Voir aussi : Advair HFA générique
Advair Diskus est un nom de marque de fluticasone/salmétérol, approuvé par la FDA dans la ou les formulations suivantes :
ADVAIR DISKUS 100/50 (propionate de fluticasone ; xinafoate de salmétérol – poudre ; inhalation)
Une version générique d’Advair Diskus a-t-elle été approuvée ?
Une version générique d’Advair Diskus a été approuvée par la FDA. Cependant, cela ne signifie pas que le produit sera nécessairement disponible sur le marché – peut-être en raison des brevets et/ou de l’exclusivité des médicaments. Les produits suivants sont équivalents à Advair Diskus et ont été approuvés par la FDA:
Propionate de fluticasone et xinafoate de salmétérol (propionate de fluticasone ; xinafoate de salmétérol en poudre;inhalation)
- Fabricant : HIKMA
Date d’approbation : 17 décembre 2020
Pouvoir(s) : 0,1MG/INH;EQ 0,05MG BASE/INH , 0,25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
WIXELA INHUB (propionate de fluticasone ; xinafoate de salmétérol en poudre ; inhalation)
Note : des pharmacies en ligne frauduleuses peuvent tenter de vendre une version générique illégale d’Advair Diskus. Ces médicaments peuvent être contrefaits et potentiellement dangereux. Si vous achetez des médicaments en ligne, assurez-vous que vous achetez auprès d’une pharmacie en ligne valide et réputée. Demandez conseil à votre professionnel de santé si vous n’êtes pas sûr de l’achat en ligne d’un médicament.
Voir aussi : FAQ sur les médicaments génériques.
Exclusivités connexes
L’exclusivité est un droit de commercialisation exclusif accordé par la FDA lors de l’approbation d’un médicament et peut courir en même temps qu’un brevet ou non. L’exclusivité est une disposition statutaire et est accordée à un demandeur de NDA si les exigences statutaires sont remplies.
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Les dates d’expiration de l’exclusivité :
- 20 décembre, 2020 – INFORMATION AJOUTÉE À LA SECTION DES ESSAIS CLINIQUES DE L’ÉTIQUETTE CONCERNANT UNE ÉTUDE DE SÉCURITÉ ET D’EFFICACITÉ POST-Commercialisation ÉVALUANT LE RISQUE D’ÉVÉNEMENTS GRAVES LIÉS À L’ASTHME
Informations supplémentaires
Consultez toujours votre professionnel de la santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
Avis médical
Plus d’informations sur Advair Diskus (fluticasone / salmétérol)
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Glossaire
| Terme | Définition |
|---|---|
| Brevet de médicament | Un brevet de médicament est attribué par le U.S. Patent and Trademark Office et attribue un droit juridique exclusif au titulaire du brevet pour protéger la formulation chimique exclusive. Le brevet attribue un droit juridique exclusif à l’inventeur ou au titulaire du brevet, et peut inclure des entités telles que le nom de marque du médicament, la marque déposée, la forme posologique du produit, la formulation de l’ingrédient ou le processus de fabrication Un brevet expire généralement 20 ans à compter de la date de dépôt, mais peut être variable en fonction de nombreux facteurs, y compris le développement de nouvelles formulations du produit chimique original, et les litiges en matière de violation de brevet. |
| Exclusivité d’un médicament | L’exclusivité est le seul droit de commercialisation accordé par la FDA à un fabricant lors de l’approbation d’un médicament et peut courir simultanément avec un brevet. Les périodes d’exclusivité peuvent aller de 180 jours à sept ans selon les circonstances de l’octroi de l’exclusivité. |
| RLD | Un médicament de référence (RLD) est un produit pharmaceutique approuvé auquel les nouvelles versions génériques sont comparées pour montrer qu’elles sont bioéquivalentes. Un fabricant de médicaments souhaitant obtenir l’autorisation de commercialiser un équivalent générique doit faire référence au médicament inscrit sur la liste de référence dans sa demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA). En désignant un seul médicament listé de référence comme la norme à laquelle toutes les versions génériques doivent être démontrées comme étant bioéquivalentes, la FDA espère éviter d’éventuelles variations importantes entre les médicaments génériques et leur homologue de marque. |
| AB | Produits répondant aux exigences de bioéquivalence nécessaires. Les produits pharmaceutiques de sources multiples énumérés sous la même rubrique (c’est-à-dire des ingrédients actifs, une forme posologique et une ou plusieurs voies d’administration identiques) et ayant la même concentration (voir les termes liés à l’équivalence thérapeutique, équivalents pharmaceutiques) seront généralement codés AB si une étude démontrant la bioéquivalence est soumise. Dans certains cas, un chiffre est ajouté à la fin du code AB pour obtenir un code à trois caractères (c’est-à-dire AB1, AB2, AB3, etc.). Les codes à trois caractères ne sont attribués que dans les cas où plus d’un médicament de référence de la même concentration a été désigné sous la même rubrique. Deux médicaments de référence ou plus sont généralement choisis uniquement lorsqu’il existe au moins deux médicaments de référence potentiels qui ne sont pas bioéquivalents l’un à l’autre. Si une étude est soumise qui démontre la bioéquivalence avec un médicament listé spécifique, le produit générique se verra attribuer le même code à trois caractères que le médicament listé de référence auquel il a été comparé. |
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