Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat primul test pentru a fi utilizat ca ajutor în diagnosticul de laborator clinic al infecției cu virusul West Nile. Testul West Nile Virus IgM Capture ELISA este destinat utilizării la pacienții cu simptome clinice compatibile cu encefalita/meningita virală.
„Bolile infecțioase emergente, cum ar fi virusul West Nile, reprezintă o provocare pentru comunitatea de sănătate publică”, a declarat Tommy G. Thompson, Secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane. „Atunci când industria și guvernul colaborează îndeaproape pentru a răspunde unei nevoi de sănătate publică, noua tehnologie rezultată va consolida eforturile noastre comune de a înfrunta bolile mai devreme și ar trebui să reducă ratele de infecție.”
Noul test funcționează prin detectarea nivelurilor unui anumit tip de anticorpi,IgM, împotriva bolii în serul unui pacient. Anticorpii IgM pot fi detectațiîn primele câteva zile de la debutul bolii și pot ajuta la diagnosticarea acestor pacienți.
” Examinarea și aprobarea rapidă a acestui test de sânge, care utilizează nivelurile de anticorpi pentru a identifica persoanele care au fost expuse recent la virusul West Nile, reflectă angajamentul FDA de a face disponibile cu promptitudine produse medicale sigure și eficiente”, a declarat Mark B. McClellan, M.D., comisarul FDA,Ph.D. „Acest test oferă un instrument util pentru a combate problema importantă de sănătate publică a infecției cu virusul West Nile, chiar la timp pentru începutul sezonului West Nile.”
Testul PanBio West Nile IgM a fost evaluat folosind peste 1000 de seruri de pacienți, care au fost testate în patru locații clinice diferite. Testul a identificat corect anticorpii în până la 90 până la 99% din cazurile de boală cu virusul West Nile. Deoarece detectarea anticorpilor nu este întotdeauna specifică la pacienții cu infecții virale acute, acest test este considerat prezumtiv și trebuie confirmat prin teste mai specifice.
Deși testul PanBio este un ajutor valoros în diagnosticul encefalitei cu virusul West Nile, din cauza similitudinilor cu alte virusuri din aceeași familie,este necesară confirmarea rezultatelor pozitive printr-un test suplimentar sau prin utilizarea ghidurilor actuale de diagnosticare ale CDC pentru diagnosticarea acestei boli.
Virusul West Nile este un virus transmis de țânțari care a apărut pentru prima dată în Statele Unite în 1999. În timp ce virusul se prezintă adesea ca o infecție ușoară care dispare fără tratament suplimentar, unii pacienți dezvoltă o infecție severă care duce la boli neurologice și chiar la deces.
Boala este cel mai răspândită în timpul sezonului de vârf al țânțarilor, care ar trebui să înceapă în iulie și să se încheie în octombrie. În ultimii câțiva ani, aria de răspândire geografică a virusului, precum și numărul de noi infecții s-au extins și acoperă acum cea mai mare parte a Statelor Unite continentale.
Din septembrie anul trecut, FDA a lucrat, de asemenea, foarte îndeaproape cu industria pentru a se pregăti pentru acest viitor sezon al virusului West Nile și a încurajat industria sădezvolte teste de depistare a donatorilor de sânge. La jumătatea lunii iunie 2003, centrele de testare a sângelui au început să testeze rezervele de sânge pentru virusul West Nile, folosind kituri de testare experimentale pe care FDA le-a evaluat și a permis să fie utilizate. FDA a elaborat, de asemenea, un ghid pentru industrie, recomandând proceduri de evaluare a aptitudinii donatorilor și de recuperare și punere în carantină a produselor sanguine potențial contaminate. Procedura de depistare experimentală a identificat acum cu succes prima infecție umană cu virusul West Nile la un donator de sânge asimptomatic.
Procedura ELISA de captură IgM a virusului West Nile este fabricată de PanBio Limited inWindsor, Australia.
Pentru informații suplimentare, vă rugăm să vizitați West Nile Encephalitis Center.
Sursa: Comunicat de presă al FDA # P03-51, 9 iulie 2003
.