FluBlok, un vaccino antinfluenzale di nuova generazione prodotto in cellule di insetti

FluBlok, un vaccino ricombinante con emagglutinina trivalente (rHA) prodotto in coltura di cellule di insetti utilizzando il sistema di espressione del baculovirus, fornisce un’alternativa interessante all’attuale vaccino antinfluenzale trivalente inattivato (TIV) a base di uova. Il suo processo di fabbricazione presenta la possibilità di una produzione sicura e rapida del vaccino. FluBlok contiene tre volte più HA del TIV e non contiene proteine dell’uovo o conservanti. L’elevata purezza dell’antigene permette la somministrazione a dosi più elevate senza un aumento significativo degli effetti collaterali nei soggetti umani. La tecnologia di produzione insetto-cellula-baculovirus è particolarmente adatta per l’influenza dove è richiesto un adeguamento annuale del vaccino. Il sistema di espressione baculovirus-insetto è generalmente considerato un sistema di produzione sicuro, con un potenziale di crescita limitato per gli agenti avventizi. Le autorità di regolamentazione mettono ancora in dubbio e sfidano la sicurezza di questo nuovo substrato cellulare mentre FluBlok continua ad avanzare verso l’approvazione del prodotto. Questa revisione fornisce una panoramica della caratterizzazione del substrato cellulare per la linea cellulare expresSF utilizzata per la produzione di FluBlok. Inoltre, questa revisione include un aggiornamento sullo sviluppo clinico di FluBlok. Il vaccino proteico altamente purificato, somministrato con un contenuto di antigene tre volte superiore a quello della TIV, è ben tollerato e determina un’immunogenicità più forte, una risposta immunitaria di lunga durata e fornisce una protezione incrociata contro i virus dell’influenza deriva.