Cosa segnalare a VAERS
Tutti coloro che danno o ricevono un vaccino autorizzato negli Stati Uniti sono invitati a segnalare qualsiasi problema di salute significativo che si verifica dopo la vaccinazione. Un evento avverso può essere segnalato anche se è incerto o improbabile che il vaccino lo abbia causato. La segnalazione a VAERS aiuta gli scienziati del CDC e della FDA a capire meglio la sicurezza dei vaccini.
La Tabella degli Eventi Riportabili (RET) pdf icona iconexternal elenca le condizioni che si ritiene siano causate dai vaccini. È usato dal National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon , che è gestito dalla U.S. Health Resources and Services Administration. Gli operatori sanitari sono tenuti per legge a segnalare qualsiasi condizione sul RET a VAERS, e sono fortemente incoraggiati a segnalare eventi clinicamente significativi o inaspettati dopo la vaccinazione.
Cosa succede dopo che un rapporto VAERS viene presentato
Ad ogni rapporto VAERS viene assegnato un numero di identificazione VAERS. Questo numero può essere usato per fornire ulteriori informazioni a VAERS se necessario. Gli scienziati del CDC o della FDA seguono immediatamente i casi selezionati di eventi avversi gravi ottenendo le cartelle cliniche per capire meglio l’evento. Poi, le lettere sono inviate un anno dopo la vaccinazione per controllare lo stato di recupero del paziente per tutte le segnalazioni gravi che hanno elencato lo stato di recupero come “non recuperato” sul rapporto iniziale.
Il Vaccine Injury Compensation Program (VICP)external icon, amministrato dalla Health Resources and Services Administration, compensa le persone le cui lesioni possono essere state causate da alcuni vaccini. Il VICP è separato da VAERS, e la segnalazione di un evento a VAERS non presenta una richiesta di risarcimento al VICP.
Cosa possiamo imparare dai dati VAERS
Il numero di segnalazioni VAERS presentate varia ogni anno. Nel 2019, VAERS ha ricevuto oltre 48.000 segnalazioni. Circa l’85-90% delle segnalazioni descrive effetti collaterali lievi come febbre, dolore al braccio e pianto o lieve irritabilità. Le restanti segnalazioni sono classificate come gravi, il che significa che l’evento avverso ha provocato disabilità permanente, ospedalizzazione, malattia potenzialmente letale o morte. Mentre questi problemi accadono dopo la vaccinazione, sono raramente causati dal vaccino.
Il modulo VAERS raccoglie informazioni su:
- Il tipo di vaccino ricevuto
- Il momento della vaccinazione
- L’insorgenza dell’evento avverso
- Malattie o farmaci attuali
- Storia passata di eventi avversi dopo la vaccinazione
- Informazioni demografiche
FDA e CDC usano i dati VAERS per monitorare la sicurezza del vaccino e condurre studi di ricerca.