Advair Diskusジェネリック医薬品在庫状況

アドベアディスカスのジェネリック医薬品は、FDAにより承認されています。 しかし、これは必ずしもその製品が市販されることを意味するものではなく、医薬品の特許や独占権のためである可能性があります。

FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE (fluticasone propionate; salmeterol xinafoate powder;inhalation)

• Manufacturer: HIKMA
  Approval date: December 17, 2020
  Strength(s): 0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH , 0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH , 0.25MG/INH;EQ 0.05MG/INH。05MG BASE/INH

WIXELA INHUB (fluticasone propionate; salmeterol xinafoate powder;inhalation)

注意：不正なオンライン薬局では、Adair Diskusの違法な後発品を販売しようとする場合があります。 これらの医薬品は偽造品である可能性があり、安全でない可能性があります。 オンラインで薬を購入する場合は、評判の良い、有効なオンライン薬局から購入していることを確認してください。 薬のオンライン購入について不明な点がある場合は、医療機関に相談してください。

こちらもご覧ください。 ジェネリック医薬品に関するよくある質問

関連する独占権

独占権とは、医薬品の承認時にFDAから与えられる独占販売権のことで、特許と同時に進行することも、そうでないこともあります。 独占権は法的な規定であり、法的な要件が満たされた場合にNDA申請者に付与されます。

• 排他権の有効期限。

  • 12月20日。 2020年 – 重篤な心筋梗塞関連事象のリスクを評価する市販後安全性・有効性試験に関する情報を添付文書の臨床試験セクションに追記

  追加情報

  このページに表示されている情報が個人の状況に当てはまるかどうか、常に医療従事者に相談してください。

  免責事項

  アドベアディスカス（フルチカゾン／サルメテロール）の詳細

  • 副作用
  • 妊娠中
  • 用法用量 情報
  • 薬物相互作用
  • 代替品の比較
  • サポートグループ
  • 価格&クーポン
  • En Español

  99 レビュー

  • 薬剤のクラス: bronchodilator combinations
  • FDA Alerts (6)

  Consumer resources

  • Advair
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  • Advair (Advanced Reading)
  • Advair Diskus 100/50 (Advanced Reading)
  • アドベア・ディスク (Advanced Reading)….. +2 more

  他のブランド。 Advair HFA、Wixela Inhub、AirDuo Respiclick

  Professional resources

  • Advair (FDA)
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  用語集

  定義

  用語
  薬剤特許	薬剤特許は米国によって割り当てられます。米国特許商標庁から譲渡され、特許権者に独占的な法的権利を付与し、独自の化学製剤を保護する。 特許は発明者または特許権者に独占的な法的権利を与え、医薬品のブランド名、商標、製品の剤形、成分の配合、または製造工程などの実体を含むことがあります。特許は通常出願日から20年間有効ですが、元の化学物質の新しい剤形の開発、特許侵害訴訟など多くの要因に基づいて変動することがあります。
  Drug Exclusivity	独占権とは、医薬品の承認時にFDAからメーカーに与えられる唯一の販売権で、特許と同時に実施されることもあります。
  RLD	Reference Listed Drug (RLD) は、承認済みの医薬品で、新しい後発医薬品は、生物学的に同等であることを示すために比較対象とされます。 後発医薬品の販売承認を得ようとする製薬会社は、ANDA（Abbreviated New Drug Application）においてReference Listed Drugを参照する必要があります。 FDAは、すべての後発医薬品が生物学的に同等であることを示さなければならない基準として、単一のReference Listed Drugを指定することにより、後発医薬品とその先発医薬品の間で起こりうる大きな差異を回避したいと考えています
  AB	生物学的に同等でなければならないとする製品。 同じ見出し（すなわち、同一の有効成分、剤形、投与経路）の下に記載され、同一の強度を有する多源質医薬品（治療上の同等性に関連する用語、医薬品同等物を参照）は、生物学的同等性を示す試験が提出された場合、一般にABとコード化される。 場合によっては、AB コードの末尾に数字を付加して 3 文字のコードとする（例：AB1、AB2、AB3 など）。 3 文字コードは、同じ強度の複数の参考文献が同じ見出しで指定されている場合にのみ割り当て られる。 2 種類以上のレファレンス・リストされている医薬品は、通常、生物学的に同等でないレファレンス・リストされている医薬品の候補が少なくとも 2 つある場合にのみ選択されます。 特定の収載品との生物学的同等性を証明する試験が提出された場合、後発医薬品には比較された参照収載品と同じ3文字コードが付与されます