Effetti collaterali di Uloric

Nome generico: febuxostat

Revisionato da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 26 agosto 2020.

• Consumatore
• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di febuxostat. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi alla marca Uloric.

In sintesi

Gli effetti collaterali più frequenti includono: test di funzionalità epatica anormale. Vedere sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a febuxostat: compressa orale

Effetti collaterali che richiedono immediata attenzione medica

Insieme ai suoi effetti necessari, febuxostat (il principio attivo contenuto in Uloric) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di febuxostat:

Raro

• Dolore a braccia, schiena o mascella
• nero, feci catramose
• naso sanguinolento
• visione offuscata
• dolore al petto o disagio
• caldo
• urina torbida
• confusione
• tosse
• urina scura
• diminuzione della frequenza o della quantità di urina
• diarrea
• respirazione difficoltosa o affannosa
• difficoltà di movimento
• capogiri
• bocca secca
• fatica
• rapido, irregolare, martellante, battito cardiaco o polso accelerato
• sensazione di pienezza
• febbre
• dolore gassoso addominale o allo stomaco
• sensazione generale di stanchezza e debolezza
• mal di testa
• mestruazioni più pesanti
• incapacità di parlare
• aumento della frequenza cardiaca
• aumento della sete
• prurito, eruzione cutanea
• dolore, rigidità o gonfiore delle articolazioni
• grande gonfiore simile ad un alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o genitali
• capogiri
• perdita di appetito
• perdita di controllo della vescica
• dolore o crampi muscolari
• nausea
• nervosismo
• dolore, gonfiore o arrossamento delle articolazioni
• minzione dolorosa o difficile
• pelle pallida
• punti rossi sulla pelle
• pressione nelle orecchie
• respirazione rapida
• arrossamento della pelle
• dolore addominale dolore addominale o allo stomaco e pienezza
• naso che cola
• capogiri
• capogiri gravi o improvvisi
• brividi
• lento o veloce battito cardiaco
• capacità di parola
• dolore alla gola
• calore, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o nella bocca
• pienezza o dolore allo stomaco
• occhi infossati
• sudorazione
• gonfiore
• cecità temporanea
• sete
• stress nel petto
• problemi a dormire
• difficoltà a deglutire
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita
• vomito
• vomito di sangue o materiale che assomiglia a fondi di caffè
• debolezza nel braccio o nella gamba su un lato del corpo, improvviso e grave
• aumento di peso
• pelle rugosa
• occhi e pelle gialli

incidenza non nota

• bolle, desquamazione, o allentamento della pelle
• diarrea
• difficoltà di deglutizione
• erbe
• sofferenza
• dolore lombare o laterale
• crampi o spasmi muscolari
• complessità o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• occhi rossi e irritati

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di febuxostat che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono scomparire durante il trattamento man mano che il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario può essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Rara

• Ansia
• gusto cattivo, insolito o sgradevole (dopo)
• bolle, croste, irritazione, prurito, o arrossamento della pelle
• dolori al corpo o dolore
• dolore al seno
• bruciature
• sensazione di bruciore al petto o allo stomaco
• bruciore, sensazione di strisciare, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi” o formicolio
• cambiamento del gusto
• cambiamento del colore dei capelli
• costituzione
• continuo ronzio o rumore inspiegabile nelle orecchie
• tosse che produce muco
• crepe, secca, o pelle squamosa
• diminuzione dell’odore
• diminuzione dell’interesse nei rapporti sessuali
• respirazione profonda o veloce con vertigini
• depressione
• congestione delle orecchie
• eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
• sensazione di continuo movimento di sé o dell’ambiente
• odore di fruttacome l’odore dell’alito
• dolore alle gengive
• perdita di capelli o diradamento dei capelli
• perdita dell’udito
• bruciore di stomaco
• incapacità di avere o mantenere un’erezione
• incapacità di muovere le braccia e gambe
• aumento o diminuzione dell’appetito
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• aumento della sudorazione
• aumento della minzione
• irritabilità
• grande, chiazze piatte, blu o violacee sulla pelle
• perdita di abilità sessuale, desiderio, desiderio, pulsione o performance
• perdita di coscienza
• perdita di voce
• dolore o rigidità muscolare o ossea
• spasmo muscolare, tensione o debolezza
• costrizione muscolare
• congestione nasale
• mutandine dei piedi, delle mani e intorno alla bocca
• bolle dolorose sul tronco del corpo
• dolori allo stomaco, ai lati o all’addome, eventualmente irradiato alla schiena
• sensazione di rotazione
• dolore allo stomaco grave o continuo
• forte scottatura
• tremore alle gambe, braccia, mani, o piedi
• eruzione cutanea, incrostata, squamosa e trasudante
• sonnolenza o sonnolenza insolita
• piccole macchie rosse o viola sulla pelle
• starnutire
• malessere allo stomaco, turbamento, o dolore
• improvviso intorpidimento e debolezza nelle braccia e nelle gambe
• sudorazione
• gonfiore dei seni o dolore al seno sia nelle donne che negli uomini
• irritazione della gola
• tremore o tremore delle mani o dei piedi
• problemi a dormire
• perdita di peso inspiegabile
• sonnolenza insolita, sonnolenza, o sensazione di pigrizia
• perdita di peso

incidenza non nota

• pensieri aggressivi
• convinzioni false che non possono essere cambiate dai fatti
• vedere, sentire o sentire cose che non ci sono

Per gli operatori sanitari

Si applica a febuxostat: compresse orali

Generale

Gli effetti collaterali più comunemente segnalati includono riacutizzazioni della gotta, anomalie della funzione epatica, diarrea, nausea, rash, mal di testa ed edema.

Metabolico

Le crisi di gotta sono state comunemente osservate subito dopo l’inizio del trattamento e durante i primi mesi. In seguito, la frequenza delle crisi di gotta è diminuita in modo dipendente dal tempo.

Molto comune (10% o più): Raffiche di gotta (fino al 43,1%)

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento del colesterolo nel sangue/ipercolesterolemia, aumento della lattato deidrogenasi nel sangue, aumento del potassio nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue/ipertrigliceridemia, diminuzione dell’appetito, diabete mellito, iperlipidemia, aumento di peso

Raro (0,01% a 0,1%): Anoressia, aumento della glicemia/iperglicemia, aumento dell’appetito, diminuzione del peso

Frequenza non riportata: Diminuzione del bicarbonato, disidratazione, ipokaliemia, aumento delle lipoproteine a bassa densità (LDL), aumento del sodio

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Diarrea, nausea

Non comune (da 0,1% a 1%): Dolore/distensione addominale, aumento dell’amilasi nel sangue, costipazione, bocca secca, dispepsia, flatulenza, feci frequenti, malattia da reflusso gastroesofageo, disagio gastrointestinale, vomito

Raro (0,01% a 0,1%): Ulcerazione della bocca, pancreatite

Frequenza non riportata: Gastrite, dolore gengivale, ematemesi, ipercloridria, ematochezia, ulcera peptica, diarrea non infettiva non dovuta al trattamento

epatica

Comune (1% a 10%): ALT maggiore/uguale a 3 volte il limite superiore del normale (3 x ULN), AST 3 x ULN, anomalie della funzione epatica

Non comune (0,1% a 1%): Fosfatasi alcalina maggiore/uguale a 2 x ULN, colelitiasi, bilirubina totale maggiore/uguale a 2 mg/dL

Raro (0,01% a 0,1%): Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, epatite, ittero, lesioni epatiche

Rapporti post-marketing: Colecistite, insufficienza epatica (alcune fatali), steatosi epatica, epatomegalia, disordine epatico, casi gravi di test di funzionalità epatica anormale

Anomalie della funzionalità epatica si sono verificate più frequentemente quando somministrato con colchicina per la profilassi della crisi di gotta; le anomalie si sono verificate anche più frequentemente a dosi di 40 mg (8.3%) rispetto a 80 mg e placebo (6,4% e 2,2%, rispettivamente).

I livelli di fosfatasi alcalina di almeno 2 x il limite superiore della norma (2 x ULN) si sono verificati più comunemente a 80 mg. Aumenti delle ALT di almeno 3 x ULN si sono verificati più frequentemente nei pazienti a cui è stato somministrato questo farmaco a qualsiasi dose rispetto all’allopurinolo e al placebo.

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa

Non comune (da 0,1% a 1%): Gusto alterato, vertigini, emiparesi, ipoestesia, ipoemia, parestesia, sonnolenza

Frequenza non riportata: Disturbo dell’equilibrio, incidente cerebrovascolare, EEG anormale, disturbi dell’andatura, sindrome di Guillain-Barre, infarto lacunare, letargia, deterioramento mentale, emicrania, attacco ischemico transitorio, tremore, vertigini

Dermatologico

Nel periodo successivo alla commercializzazione sono state segnalate gravi reazioni cutanee e di ipersensibilità tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici. In molti casi, si era verificata una precedente reazione cutanea simile all’allopurinolo.

Negli studi clinici, nessuna differenza negli effetti collaterali è stata osservata tra i pazienti asiatici e altri gruppi etnici; tuttavia, ci sono state segnalazioni postmarketing di gravi reazioni cutanee/di ipersensibilità in alcuni pazienti asiatici.

Comune (da 1% a 10%): Rash

Non comune (da 0,1% a 1%): Dermatite, rash maculopapulare, petecchia, prurito, rash maculare, rash papulare, decolorazione della pelle/alterata pigmentazione, lesione della pelle, orticaria

Raro (0,01% a 0,1%): Alopecia, eritema, eruzione cutanea esfoliativa, iperidrosi, eruzione cutanea prurito,

eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea follicolare, eruzione cutanea morbilliforme, eruzione cutanea pustolosa, eruzione cutanea vescicolare

Frequenza non riportata: Vesciche, dermografismo, ecchimosi, eczema, edema facciale, eruzione generalizzata, cambiamento del colore dei capelli, crescita dei capelli anormale, herpes zoster, eruzione maculopapulare infiltrata, lesioni della mucosa, pelle che si desquama, fotosensibilità, eruzioni cutanee progressive, grave eruzione generalizzata, odore della pelle anormale, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica

Relazioni post-marketing: Gravi reazioni cutanee e di ipersensibilità inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici

Cardiovascolare

Comune (1% a 10%): Edema

Non comune (da 0,1% a 1%): Fibrillazione atriale, dolore/disturbo al petto, ECG anormale, vampate, emorragia, vampate di calore, ipertensione, blocco di branca sinistra, palpitazioni, tachicardia sinusale

Frequenza non riportata: Angina pectoris, flutter atriale, murmure cardiaco, contusione, ipotensione, eventi cardiaci avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale/ictus), morte cardiovascolare, bradicardia sinusale, tachicardia

Edema si è verificato più frequentemente nei pazienti a cui sono stati somministrati 80 mg (2,7%) che 40 mg (1.3%) o placebo (0,7%).

Nello studio Cardiovascular Safety of Febuxostat and Allopurinol in Patients with Gout and Cardiovascular Morbidities (CARES), i pazienti affetti da gotta con malattia cardiovascolare (CV) accertata hanno avuto un aumento significativo di decessi CV rispetto all’allopurinolo (134/3098 vs 100/3092). La morte cardiaca improvvisa è stata la causa più comune di morte CV (83 vs 56). Per l’endpoint primario, tempo al primo verificarsi di MACE (definito come l’insieme di morte CV, MI non fatale, ictus non fatale o angina instabile con rivascolarizzazione coronarica urgente), una differenza significativa in febuxostat e pazienti trattati con allopurinolo non è stata trovata.

Muscoloscheletrico

Nelle relazioni postmarketing, la rabdomiolisi si è verificata più frequentemente nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con una statina e colchicina; alcuni pazienti avevano preesistente compromissione/insufficienza renale.

Comune (da 1% a 10%): Artralgia

Non comune (da 0,1% a 1%): Artrite, aumento della creatina nel sangue, borsite, spasmo muscolare, tensione muscolare, debolezza muscolare, dolore muscoloscheletrico, mialgia

Raro (0,01% a 0,1%): Aumento della creatina fosfochinasi (CPK) nel sangue, rigidità articolare, rigidità muscoloscheletrica, rabdomiolisi

Frequenza non riportata: Gonfiore delle articolazioni, contrazioni muscolari, rabdomiolisi

Renale

Non comune (0,1% a 1%): Aumento della creatinina nel sangue, aumento dell’urea nel sangue, nefrolitiasi, insufficienza/insufficienza renale

Raro (da 0,01% a 0,1%): Nefrite tubulointerstiziale

Frequenza non riportata: Aumento del rapporto BUN/creatinina

Rapporti post-marketing: Nefrite tubulointerstiziale

ematologica

non comune (0.1% a 1%): Diminuzione dell’ematocrito, diminuzione dell’emoglobina, emorragia, diminuzione della conta dei linfociti, diminuzione della conta delle piastrine, diminuzione dei WBC

Raro (da 0,01% a 0,1%): Tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato, pancitopenia, diminuzione della conta dei globuli rossi, trombocitopenia

Frequenza non riportata: Anemia, test di coagulazione anormale, eosinofilia, porpora di trombocitopenia idiopatica, leucocitosi, leucopenia, aumento del volume corpuscolare medio, neutropenia, diminuzione della conta dei neutrofili, tempo di protrombina prolungato, splenomegalia, porpora, aumento dei globuli bianchi

Rapporti post-marketing: Agranulocitosi, eosinofilia

Genitourinario

Non comune (0,1% a 1%): Disfunzione erettile, ematuria, pollachiuria, proteinuria

Raro (0,01% a 0,1%): Urgenza/urgenza della minzione

Frequenza non riportata: Dolore al seno, incontinenza, aumento dell’antigene prostatico specifico (PSA), calchi urinari, aumento/diminuzione della produzione di urina, urina positiva per WBC e proteine

Respiratorio

Non comune (0,1% a 1%): Bronchite, tosse, dispnea, infezione del tratto respiratorio superiore

Frequenza non riportata: Epistassi, secchezza nasale, ipersecrezione dei seni paranasali, edema faringeo, congestione delle vie respiratorie, starnuti, irritazione della gola

Psichiatrica

Non comune (0,1% a 1%): Insonnia, diminuzione della libido

Raro (da 0,01% a 0,1%): Nervosismo

Frequenza non riportata: Agitazione, ansia, depressione, irritabilità, attacco di panico, cambiamento di personalità

Relazioni post-marketing: Confusione, comportamento psicotico (inclusi pensieri aggressivi)

Altro

Non comune (da 0,1% a 1%): Affaticamento

Raro (da 0,01% a 0,1%): Sete, tinnito

Frequenza non riportata: Astenia, sordità, sensazione anormale, febbre, massa, dolore, coinvolgimento di uno o più organi

Endocrino

Non comune (da 0,1% a 1%): Ormone stimolante la tiroide (TSH) nel sangue aumentato

Frequenza non riportata: Ginecomastia

Oculare

Raro (da 0,01% a 0,1%): Visione offuscata

Frequenza non riportata: Irritazione degli occhi

Ipersensibilità

Raro (da 0,01% a 0,1%): Reazioni anafilattiche, angioedema, ipersensibilità ai farmaci

Frequenza non riportata: Ipersensibilità (inclusi eruzione maculopapulare infiltrata, rash generalizzato/esfoliativo, lesioni cutanee, edema facciale, febbre, trombocitopenia, eosinofilia, coinvolgimento singolo/multiplo degli organi)

Relazioni post-marketing: Shock anafilattico, anafilassi, reazioni cutanee di ipersensibilità

Immunologico

Raro (0,01% a 0,1%): Reazione alla droga con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)

Frequenza non riportata: Sintomi simil-influenzali