Fase II di valutazione di AHCC per l’eradicazione delle infezioni da HPV

Criteri di ammissibilità

Partecipanti di sesso femminile di almeno 30 anni.

Criteri di inclusione: – Donne di età superiore ai 30 anni che hanno un test HPV positivo e citologia normale/negativa, cellule atipiche, ASCUS, o displasia cervicale CIN1 o CIN2 entro tre mesi dall’ingresso nello studio. – Le donne devono aver avuto altri 2 test HPV positivi con citologia normale/negativa, cellule atipiche, ASCUS, o displasia cervicale CIN1 o CIN2 – 1 superiore a 6 mesi e non più di 18 mesi prima dell’ingresso nello studio – 1 superiore a 24 mesi prima dell’ingresso nello studio. – Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo nelle urine entro 7 giorni dall’inizio della terapia. – I pazienti devono avere una funzione ematologica, renale ed epatica adeguata, come rilevato dagli esami di laboratorio nei 12 mesi precedenti: ANC >/= 1.500 cellule/mm3, piastrine 100.000 >/= cellule/mm3; clearance della creatinina>/= 60 mL/min (stimata dall’equazione di Cockcroft Gault), bilirubina totale, SGPT, SGOT, e fosfatasi alcalina = 1,5 volte la norma. – Le pazienti in età fertile devono accettare di usare metodi contraccettivi efficaci (contraccettivi orali, preservativi, ecc.) durante lo studio. Criteri di esclusione: – Storia di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, angina instabile, CHF, o ipertensione non controllata (> 140/90). – Donne con una diagnosi attuale o precedente di cancro – Donne con una diagnosi attuale di displasia cervicale CIN3 – Donne incinte o che allattano. – Donne con una storia di epatite (autoimmune, A, B o C) o antigene positivo – Pazienti con storia di disturbi psichiatrici significativi (schizofrenia, bipolare, psicosi) o convulsioni incontrollate. – Pazienti con co-morbidità mediche significative a discrezione del ginecologo primario. Comprese le condizioni immunosoppressive (cioè HIV+, artrite reumatoide, ecc.) o l’assunzione di mediatori di modulazione immunitaria (cioè immunosoppressori) – Donne che hanno assunto AHCC negli ultimi sei mesi. – Donne che stanno assumendo altri integratori alimentari immuno-modulanti. – Pazienti che hanno subito un’isterectomia (consentita l’isterectomia sopracervicale)

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