Doseringsnivån och -frekvensen för omalizumab styrs av en doseringstabell som baseras på totalt serumimmunoglobulin E (IgE) och kroppsvikt. Med hjälp av en validerad, matematisk simuleringsmodell (baserad på koncentrationsdata från 8 studier) utvärderade vi effekten av en reviderad doseringstabell för omalizumab (doseringsschema var 4:e vecka) på de farmakokinetiska och farmakodynamiska profilerna för fritt och totalt IgE. Säkerhetsanalys, hos patienter med höga exponeringsnivåer för omalizumab, gjordes med hjälp av data från de kliniska databaserna och databaserna efter marknadsföringen. Modellen förutsade noggrant de observerade koncentrationerna av omalizumab, fritt och totalt IgE. Efter att ha nått steady-state var den genomsnittliga ökningen av exponeringen 10 %, även för patienter med de högsta koncentrationerna vid den övre 97,5 percentilen. Suppressionen av fritt IgE ökade något i den inledande fasen och minskade något vid doseringscykelns bottennivå, men den genomsnittliga suppressionen förblev likartad för båda regimerna. Säkerhetsprofilen för omalizumab var likartad för patienter som fick högre eller lägre doser. Således kan en fördubbling av dosen av omalizumab, i en undergrupp av patienter som får 225-300 mg omalizumab (doseringsschema varannan vecka) effektivt undertrycka fritt IgE utan att äventyra säkerheten eller effekten.
.