Nivelul și frecvența de dozare a omalizumabului sunt ghidate de un tabel de dozare bazat pe imunoglobulina E (IgE) serică totală și greutatea corporală. Utilizând un model de simulare matematică validat (bazat pe datele de concentrație din 8 studii), am evaluat impactul unui tabel de dozare revizuit pentru omalizumab (regim de dozare la fiecare 4 săptămâni) asupra profilurilor farmacocinetice și farmacodinamice ale IgE libere și totale. Analiza siguranței, la pacienții cu niveluri ridicate de expunere la omalizumab, a fost efectuată utilizând date din bazele de date clinice și postcomercializare. Modelul a prezis cu exactitate concentrațiile observate de omalizumab, IgE libere și totale. După atingerea stării de echilibru, creșterea medie a expunerii a fost de 10%, chiar și în cazul pacienților cu cele mai mari concentrații, la percentila superioară 97,5. Suprimarea IgE libere a crescut ușor în faza inițială și s-a redus ușor la nivelul minim al ciclului de dozare, dar suprimarea medie a rămas similară pentru ambele regimuri. Profilul de siguranță al omalizumabului a fost similar pentru pacienții care au primit doze mai mari sau mai mici. Astfel, dublarea dozei de omalizumab, la un subgrup de pacienți care primesc 225-300 mg de omalizumab (regim de dozare la fiecare 2 săptămâni) poate suprima eficient IgE liberă fără a compromite siguranța sau eficacitatea.
.