19. august 2004 – Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har godkendt blandede salte af et amfetamin til brug hos voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, topiramat til migræneprofylakse hos voksne, en ny algoritme til at forbedre fordelingen af strålebehandling i heterogene kropsområder og to lægemidler til behandling af intern kontaminering fra radioaktive elementer.
Blandede salte af et enkelt amfetamin (Adderall XR) til voksne med ADHD
Den 11. august udvidede FDA indikationen for amfetaminaspartat/amfetaminsulfat/dextroamfetaminsaccharat/dextroamfetaminsulfat (Adderall XR, fremstillet af Shire Pharmaceuticals Group plc), hvilket gør det muligt at anvende det som en engangsbehandling dagligt til voksne med opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
I henhold til en pressemeddelelse fra virksomheden har undersøgelser vist, at op til 65 % af børn med ADHD fortsætter med at udvise symptomer op i voksenalderen. Hvis sygdommen ikke behandles, kan den føre til andre psykologiske vanskeligheder, såsom depression og erhvervsmæssig og social invaliditet.
Amfetamin-kombinationen blev godkendt til brug hos børn med ADHD i november 2001.
Topiramat (Topamax) til profylakse af migræne
Den 11. august godkendte FDA en ny indikation for topiramat tabletter og dryskapsler (Topamax, fremstillet af Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc.), som giver mulighed for at anvende dem til profylakse af migræne hos voksne.
Godkendelsen var baseret på resultaterne af kliniske forsøg, der viste, at daglig brug af topiramat i den anbefalede dosis signifikant mindskede antallet af månedlige migræneanfald hos ca. 50 % af patienterne sammenlignet med placebo.
Topiramat var tidligere indiceret som supplerende behandling til voksne og pædiatriske patienter i alderen to til 16 år med partielle anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald og til patienter i alderen to år og ældre med anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom.
Algoritme (AAA) forbedrer stråledosisfordelingen til tumorer i heterogene områder af kroppen
På aug. 2. august godkendte FDA en ny dosisberegningsalgoritme (AAA, fremstillet af Varian Medical Systems) til brug sammen med virksomhedens Eclipse 3D-behandlingsplanlægningssoftware til stråleterapi.
AAA-algoritmen forbedrer fordelingen af stråledoser til tumorer i områder omgivet af heterogent væv, som f.eks. lungen, ved at tage højde for elektronspredning og dosiseffekter som følge af strålingens interaktion med forskellige væv og luftlommer.
I henhold til en pressemeddelelse fra virksomheden kan brugen af algoritmen sammen med Eclipse 3D-software producere en behandlingsplan for en stor tumor på mindre end et minut.
Injektioner af pentetat-kalciumtrinatrium (Ca-DTPA) og pentetat-zinktrinatrium (Zn-DTPA) ved stråleforurening
På august. 11 godkendte FDA pentetat calciumtrinatrium (Ca-DTPA) og pentetatzinktrinatrium (Zn-DTPA) injektioner, fremstillet af Hameln Pharmaceuticals, GmbH) til behandling af intern kontaminering med de radioaktive elementer plutonium, americium eller curium.
De radioaktive grundstoffer kan frigives ved laboratorie- eller industriulykker eller ved et terrorangreb med en “beskidt bombe” ved hjælp af en anordning til spredning af stråling. Kontaminationsveje omfatter indtagelse, indånding eller direkte sårkontakt.
De nye injektioner øger elimineringshastigheden af plutonium, americium og curium fra kroppen og mindsker dermed risikoen for mulige fremtidige virkninger som f.eks. kræft.
Pentetat calcium trinatrium og pentetat zink trinatrium bør ikke administreres samtidig. Pentetat calciumtrinatrium bør administreres først på grund af dets højere effektivitet i de første 24 timer efter intern kontaminering. Yderligere doser kan om nødvendigt gives af begge lægemidler, da de udviser samme effektivitet efter 24 timer.
Den vigtigste bivirkning af pentetat calciumtrinatrium omfatter tab af erstattelige essentielle næringsmetaller såsom zink, hvilket sker i mindre grad med pentetat zinktrinatrium.
I patienter med kun inhalationskontaminering kan disse lægemidler også administreres ved inhalation i form af nebuliseret inhalation. Dette kan resultere i åndedrætsbesvær hos nogle personer.
Pentetat calciumtrinatrium og pentatozinktrinatriuminjektioner har været forsøgslægemidler i flere årtier, som har været indiceret til behandling af patienter i strålingsforureningsnødsituationer.
Anmeldt af Gary D. Vogin, MD