Agosto 19, 2004 – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado sales mixtas de una anfetamina de una sola entidad para su uso en adultos con trastorno por déficit de atención e hiperactividad, topiramato para la profilaxis de la migraña en adultos, un nuevo algoritmo para mejorar la distribución de la radioterapia en zonas corporales heterogéneas y dos fármacos para tratar la contaminación interna por elementos radiactivos.
Sales mixtas de una anfetamina de una sola entidad (Adderall XR) para adultos con TDAH
El 11 de agosto, la FDA amplió la indicación de aspartato de anfetamina/sulfato de anfetamina/sacarato de destroanfetamina (Adderall XR, fabricado por Shire Pharmaceuticals Group plc), permitiendo su uso como tratamiento de una sola vez al día para adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Según un comunicado de prensa de la empresa, los estudios han demostrado que hasta el 65% de los niños con TDAH siguen presentando síntomas en la edad adulta. Si no se trata, el trastorno puede provocar otras dificultades psicológicas, como depresión e incapacidad laboral y social.
La combinación de anfetaminas se aprobó para su uso en niños con TDAH en noviembre de 2001.
Topiramato (Topamax) para la profilaxis de la migraña
El 11 de agosto, la FDA aprobó una nueva indicación para los comprimidos de topiramato y las cápsulas para espolvorear (Topamax, fabricado por Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc.), permitiendo su uso para la profilaxis de la migraña en adultos.
La aprobación se basó en los resultados de los ensayos clínicos que mostraban que el uso diario de topiramato a la dosis recomendada disminuía significativamente el número de ataques mensuales de migraña en aproximadamente el 50% de los pacientes en comparación con el placebo.
Topiramato estaba indicado anteriormente como tratamiento complementario para pacientes adultos y pediátricos de entre dos y 16 años con convulsiones de inicio parcial o convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas, y en pacientes de dos años o más con convulsiones asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
El algoritmo (AAA) mejora la distribución de la dosis de radiación a los tumores en áreas heterogéneas del cuerpo
El 2 de agosto, la FDA aprobó una nueva dosis de topiramato para el tratamiento de la migraña. 2, la FDA aprobó un nuevo algoritmo de cálculo de dosis (AAA, fabricado por Varian Medical Systems) para su uso con el software de planificación de tratamientos de radioterapia Eclipse 3D de la compañía.
El algoritmo AAA mejora la distribución de las dosis de radiación a los tumores en zonas rodeadas de tejido heterogéneo, como el pulmón, al tener en cuenta la dispersión de electrones y los efectos de la dosis resultantes de la interacción de la radiación con diferentes tejidos y bolsas de aire.
Según un comunicado de prensa de la empresa, el uso del algoritmo con el software Eclipse 3D puede producir un plan de tratamiento para un tumor grande en menos de un minuto.
Inyecciones de pentetato de calcio trisódico (Ca-DTPA) y pentetato de zinc trisódico (Zn-DTPA) para la contaminación por radiación
El 11 de agosto, la FDA aprobó el pentetato de calcio trisódico. 11, la FDA aprobó las inyecciones de pentetato trisódico de calcio (Ca-DTPA) y pentetato trisódico de zinc (Zn-DTPA), fabricadas por Hameln Pharmaceuticals, GmbH) para el tratamiento de la contaminación interna con los elementos radiactivos plutonio, americio o curio.
Los elementos radiactivos pueden ser liberados a partir de accidentes de laboratorio o industriales o en un ataque terrorista de «bomba sucia» utilizando un dispositivo de dispersión de radiación. Las vías de contaminación incluyen la ingestión, la inhalación o el contacto directo con las heridas.
Las nuevas inyecciones aumentan la tasa de eliminación de plutonio, americio y curio del organismo, disminuyendo así el riesgo de posibles efectos futuros como el cáncer.
El pentetato de calcio trisódico y el pentetato de zinc trisódico no deben administrarse simultáneamente. El pentetato de calcio trisódico debe administrarse primero debido a su mayor eficacia durante las primeras 24 horas de contaminación interna. Las dosis posteriores, si son necesarias, pueden ser de cualquiera de los dos medicamentos porque demuestran una eficacia similar después de 24 horas.
El principal efecto adverso del pentetato cálcico trisódico implica la pérdida de metales nutricionales esenciales reemplazables como el zinc, lo que ocurre en menor grado con el pentetato de zinc trisódico.
En pacientes con contaminación por inhalación únicamente, estos medicamentos también pueden administrarse por inhalación nebulizada. Esto puede provocar dificultades respiratorias en algunos individuos.
Las inyecciones de pentetato de calcio trisódico y pentetato de zinc trisódico han sido fármacos en investigación durante varias décadas, indicados en el tratamiento de pacientes en emergencias por contaminación por radiación.
Revisado por Gary D. Vogin, MD