de la contaminarea internă. Dozele ulterioare, dacă este necesar, pot fi din oricare dintre medicamente, deoarece acestea demonstrează o eficacitate similară după 24 de ore.
Principalul efect advers al pentetatului de calciu trisodiu implică pierderea metalelor nutritive esențiale înlocuibile, cum ar fi zincul, care apare într-o măsură mai mică cu pentetatul de zinc trisodiu.
La pacienții cu contaminare numai prin inhalare, aceste medicamente pot fi administrate și prin inhalare nebulizată. Acest lucru poate avea ca rezultat dificultăți de respirație la unele persoane.
Pentetatul de calciu trisodic și pentetatul de zinc trisodic injectabile au fost medicamente experimentale timp de câteva decenii, indicate în tratamentul pacienților în urgențe de contaminare cu radiații.
Revizuit de Gary D. Vogin, MD
.