Perdre du poids et ne pas le reprendre avec un régime, de l’exercice et une prise quotidienne de Qsymia1,2

§PHARMACIE DE LIVRAISON À DOMICILE

Des frais d’expédition et de manutention supplémentaires s’appliquent. Le prix de 98 $ comprend les trousses pour nouveaux patients de 6 semaines, les trousses de titration de 6 semaines et toutes les ordonnances de 30 jours. Veuillez consulter QsymiaEngage.com pour connaître tous les détails du programme.

Indication

Qsymia doit être utilisé conjointement avec un régime hypocalorique et une augmentation de l’activité physique pour la gestion du poids chronique chez les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de :

  • 30 kg/m2 ou plus (obésité) ou
  • 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d’au moins une condition médicale liée au poids telle que l’hypertension artérielle, le diabète de type 2 ou l’hypercholestérolémie
LIMITES D’UTILISATION :
  • On ne sait pas si Qsymia modifie votre risque de problèmes cardiaques ou d’accident vasculaire cérébral ou de décès dû à des problèmes cardiaques ou à un accident vasculaire cérébral
  • On ne sait pas si Qsymia est sûr et efficace lorsqu’il est pris avec d’autres produits sur ordonnance, en vente libre, ou des produits de perte de poids à base de plantes
  • On ne sait pas si Qsymia est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans

Informations importantes sur la sécurité

Ne prenez pas Qsymia si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous tombez enceinte pendant le traitement par Qsymia ; avez un glaucome ; avez des problèmes de thyroïde (hyperthyroïdie) ; prenez certains médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours ; êtes allergique au topiramate, aux amines sympathomimétiques comme la phentermine ou à l’un des ingrédients de Qsymia. Voir la fin du Guide du médicament pour obtenir la liste complète des ingrédients contenus dans Qsymia.

Qsymia peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Des malformations congénitales (fente labiale/ fente palatine). Si vous prenez du Qsymia pendant la grossesse, votre bébé présente un risque plus élevé de malformations congénitales appelées fente labiale et fente palatine. Ces malformations peuvent commencer au début de la grossesse, avant même que vous ne sachiez que vous êtes enceinte. Les patientes qui sont enceintes ne doivent pas prendre Qsymia. Les patientes qui peuvent devenir enceintes doivent faire un test de grossesse avant de prendre Qsymia et tous les mois pendant le traitement et utiliser une méthode contraceptive efficace de façon constante pendant le traitement. Parlez à votre prestataire de soins de santé de la façon de prévenir une grossesse.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Qsymia, arrêtez immédiatement de prendre Qsymia et informez-en immédiatement votre prestataire de soins de santé. Les prestataires de soins de santé et les patients doivent signaler tous les cas de grossesse à FDA MedWatch au 1-800-FDA-1088, et au programme de surveillance de la grossesse de Qsymia au 1-888-998-4887.

Augmentation de la fréquence cardiaque. Qsymia peut augmenter votre fréquence cardiaque au repos. Votre prestataire de soins de santé doit vérifier votre fréquence cardiaque pendant que vous prenez Qsymia. Prévenez votre professionnel de santé si vous ressentez, au repos, une sensation de course ou de battement dans votre poitrine pendant plusieurs minutes lorsque vous prenez Qsymia.

Pensées ou actions suicidaires. Le topiramate, un ingrédient de Qsymia, peut vous amener à avoir des pensées ou des actions suicidaires. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l’un de ces symptômes, en particulier s’ils sont nouveaux, s’ils s’aggravent ou s’ils vous inquiètent : pensées suicidaires ou de mort ; tentatives de suicide ; dépression nouvelle ou aggravée ; anxiété nouvelle ou aggravée ; sentiment d’agitation ou d’inquiétude ; attaques de panique ; troubles du sommeil (insomnie) ; irritabilité nouvelle ou aggravée ; agir de manière agressive, être en colère ou violent ; agir sur des impulsions dangereuses ; une augmentation extrême de l’activité ou de la parole (manie) ; autres changements inhabituels de comportement ou d’humeur.

Des problèmes oculaires graves, qui comprennent toute diminution soudaine de la vision, avec ou sans douleur et rougeur oculaires ou un blocage du liquide dans l’œil entraînant une augmentation de la pression dans l’œil (glaucome à angle fermé secondaire). Ces problèmes peuvent entraîner une perte de vision permanente s’ils ne sont pas traités. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez de nouveaux symptômes oculaires.

Les effets secondaires courants du Qsymia comprennent :

Anombre ou picotements dans les mains, les bras, les pieds ou le visage (paresthésie) ; vertiges ; modifications du goût des aliments ou perte de goût (dysgueusie) ; troubles du sommeil (insomnie) ; constipation et sécheresse de la bouche.

Les effets secondaires possibles de Qsymia comprennent :

Des changements d’humeur et des troubles du sommeil. Qsymia peut provoquer une dépression ou des problèmes d’humeur, et des troubles du sommeil. Prévenez votre professionnel de santé si ces symptômes apparaissent.

Des difficultés de concentration, de mémoire et d’élocution. Qsymia peut affecter votre façon de penser et provoquer une confusion, des problèmes de concentration, d’attention, de mémoire ou de parole. Prévenez votre professionnel de santé si ces symptômes apparaissent.

Augmentation de l’acide dans le sang (acidose métabolique). Si elle n’est pas traitée, l’acidose métabolique peut provoquer des os fragiles ou mous (ostéoporose, ostéomalacie, ostéopénie), des calculs rénaux, peut ralentir le taux de croissance chez les enfants et peut éventuellement nuire à votre bébé si vous êtes enceinte. L’acidose métabolique peut se produire avec ou sans symptômes. Parfois, les personnes atteintes d’acidose métabolique se sentent fatiguées, n’ont pas faim (perte d’appétit), ressentent des changements dans leur rythme cardiaque ou ont des difficultés à penser clairement. Votre professionnel de santé doit effectuer un test sanguin pour mesurer le niveau d’acide dans votre sang avant et pendant votre traitement par Qsymia.

Baisse de la glycémie (hypoglycémie) chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 qui prennent également des médicaments utilisés pour traiter le diabète sucré de type 2. La perte de poids peut provoquer une hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 qui prennent également des médicaments utilisés pour traiter le diabète sucré de type 2 (tels que l’insuline ou les sulfonylurées). Vous devez vérifier votre glycémie avant de commencer à prendre Qsymia et pendant que vous prenez Qsymia.

Médicaments pour l’hypertension artérielle. Si vous prenez des médicaments pour votre pression artérielle, votre médecin peut avoir besoin d’ajuster ces médicaments pendant que vous prenez Qsymia.

Effets secondaires du système nerveux central (SNC). L’utilisation de somnifères sur ordonnance, de médicaments contre l’anxiété ou la consommation d’alcool avec Qsymia peut entraîner une augmentation des symptômes du SNC tels que des étourdissements et des vertiges. Ne buvez pas d’alcool avec Qsymia.

Crises possibles si vous arrêtez de prendre Qsymia trop rapidement. Des crises d’épilepsie peuvent survenir chez des personnes qui peuvent ou non avoir eu des crises d’épilepsie dans le passé si vous arrêtez Qsymia trop rapidement. Votre professionnel de santé vous indiquera comment arrêter de prendre Qsymia lentement.

Calculs rénaux. Buvez beaucoup de liquides lorsque vous prenez Qsymia pour aider à diminuer vos chances d’avoir des calculs rénaux. Si vous avez des douleurs latérales ou dorsales sévères, et/ou du sang dans vos urines, appelez votre professionnel de santé.

Diminution de la transpiration et augmentation de la température corporelle (fièvre). Les personnes doivent être surveillées pour des signes de diminution de la transpiration et de fièvre, en particulier par temps chaud. Certaines personnes peuvent avoir besoin d’être hospitalisées pour cet état.

Dites à votre professionnel de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du Qsymia. Pour plus d’informations, demandez à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien.

Appellez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à VIVUS, Inc. au 1-888-998-4887 ou à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Veuillez lire le guide de médication de Qsymia, les renseignements thérapeutiques complets et la brochure pour les patients sur le risque de malformations congénitales avec Qsymia.

Le programme de soutien aux patients Q et moi® est basé sur le programme LEARN® fourni sous licence de droits d’auteur (15 septembre 2010). Tous droits réservés.

*L’IMC (indice de masse corporelle) mesure la quantité de graisse dans le corps en fonction de la taille et du poids. L’IMC est mesuré en kg/m2.
†Ou un IMC de 27 ou plus avec une condition médicale liée au poids.

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