Lose weight and keep off with diet, exercise and once-daily Qsymia1,2

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別途、送料、手数料が発生します。 98ドル価格には、6週間分の新患パック、6週間分の滴定パック、およびすべての30日分の処方箋が含まれます。 プログラムの詳細については、QsymiaEngage.comをご覧ください。

効能・効果

Qsymiaは、初期体格指数（BMI）の成人における慢性体重管理のため、低カロリーの食事および身体活動の増加とともに使用されるべきである。

• 30 kg/㎡以上（肥満）、または
• 27 kg/㎡以上（過体重）で高血圧、2型糖尿病、高コレステロールなどの体重関連の病状が少なくとも一つある場合

使用上の制限事項。

• Qsymiaにより、心臓病もしくは脳卒中、または心臓病もしくは脳卒中による死亡リスクが変化するかどうかは分かっていません
• Qsymiaと他の処方薬、店頭販売品、または医療機器との併用において安全かつ有効かどうかは分かっていません
• Qsymiaは、心臓病、または脳卒中による死亡リスクが変化するかどうかは分かっていません

。 またはハーブの減量製品

• 18歳未満の小児に対するQsymiaの安全性および有効性は不明です

重要な安全情報

妊娠中、妊娠予定、またはQsymia治療中に妊娠した場合はQsymiaを服用しないでください。 緑内障、甲状腺機能亢進症、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）と呼ばれる特定の薬を服用中、または過去14日以内にMAOIを服用したことがある、トピラマート、フェンテルミンなどの交感神経系アミン、またはQsymiaの成分に対してアレルギーがある場合。 Qsymiaの全成分リストについては、医薬品ガイドの巻末を参照してください。

Qsymiaは、以下を含む重篤な副作用を引き起こすことがあります：

出生異常（唇裂/口蓋裂）。 妊娠中にQsymiaを服用すると、赤ちゃんは口唇裂と口蓋裂と呼ばれる先天性欠損症のリスクが高くなります。 これらの欠損は、妊娠の初期、つまり、妊娠に気づく前から始まる可能性があります。 妊娠中の患者はQsymiaを服用してはいけません。 妊娠の可能性がある患者は、Qsymia服用前とQsymia服用中は毎月妊娠検査を受け、Qsymia服用中は一貫して有効な避妊具（避妊薬）を使用する必要があります。 Qsymia服用中に妊娠した場合は、直ちにQsymiaの服用を中止し、直ちに医療関係者に伝えてください。 医療関係者および患者は、妊娠のすべてのケースをFDAメドウォッチ（1-800-FDA-1088）およびQsymia妊娠サーベイランス・プログラム（1-888-998-4887）に報告しなければならない。

心拍数の増加。 Qsymiaは安静時の心拍数を増加させることがある。 Qsymiaの服用中は、医療従事者が心拍数を確認する必要があります。 Qsymia服用中に、安静時に胸が高鳴ったり、ドキドキする感じが数分間続く場合は、医療サービス提供者に伝えること

自殺念慮または自殺行為。 Qsymiaの成分であるトピラマートは、あなたに自殺念慮や自殺行為を起こさせる可能性があります。 自殺や死に関する考え、自殺未遂、新たなまたは悪化した抑うつ状態、新たなまたは悪化した不安、激越感や落ち着きのなさ、パニック発作、睡眠障害（不眠症）、新たなまたは悪化したイライラ、攻撃的に振る舞う、怒りや暴力、危険な衝動による行動、活動や会話の極度の増加（躁病）、その他の行動や気分における異変などがある場合、特に新しい、悪い、心配事がある場合はすぐに医療機関に連絡してください。

重大な眼の問題：眼の痛みや充血の有無にかかわらず、突然の視力低下や、眼の中の液体が詰まって眼圧が上昇する（二次閉塞隅角緑内障）ことがあります。 これらの問題は、治療されないと永久的な視力低下につながる可能性があります。 Qsymiaの一般的な副作用は以下の通りです：

手、腕、足、または顔のしびれや痛み（知覚異常）；めまい；食品の味の変化または味覚障害；睡眠障害（不眠症）；便秘；および口の渇き。

Qsymiaの考えられる副作用は以下の通りです：

気分の変化と睡眠障害。 Qsymiaは、うつ病または気分障害、および睡眠障害を引き起こす可能性があります。

集中力、記憶力、言語能力障害。 Qsymiaは、あなたの考え方に影響を与え、混乱、集中力、注意力、記憶力、または発話の問題を引き起こす可能性があります。

血流中の酸の増加（代謝性アシドーシス）：症状が現れたら、医療従事者に伝えてください。 代謝性アシドーシスを治療せずに放置すると、骨がもろくなったり柔らかくなったり（骨粗しょう症、骨軟化症、骨減少症）、腎臓結石ができたり、子供の成長速度が遅くなったり、妊娠中であれば赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。 代謝性アシドーシスは、症状のあるなしにかかわらず起こります。 時には、代謝性アシドーシスの人は、疲れを感じたり、空腹を感じなくなったり（食欲不振）、心拍に変化を感じたり、考えがまとまらなくなったりします。 医療従事者は、Qsymiaによる治療の前と治療中に、血液中の酸のレベルを測定するために血液検査を行う必要があります。

2型糖尿病の治療にも用いられる薬を服用している2型糖尿病患者における低血糖（低血糖症）です。 2型糖尿病の治療薬（インスリンやスルホニル尿素など）を服用している2型糖尿病の方で、体重が減ると低血糖になることがあります。 Qsymiaの服用開始前とQsymia服用中は、血糖値を確認する必要があります。

高血圧の薬。 血圧の薬を服用している場合、Qsymia.

中枢神経系（CNS）の副作用を服用中は、医師がこれらの薬を調整する必要がある場合があります。 Qsymiaと一緒に処方された睡眠導入剤、不安薬、または飲酒を行うと、めまいやふらつきなどの中枢神経系症状が増加することがあります。 Qsymiaと一緒にアルコールを飲まないでください。

Qsymiaの服用を早く止めすぎると、発作が起こる可能性があります。 Qsymiaを早く止めすぎると、過去に発作を起こしたことがある人もない人も、発作が起こる可能性があります。 医療提供者はQsymiaの服用をゆっくり止める方法を教えてくれます。

腎臓結石。 腎臓結石の可能性を減らすために、Qsymiaを服用中は水分を十分に摂取してください。 ひどい脇腹や背中の痛み、および/または尿に血が混じる場合は、医療提供者に連絡してください。

発汗の減少や体温の上昇（熱）。 特に暑いところでは、発汗の減少や発熱の徴候に注意する必要があります。

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医療従事者に伝えてください。 これらはQsymiaの起こりうる副作用のすべてではありません。 詳細については、医療従事者または薬剤師にお尋ねください。

副作用に関する医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 副作用の報告は、VIVUS, Inc.電話番号1-888-998-4887、FDA電話番号1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch。

Qsymia医薬品の手引き、処方情報詳細、Qsymia患者用パンフレットによる出生異常のリスクはお読みください

Q and Me®患者サポートプログラムは著作権ライセンスに基づいて提供されるLEARN®プログラムに基づいています（2010年9月15日現在）。 All rights reserved.

*BMI（体格指数）は、身長と体重から体内の脂肪量を測定したものです。 BMIはkg/m2で測定されます。
†または、BMIが27以上で、体重に関する病状が1つある方。