Perdere peso e mantenerlo fuori con la dieta, l’esercizio e una volta al giorno Qsymia1,2

§FARMACIA DI CONSEGNA A CASA

Le spese supplementari di trasporto e di trattamento saranno applicate. Il prezzo di $98 include 6 settimane di pacchetti per nuovi pazienti, 6 settimane di pacchetti di titolazione e tutte le prescrizioni di 30 giorni. Si prega di vedere QsymiaEngage.com per i dettagli completi del programma.

Indicazione

Qsymia deve essere usato insieme a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica per la gestione cronica del peso negli adulti con un indice di massa corporea (BMI) iniziale di:

• 30 kg/m2 o superiore (obesi) o
• 27 kg/m2 o superiore (sovrappeso) in presenza di almeno una condizione medica legata al peso, come la pressione alta, il diabete di tipo 2 o il colesterolo alto

LIMITAZIONI D’USO:

• Non è noto se Qsymia cambia il rischio di problemi cardiaci o ictus o di morte a causa di problemi cardiaci o ictus
• Non è noto se Qsymia è sicuro ed efficace se preso con altri prodotti di prescrizione, over-the-counter, o prodotti per la perdita di peso a base di erbe
• Non è noto se Qsymia è sicuro ed efficace nei bambini sotto i 18 anni

Informazioni importanti sulla sicurezza

Non prendere Qsymia se sei incinta, stai pianificando una gravidanza, o rimani incinta durante il trattamento con Qsymia; hanno glaucoma; hanno problemi alla tiroide (ipertiroidismo); stanno prendendo alcuni farmaci chiamati inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI) o hanno preso MAOI negli ultimi 14 giorni; sono allergici al topiramato, ammine simpaticomimetiche come la fentermina, o uno qualsiasi degli ingredienti in Qsymia. Vedere la fine del Medication Guide per un elenco completo degli ingredienti in Qsymia.

Qsymia può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Difetti di nascita (labiopalatoschisi). Se prendi Qsymia durante la gravidanza, il tuo bambino ha un rischio maggiore di difetti alla nascita chiamati labbro leporino e palatoschisi. Questi difetti possono iniziare presto in gravidanza, anche prima che tu sappia di essere incinta. Le pazienti che sono incinte non devono prendere Qsymia. I pazienti che possono rimanere incinta devono fare un test di gravidanza prima di prendere Qsymia e ogni mese durante l’assunzione di Qsymia e utilizzare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) costantemente durante l’assunzione di Qsymia. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria su come prevenire la gravidanza.

Se si diventa incinta durante l’assunzione di Qsymia, smettere di prendere Qsymia immediatamente, e dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria subito. Gli operatori sanitari e i pazienti devono segnalare tutti i casi di gravidanza a FDA MedWatch al 1-800-FDA-1088, e il programma di sorveglianza della gravidanza Qsymia al 1-888-998-4887.

Incrementi della frequenza cardiaca. Qsymia può aumentare la frequenza cardiaca a riposo. Il tuo fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe controllare la tua frequenza cardiaca mentre prendi Qsymia. Informate il vostro fornitore di assistenza sanitaria se sperimentate, mentre siete a riposo, una sensazione di corsa o battito nel petto che dura diversi minuti quando prendete Qsymia.

Pensieri o azioni suicide. Topiramato, un ingrediente in Qsymia, può causare di avere pensieri o azioni suicide. Chiamate subito il vostro fornitore di assistenza sanitaria se avete qualcuno di questi sintomi, specialmente se sono nuovi, peggiori o vi preoccupano: pensieri di suicidio o di morte; tentativi di suicidio; nuova o peggiore depressione; nuova o peggiore ansia; sensazione di agitazione o irrequietezza; attacchi di panico; problemi di sonno (insonnia); nuova o peggiore irritabilità; agire aggressivo, essere arrabbiato o violento; agire su impulsi pericolosi; un aumento estremo di attività o parlare (mania); altri cambiamenti insoliti nel comportamento o umore.

Problemi gravi agli occhi, che comprendono qualsiasi diminuzione improvvisa della vista, con o senza dolore e arrossamento agli occhi o un blocco di liquido nell’occhio che causa un aumento della pressione nell’occhio (glaucoma secondario a chiusura d’angolo). Questi problemi possono portare alla perdita permanente della vista se non trattati. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria immediatamente se si dispone di qualsiasi nuovo occhio sintomi.

Comuni effetti collaterali di Qsymia includono:

Numbness o formicolio nelle mani, braccia, piedi o viso (paraestesia); vertigini; cambiamenti nel modo in cui il gusto dei cibi o perdita di gusto (disgeusia); problemi di sonno (insonnia); costipazione e bocca secca.

Gli effetti collaterali possibili di Qsymia includono:

Modifiche dell’umore e disturbi del sonno. Qsymia può causare depressione o problemi di umore e problemi di sonno. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se i sintomi si verificano.

Concentrazione, memoria e difficoltà di parola. Qsymia può influenzare il vostro modo di pensare e causare confusione, problemi di concentrazione, attenzione, memoria o discorso. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se i sintomi si verificano.

Aumenti di acido nel sangue (acidosi metabolica). Se non trattata, l’acidosi metabolica può causare ossa fragili o molli (osteoporosi, osteomalacia, osteopenia), calcoli renali, può rallentare il tasso di crescita nei bambini, e può eventualmente danneggiare il tuo bambino se sei incinta. L’acidosi metabolica può verificarsi con o senza sintomi. A volte le persone con acidosi metabolica: si sentono stanche, non hanno fame (perdita di appetito), sentono cambiamenti nel battito cardiaco, o hanno difficoltà a pensare chiaramente. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe fare un esame del sangue per misurare il livello di acido nel sangue prima e durante il trattamento con Qsymia.

Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) in persone con diabete mellito di tipo 2 che prendono anche farmaci usati per trattare il diabete mellito di tipo 2. La perdita di peso può causare basso livello di zucchero nel sangue nelle persone con diabete mellito di tipo 2 che prendono anche farmaci usati per trattare il diabete mellito di tipo 2 (come l’insulina o sulfoniluree). Si dovrebbe controllare la glicemia prima di iniziare a prendere Qsymia e mentre si prende Qsymia.

Medicine per la pressione alta. Se state prendendo farmaci per la pressione sanguigna, il medico può avere bisogno di regolare questi farmaci durante l’assunzione di Qsymia.

Sistema nervoso centrale (CNS) effetti collaterali. L’uso di sonniferi di prescrizione, farmaci ansiolitici o bere alcolici con Qsymia può causare un aumento dei sintomi del SNC come vertigini e stordimento. Non bevete alcol con Qsymia.

Possibili convulsioni se smettete di prendere Qsymia troppo velocemente. Le convulsioni possono accadere in persone che possono o non possono avere avuto convulsioni in passato se si interrompe Qsymia troppo veloce. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria vi dirà come smettere di prendere Qsymia lentamente.

I calcoli renali. Bere molti liquidi quando si prende Qsymia per aiutare a diminuire le vostre probabilità di ottenere calcoli renali. Se si ottiene grave lato o dolore alla schiena, e / o sangue nelle urine, chiamare il proprio fornitore di assistenza sanitaria.

Decremento della sudorazione e aumento della temperatura corporea (febbre). Le persone devono essere guardate per i segni di sudorazione diminuita e febbre, soprattutto a temperature calde. Alcune persone possono avere bisogno di essere ricoverate per questa condizione.

Informate il vostro fornitore di assistenza sanitaria se avete qualsiasi effetto collaterale che vi infastidisce o non va via. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Qsymia. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per consigli medici sugli effetti collaterali. Potete segnalare gli effetti collaterali a VIVUS, Inc. al 1-888-998-4887 o alla FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Si prega di leggere la Guida al farmaco Qsymia, le informazioni complete sulla prescrizione e il rischio di difetti di nascita con l’opuscolo per i pazienti Qsymia.

Il programma di supporto ai pazienti Q and Me® è basato sul programma LEARN® fornito sotto licenza di copyright (15 settembre 2010). Tutti i diritti riservati.

*BMI (indice di massa corporea) misura la quantità di grasso nel corpo in base all’altezza e al peso. L’IMC è misurato in kg/m2.
†Oppure un IMC di 27 o più con una condizione medica legata al peso.