Gewicht verlieren und halten mit Diät, Bewegung und einmal täglichem Qsymia1,2

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Es fallen zusätzliche Versand- und Bearbeitungskosten an. Der Preis von $98 umfasst 6-Wochen-Packungen für neue Patienten, 6-Wochen-Titrierungspackungen und alle 30-Tage-Rezepte. Bitte besuchen Sie QsymiaEngage.com für vollständige Programmdetails.

Indikation

Qsymia sollte zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität zur chronischen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit einem anfänglichen Body-Mass-Index (BMI) von verwendet werden:

• 30 kg/m2 oder mehr (fettleibig) oder
• 27 kg/m2 oder mehr (übergewichtig) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung wie Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder hohem Cholesterinspiegel

Einschränkungen der Anwendung:

• Es ist nicht bekannt, ob Qsymia Ihr Risiko für Herzprobleme oder Schlaganfall oder für Tod durch Herzprobleme oder Schlaganfall verändert
• Es ist nicht bekannt, ob Qsymia sicher und wirksam ist, wenn es mit anderen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien, oder pflanzlichen Abnehmprodukten
• Es ist nicht bekannt, ob Qsymia bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist

Wichtige Sicherheitsinformationen

Nehmen Sie Qsymia nicht ein, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder während der Behandlung mit Qsymia schwanger werden; ein Glaukom haben; Schilddrüsenprobleme (Hyperthyreose) haben; bestimmte Arzneimittel, so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI), einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben; allergisch gegen Topiramat, sympathomimetische Amine wie Phentermin oder einen der Bestandteile von Qsymia sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Qsymia finden Sie am Ende des Beipackzettels.

Qsymia kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Geburtsfehler (Lippen-Kiefer-Gaumenspalte). Wenn Sie Qsymia während der Schwangerschaft einnehmen, hat Ihr Baby ein höheres Risiko für Geburtsfehler, die als Lippen- und Gaumenspalten bezeichnet werden. Diese Defekte können schon früh in der Schwangerschaft auftreten, noch bevor Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Patientinnen, die schwanger sind, dürfen Qsymia nicht einnehmen. Patientinnen, die schwanger werden können, sollten vor der Einnahme von Qsymia und jeden Monat während der Einnahme von Qsymia einen Schwangerschaftstest durchführen lassen und während der Einnahme von Qsymia konsequent eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer darüber, wie Sie eine Schwangerschaft verhindern können.

Wenn Sie während der Einnahme von Qsymia schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme von Qsymia und informieren Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer. Gesundheitsdienstleister und Patienten sollten alle Fälle von Schwangerschaft an FDA MedWatch unter 1-800-FDA-1088 und an das Qsymia-Schwangerschaftsüberwachungsprogramm unter 1-888-998-4887 melden.

Erhöhte Herzfrequenz. Qsymia kann Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand erhöhen. Ihr medizinischer Betreuer sollte Ihre Herzfrequenz überprüfen, während Sie Qsymia einnehmen. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie während der Einnahme von Qsymia in Ruhe ein rasendes oder pochendes Gefühl in der Brust verspüren, das mehrere Minuten anhält.

Suizidgedanken oder -handlungen. Topiramat, ein Bestandteil von Qsymia, kann bei Ihnen zu Selbstmordgedanken oder -handlungen führen. Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, besonders wenn sie neu sind, sich verschlimmern oder Sie beunruhigen: Gedanken an Selbstmord oder Sterben; Selbstmordversuche; neue oder schlimmere Depressionen; neue oder schlimmere Angstzustände; Gefühl der Unruhe oder Ruhelosigkeit; Panikattacken; Schlafstörungen (Schlaflosigkeit); neue oder schlimmere Reizbarkeit; aggressives Verhalten, Wut oder Gewalttätigkeit; gefährliche Impulse; eine extreme Zunahme der Aktivität oder des Redens (Manie); andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder in der Stimmung.

Schwerwiegende Augenprobleme, zu denen eine plötzliche Abnahme der Sehkraft mit oder ohne Augenschmerzen und Rötung oder ein Flüssigkeitsstau im Auge gehören, der einen erhöhten Druck im Auge verursacht (sekundäres Winkelverschlussglaukom). Diese Probleme können zu einem dauerhaften Sehverlust führen, wenn sie nicht behandelt werden. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer sofort, wenn Sie neue Augensymptome haben.

Häufige Nebenwirkungen von Qsymia sind:

Taubheit oder Kribbeln in den Händen, Armen, Füßen oder im Gesicht (Parästhesie); Schwindel; Veränderungen im Geschmack von Lebensmitteln oder Verlust des Geschmacks (Dysgeusie); Schlafstörungen (Schlaflosigkeit); Verstopfung; und Mundtrockenheit.

Mögliche Nebenwirkungen von Qsymia sind:

Stimmungsschwankungen und Schlafstörungen. Qsymia kann zu Depressionen oder Stimmungsschwankungen und Schlafstörungen führen. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn diese Symptome auftreten.

Konzentrations-, Gedächtnis- und Sprachstörungen. Qsymia kann Ihr Denkvermögen beeinträchtigen und zu Verwirrung, Konzentrations-, Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- oder Sprachproblemen führen. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn diese Symptome auftreten.

Anstieg der Säure im Blut (metabolische Azidose). Unbehandelt kann eine metabolische Azidose zu brüchigen oder weichen Knochen (Osteoporose, Osteomalazie, Osteopenie) und Nierensteinen führen, das Wachstum bei Kindern verlangsamen und möglicherweise Ihr Baby schädigen, wenn Sie schwanger sind. Metabolische Azidose kann mit oder ohne Symptome auftreten. Manchmal fühlen sich Menschen mit metabolischer Azidose müde, haben keinen Hunger (Appetitlosigkeit), spüren Veränderungen im Herzschlag oder haben Schwierigkeiten, klar zu denken. Ihr medizinischer Betreuer sollte vor und während der Behandlung mit Qsymia eine Blutuntersuchung durchführen, um den Säuregehalt in Ihrem Blut zu messen.

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) bei Menschen mit Diabetes mellitus Typ 2, die auch Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 einnehmen. Gewichtsverlust kann bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus, die auch Arzneimittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (wie Insulin oder Sulfonylharnstoffe) einnehmen, eine Unterzuckerung verursachen. Sie sollten Ihren Blutzucker kontrollieren, bevor Sie mit der Einnahme von Qsymia beginnen und während Sie Qsymia einnehmen.

Mittel gegen Bluthochdruck. Wenn Sie Arzneimittel für Ihren Blutdruck einnehmen, muss Ihr Arzt diese Arzneimittel möglicherweise anpassen, während Sie Qsymia einnehmen.

Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS). Die Einnahme von verschreibungspflichtigen Schlafmitteln, Medikamenten gegen Angstzustände oder Alkoholkonsum mit Qsymia kann zu einer Zunahme von ZNS-Symptomen wie Schwindel und Benommenheit führen. Trinken Sie keinen Alkohol zusammen mit Qsymia.

Es kann zu Krampfanfällen kommen, wenn Sie die Einnahme von Qsymia zu schnell beenden. Wenn Sie Qsymia zu schnell absetzen, kann es bei Personen, die in der Vergangenheit keine Krampfanfälle hatten oder haben, zu Krampfanfällen kommen. Ihr medizinischer Betreuer wird Ihnen sagen, wie Sie die Einnahme von Qsymia langsam beenden können.

Nierensteine. Trinken Sie viel Flüssigkeit, wenn Sie Qsymia einnehmen, um das Risiko von Nierensteinen zu verringern. Wenn Sie starke Seiten- oder Rückenschmerzen und/oder Blut im Urin haben, rufen Sie Ihren Arzt an.

Vermindertes Schwitzen und erhöhte Körpertemperatur (Fieber). Es sollte auf Anzeichen von vermindertem Schwitzen und Fieber geachtet werden, besonders bei heißen Temperaturen. Manche Menschen müssen wegen dieses Zustands ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Dies sind nicht alle der möglichen Nebenwirkungen von Qsymia. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen an VIVUS, Inc. unter 1-888-998-4887 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch melden.

Bitte lesen Sie die Qsymia-Arzneimittelanleitung, die vollständigen Verschreibungsinformationen und die Patientenbroschüre zum Risiko von Geburtsfehlern mit Qsymia.

Das Q and Me® Patient Support Program basiert auf dem LEARN®-Programm, das unter einer Urheberrechtslizenz (15. September 2010) bereitgestellt wird. Alle Rechte vorbehalten.

*Der BMI (Body-Mass-Index) misst die Menge an Fett im Körper auf der Grundlage von Größe und Gewicht. Der BMI wird in kg/m2 gemessen.
†Oder ein BMI von 27 oder mehr mit einer gewichtsbezogenen Erkrankung.