Aug. 19, 2004 – La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato i sali misti di un’anfetamina a singola entità per l’uso negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività, topiramato per la profilassi dell’emicrania negli adulti, un nuovo algoritmo per migliorare la distribuzione della radioterapia in aree corporee eterogenee, e due farmaci per trattare la contaminazione interna da elementi radioattivi.
Sali misti di una singola entità di anfetamina (Adderall XR) per gli adulti con ADHD
L’11 agosto, la FDA ha ampliato l’indicazione per l’amfetamina aspartato/amfetamina solfato/dextroamfetamina solfato (Adderall XR, prodotto da Shire Pharmaceuticals Group plc), consentendone l’uso come trattamento una volta al giorno per adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Secondo un comunicato stampa dell’azienda, gli studi hanno dimostrato che fino al 65% dei bambini con ADHD continuano a mostrare sintomi in età adulta. Se non trattato, il disturbo può portare ad altre difficoltà psicologiche, come la depressione e la disabilità occupazionale e sociale.
La combinazione di anfetamina è stata approvata per l’uso nei bambini con ADHD nel novembre 2001.
Topiramato (Topamax) per la profilassi dell’emicrania
L’11 agosto, la FDA ha approvato una nuova indicazione per topiramato compresse e capsule spray (Topamax, prodotto da Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc.), permettendo il loro uso per la profilassi dell’emicrania negli adulti.
L’approvazione è stata basata sui risultati di studi clinici che dimostrano che l’uso quotidiano di topiramato alla dose raccomandata ha diminuito significativamente il numero di attacchi di emicrania mensile in circa il 50% dei pazienti rispetto al placebo.
Topiramato è stato precedentemente indicato come terapia aggiuntiva per pazienti adulti e pediatrici di età compresa tra due e 16 anni con crisi ad insorgenza parziale o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, e in pazienti di età pari o superiore a due anni con crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Algoritmo (AAA) migliora la distribuzione della dose di radiazione ai tumori in aree eterogenee del corpo
Il 2 agosto. 2, la FDA ha approvato un nuovo algoritmo di calcolo della dose (AAA, prodotto da Varian Medical Systems) da utilizzare con il software di pianificazione del trattamento radioterapico Eclipse 3D della società.
L’algoritmo AAA migliora la distribuzione delle dosi di radiazioni ai tumori in aree circondate da tessuti eterogenei, come il polmone, tenendo conto della dispersione degli elettroni e degli effetti della dose derivanti dall’interazione della radiazione con diversi tessuti e sacche d’aria.
Secondo un comunicato stampa della società, l’uso dell’algoritmo con il software Eclipse 3D può produrre un piano di trattamento per un grande tumore in meno di un minuto.
Iniezioni di Pentetato di Calcio Trisodico (Ca-DTPA) e Pentetato di Zinco Trisodico (Zn-DTPA) per la contaminazione da radiazioni
L’11 agosto. 11, la FDA ha approvato le iniezioni di calcio trisodico pentetato (Ca-DTPA) e zinco trisodico pentetato (Zn-DTPA), fatte da Hameln Pharmaceuticals, GmbH) per il trattamento della contaminazione interna con gli elementi radioattivi plutonio, americio o curio.
Gli elementi radioattivi possono essere rilasciati da incidenti di laboratorio o industriali o in un attacco terroristico “bomba sporca” utilizzando un dispositivo di dispersione delle radiazioni. Le vie di contaminazione includono l’ingestione, l’inalazione o il contatto diretto con la ferita.
Le nuove iniezioni aumentano il tasso di eliminazione di plutonio, americio e curio dal corpo, diminuendo così il rischio di possibili effetti futuri come il cancro.
Pentetato di calcio trisodico e pentetato di zinco trisodico non devono essere somministrati contemporaneamente. Il pentetato di calcio trisodico dovrebbe essere somministrato per primo a causa della sua maggiore efficacia durante le prime 24 ore di contaminazione interna. Ulteriori dosi, se necessario, possono essere di entrambi i farmaci perché dimostrano un’efficacia simile dopo 24 ore.
Il principale effetto avverso del trisodio di calcio pentetato coinvolge la perdita di metalli nutrizionali essenziali sostituibili come lo zinco, che si verifica in misura minore con il trisodio di zinco pentetato.
In pazienti con contaminazione solo per inalazione, questi farmaci possono anche essere somministrati per inalazione nebulizzata. Questo può comportare difficoltà respiratorie per alcuni individui.
Le iniezioni di calcio trisodico pentetato e zinco trisodico pentetato sono stati farmaci sperimentali per diversi decenni, indicati nel trattamento di pazienti in emergenze di contaminazione da radiazioni.
Revisionato da Gary D. Vogin, MD