Az omalizumab adagolási táblázatának felülvizsgálata 2 hét helyett 4 hetente történő adagolásra a testsúly és a kiindulási IgE meghatározott tartományaihoz

Az omalizumab adagolási szintjét és gyakoriságát a teljes szérum immunglobulin E (IgE) és a testsúly alapján összeállított adagolási táblázat határozza meg. Egy validált, matematikai szimulációs modell segítségével (8 vizsgálat koncentrációs adatai alapján) értékeltük egy felülvizsgált omalizumab adagolási táblázat (4 hetenkénti adagolási séma) hatását a szabad és az összes IgE farmakokinetikai és farmakodinamikai profiljára. Az omalizumabnak nagymértékben kitett betegek biztonságossági elemzését a klinikai és a forgalomba hozatal utáni adatbázisokból származó adatok felhasználásával végeztük el. A modell pontosan megjósolta a megfigyelt omalizumab, szabad és teljes IgE-koncentrációkat. Az állandósult állapot elérése után az expozíció átlagos növekedése 10% volt, még a legmagasabb koncentrációjú betegek esetében is, a felső 97,5 százalékos percentilisben. A szabad IgE-szuppresszió a kezdeti fázisban kissé emelkedett, és az adagolási ciklus mélypontján kissé csökkent, de az átlagos szuppresszió mindkét kezelés esetében hasonló maradt. Az omalizumab biztonsági profilja hasonló volt a magasabb vagy alacsonyabb dózisban kapott betegek esetében. Így az omalizumab dózisának megduplázása a 225-300 mg omalizumabot (kéthetenkénti adagolási séma) kapó betegek egy alcsoportjánál hatékonyan elnyomhatja a szabad IgE-t a biztonságosság vagy a hatékonyság veszélyeztetése nélkül.