19 sierpnia 2004 – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła mieszane sole amfetaminy o jednym składniku do stosowania u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, topiramat do profilaktyki migreny u dorosłych, nowy algorytm poprawiający dystrybucję radioterapii w heterogenicznych obszarach ciała oraz dwa leki do leczenia wewnętrznego skażenia pierwiastkami radioaktywnymi.
Mieszane sole amfetaminy (Adderall XR) dla dorosłych z ADHD
W dniu 11 sierpnia FDA rozszerzyła wskazania dla asparaginianu amfetaminy/siarczanu amfetaminy/siarczanu dekstroamfetaminy/siarczanu dekstroamfetaminy (Adderall XR, produkowany przez Shire Pharmaceuticals Group plc), umożliwiając jego stosowanie jako leczenie raz dziennie dla dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Zgodnie z komunikatem prasowym firmy, badania wykazały, że do 65% dzieci z ADHD nadal wykazują objawy w dorosłym życiu. Nieleczone zaburzenie może prowadzić do innych trudności psychologicznych, takich jak depresja oraz niepełnosprawność zawodowa i społeczna.
Połączenie amfetaminy zostało zatwierdzone do stosowania u dzieci z ADHD w listopadzie 2001 roku.
Topiramat (Topamax) w profilaktyce migreny
W dniu 11 sierpnia FDA zatwierdziła nowe wskazanie do stosowania topiramatu w postaci tabletek i kapsułek (Topamax, produkowanych przez firmę Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc.), umożliwiając ich stosowanie w profilaktyce migreny u dorosłych.
Zatwierdzenie oparto na wynikach badań klinicznych wykazujących, że codzienne stosowanie topiramatu w zalecanej dawce znacząco zmniejszyło liczbę miesięcznych ataków migreny u około 50% pacjentów w porównaniu z placebo.
Topiramat był wcześniej wskazany jako terapia wspomagająca u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku od dwóch do 16 lat z napadami częściowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi oraz u pacjentów w wieku dwóch lat i starszych z napadami związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta.
Algorytm (AAA) poprawia dystrybucję dawki promieniowania do guzów w heterogenicznych obszarach ciała
W dniu 2 sierpnia. 2 sierpnia FDA zatwierdziła nowy algorytm obliczania dawki (AAA, opracowany przez firmę Varian Medical Systems) do stosowania z firmowym oprogramowaniem Eclipse 3D do planowania leczenia radioterapeutycznego.
Algorytm AAA poprawia rozkład dawek promieniowania na guzy w obszarach otoczonych niejednorodną tkanką, takich jak płuca, poprzez uwzględnienie rozproszenia elektronów i efektów dawki wynikających z interakcji promieniowania z różnymi tkankami i kieszeniami powietrznymi.
Zgodnie z informacją prasową firmy, zastosowanie algorytmu z oprogramowaniem Eclipse 3D umożliwia sporządzenie planu leczenia dużego guza w czasie krótszym niż minuta.
Trisodowy pentetat wapnia (Ca-DTPA) i trisodowy pentetat cynku (Zn-DTPA) wstrzykiwane w przypadku skażenia promieniowaniem
W dniu 11 sierpnia. 11, FDA zatwierdziła zastrzyki pentetatu wapnia trisodowego (Ca-DTPA) i pentetatu cynku trisodowego (Zn-DTPA), produkowane przez Hameln Pharmaceuticals, GmbH) do leczenia wewnętrznego skażenia radioaktywnymi pierwiastkami plutonu, ameryku lub kuru.
Pierwiastki radioaktywne mogą zostać uwolnione w wyniku wypadków laboratoryjnych lub przemysłowych lub w wyniku ataku terrorystycznego typu „brudna bomba” z użyciem urządzenia rozpraszającego promieniowanie. Drogi skażenia obejmują spożycie, wdychanie lub bezpośredni kontakt z raną.
Nowe zastrzyki zwiększają szybkość eliminacji plutonu, ameryku i kuru z organizmu, zmniejszając w ten sposób ryzyko ewentualnych przyszłych skutków, takich jak rak.
Trójsodowy pentetat wapnia i trójsodowy pentetat cynku nie powinny być podawane jednocześnie. Pentetat wapnia trójsodowy powinien być podany jako pierwszy ze względu na jego większą skuteczność w ciągu pierwszych 24 godzin od skażenia wewnętrznego. Kolejne dawki w razie potrzeby mogą dotyczyć któregokolwiek z tych leków, ponieważ wykazują one podobną skuteczność po 24 godzinach.
Główne działanie niepożądane trisodu pentetatu wapnia polega na utracie wymienialnych niezbędnych metali odżywczych, takich jak cynk, co występuje w mniejszym stopniu w przypadku trisodu pentetatu cynku.
W przypadku pacjentów z zakażeniem wyłącznie drogą wziewną, leki te mogą być również podawane drogą inhalacji nebulizowanej. Może to spowodować trudności w oddychaniu u niektórych osób.
Pentetate calcium trisodium i pentetate zinc trisodium injections są od kilkudziesięciu lat lekami badanymi, wskazanymi w leczeniu pacjentów w nagłych przypadkach skażenia promieniowaniem.
Reviewed by Gary D. Vogin, MD
.