La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé le premier test à être utilisé comme aide au diagnostic en laboratoire clinique de l’infection par le virus du Nil occidental. Le test ELISA de capture des IgM du virus du Nil occidental est destiné à être utilisé chez les patients hospitalisés présentant des symptômes cliniques compatibles avec une encéphalite/méningite virale.
« Les maladies infectieuses émergentes telles que le virus du Nil occidental représentent un défi pour la communauté de la santé publique », a déclaré Tommy G. Thompson, secrétaire à la santé et aux services sociaux. « Lorsque l’industrie et le gouvernement collaborent étroitement pour répondre à un besoin de santé publique, la nouvelle technologie qui en résulte renforcera nos efforts conjoints pour affronter les maladies plus tôt et devrait réduire les taux d’infection. »
Le nouveau test fonctionne en détectant les niveaux d’un type particulier d’anticorps,IgM, à la maladie dans le sérum d’un patient. Les anticorps IgM peuvent être détectés dans les premiers jours du début de la maladie et peuvent aider au diagnostic de ces patients.
» L’examen et l’approbation rapides de ce test sanguin, qui utilise les niveaux d’anticorps pour identifier les personnes qui ont été récemment exposées au virus du Nil occidental, reflètent l’engagement de la FDA à rendre disponibles rapidement des produits médicaux sûrs et efficaces « , a déclaré le commissaire de la FDA Mark B. McClellan, M.D.,Ce test fournit un outil utile pour combattre l’important problème de santé publique que représente l’infection par le virus du Nil occidental, juste à temps pour le début de la saison du Nil occidental.
Le test PanBio West Nile IgM a été évalué sur plus de 1000 sérums de patients, testés dans quatre sites cliniques différents. Le test a correctement identifié les anticorps dans jusqu’à 90 à 99% des cas de maladie due au virus du Nil occidental. Comme la détection des anticorps n’est pas toujours spécifique chez les patients atteints d’une infection virale aiguë, ce test est considéré comme présomptif et doit être confirmé par un test plus spécifique.
Bien que le test PanBio soit une aide précieuse pour le diagnostic de l’encéphalite à virus du Nil occidental, en raison des similitudes avec d’autres virus de la même famille,il est nécessaire de confirmer les résultats positifs par un test supplémentaire ou en utilisant les directives de diagnostic actuelles du CDC pour le diagnostic de cette maladie.
Le virus du Nil occidental est un virus transmis par les moustiques qui est apparu pour la première fois aux États-Unis en 1999. Alors que le virus se présente souvent comme une infection légère qui disparaît sans autre traitement, certains patients développent une infection sévère entraînant une maladie neurologique et même la mort.
La maladie est plus répandue pendant la saison de pointe des moustiques qui devrait commencer en juillet et se terminer en octobre. Au cours des dernières années, la portée géographique du virus ainsi que le nombre de nouvelles infections se sont étendus et couvrent maintenant la plupart des États-Unis continentaux.
Depuis septembre dernier, la FDA a également travaillé en étroite collaboration avec l’industrie pour se préparer à la prochaine saison du virus du Nil occidental et a encouragé l’industrie à développer des tests de dépistage chez les donneurs de sang. À la mi-juin 2003, les centres d’analyse du sang ont commencé à tester l’approvisionnement en sang pour le virus du Nil occidental, en utilisant des kits de test expérimentaux que la FDA a évalués et autorisés à être utilisés. La FDA a également élaboré des directives à l’intention de l’industrie recommandant des procédures pour évaluer l’admissibilité des donneurs et pour récupérer et mettre en quarantaine les produits sanguins potentiellement contaminés. La procédure de dépistage expérimentale a maintenant permis d’identifier avec succès la première infection humaine par le virus du Nil occidental chez un donneur de sang asymptomatique.
Le test ELISA de capture des IgM du virus du Nil occidental est fabriqué par PanBio Limited àWindsor, en Australie.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site du West Nile Encephalitis Center.
Source : Communiqué de presse de la FDA # P03-51, 9 juillet 2003
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