Effetti collaterali del pantoprazolo

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 12 agosto 2020.

• Consumatore
• Professionista

In sintesi

Gli effetti collaterali più frequentemente riportati includono: diarrea e nausea. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica al pantoprazolo: pacchetto orale, compressa orale rivestita enterica

Altre forme di dosaggio:

• polvere per soluzione endovenosa

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, il pantoprazolo può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di pantoprazolo:

Meno comune

• Visione offuscata
• bocca secca
• flussi, pelle secca
• odore di fruttacome l’odore dell’alito
• aumento della fame
• aumento della sete
• aumento della minzione
• nausea
• dolore allo stomaco
• sudorazione
• respirazione agitata
• perdita di peso inspiegabile
• vomito

incidenza non nota

• assenza o diminuzione dei movimenti del corpo
• cecità
• bolle, desquamazione o allentamento della pelle
• gonfiore
• urina sanguinolenta o torbida
• feci sanguinolente, nere o feci catramose
• visione offuscata
• brividi
• feci colorate
• feci color argilla
• stitichezza
• rillo continuo o ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie
• tosse
• urina scura
• diminuzione della vista
• diarrea
• difficoltà a parlare
• difficoltà a deglutire
• capogiri o giramenti di testa
• sonnolenza
• battito cardiaco accelerato
• sensazione di costante movimento di sé o dell’ambiente circostante
• febbre
• sensazione generale di stanchezza o debolezza
• molto diminuita frequenza della minzione o quantità di urina
• mal di testa
• perdita di udito
• febbre alta
• orticaria, prurito o eruzione cutanea
• indigestione
• dolore alle articolazioni
• grande gonfiore tipo alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali
• feci di colore chiaro
• perdita di appetito
• umore o cambiamenti mentali
• crampi muscolari, dolore, o rigidità
• spasmi muscolari (tetania) o contrazioni
• dolori allo stomaco, ai fianchi o all’addome, eventualmente irradiati alla schiena
• pelle pallida
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• rosso, occhi irritati
• crisi
• sensazione di rotazione
• dolore alla gola
• sofferenze, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• dolore allo stomaco, continuo
• gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe
• gonfiore delle ghiandole
• stress al petto
• tremore
• sanguinamento o lividi inspiegabili
• odore sgradevole dell’alito
• stanchezza insolita o debolezza
• vomito di sangue
• occhi o pelle gialla

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali del pantoprazolo che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il suo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Meno comune

• Belching
• sensazione di gonfiore o pieno
• eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
• passaggio di gas
• problemi dormire

Incidenza non nota

• Aumento della lacrimazione della bocca

Per gli operatori sanitari

Si applica al pantoprazolo: polvere endovenosa per iniezione, compressa orale a rilascio ritardato, granulo orale rivestito enterico

Generale

Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono stati mal di testa, diarrea e tromboflebite del sito di iniezione (nelle formulazioni IV).

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino a 26,4%), pervasione del gusto (fino a 18,2%)

Comune (da 1% a 10%): Vertigini, gusto metallico/amaro, sonnolenza

Raro (da 0,01% a 0,1%): Disturbi del gusto

Molto raro (meno dello 0,01%): Cambiamento del senso del gusto, riduzione del movimento, disturbo del linguaggio

Frequenza non riportata: Parestesia, vertigine

Rapporti post-marketing: Ageusia, disgeusia

Il mal di testa era un effetto collaterale riportato molto comunemente nei pazienti pediatrici dai 2 ai 16 anni di età. Negli adulti, il mal di testa si è verificato più frequentemente nei pazienti sottoposti a terapia quadrupla (pantoprazolo, bismuto, metronidazolo, tetraciclina) per le infezioni da H pylori, ma era anche molto comune nella terapia tripla (pantoprazolo, amoxicillina, claritromicina).

La pervasività del gusto si è verificata più frequentemente nei pazienti sottoposti a tripla terapia, ma era anche molto comune nei pazienti sottoposti a quadrupla terapia.

Respiratorio

Nasofaringite e dolore faringolaringeo si sono verificati in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 16 anni.

Molto comune (10% o più): Nasofaringite (fino al 13,6%), dolore faringolaringeo (fino al 13,2%)

Comune (da 1% a 10%): Tosse, congestione nasale, faringite

Molto raro (meno dello 0,01%): Cambiamento dell’olfatto, dispnea

Frequenza non riportata: Infezione del tratto respiratorio superiore

Gastrointestinale

La diarrea si è verificata più frequentemente nei pazienti sottoposti a terapia quadrupla (pantoprazolo, bismuto, metronidazolo, tetraciclina) per le infezioni da Helicobacter pylori, ma era anche molto comune nella terapia tripla (pantoprazolo, amoxicillina, claritromicina).

Nausea, vomito, dolore addominale, secchezza delle fauci e costipazione sono stati riportati più comunemente nei pazienti sottoposti a triplice terapia, rispetto ai pazienti sottoposti a quadruplice terapia.

Lo scolorimento delle feci e/o della lingua si è verificato più comunemente nei pazienti sottoposti a quadruplice terapia rispetto ai pazienti sottoposti a tripla terapia.

Molto comune (10% o più): Diarrea (fino all’11,6%)

Comune (dall’1% al 10%): Dolore addominale, polipi benigni delle ghiandole fundiche/polipi delle ghiandole fundiche, infiammazione buccale, costipazione, bocca secca, dispepsia, decolorazione fecale, flatulenza, bruciore di stomaco, nausea, moniliasi orale, prurito ani, decolorazione della lingua, dolore alla lingua, dolore addominale superiore, vomito

Non comune (0,1% a 1%): Disturbo/distensione addominale, gonfiore, feci allentate

Raro (da 0,01% a 0,1%): Polipo del colon, disturbo rettale

Molto raro (meno dello 0,01%): Aumento della saliva

Frequenza non riportata: Diarrea associata a Clostridium difficile, grave eruttazione

Altro

Comune (da 1% a 10%): Stanchezza

Non comune (da 0,1% a 1%): Astenia, affaticamento, malessere

Raro (da 0,01% a 0,1%): Temperatura corporea aumentata, febbre

Molto raro (meno dello 0,01%): Dolore, tinnito

Frequenza non riportata: Edema facciale

Psichiatrico

Confusione, depressione, allucinazioni e disorientamento, specialmente in pazienti predisposti, si sono verificati con l’uso, e sono stati aggravati in pazienti con condizioni preesistenti.

Comune (1% a 10%): Depressione (e tutti gli aggravamenti)

Non comune (da 0,1% a 1%): Disturbi del sonno

Raro (da 0,01% a 0,1%): Confusione (e tutte le aggravanti), disorientamento (e tutte le aggravanti), allucinazione (e tutte le aggravanti)

Molto raro (meno dello 0,01%): Ansia

Relazioni post-marketing: Insonnia

Epatico

Comune (da 1% a 10%): Aumento degli enzimi epatici (transaminasi, GGT)

Raro (0,01% a 0,1%): Aumento della bilirubina

Molto raro (meno dello 0,01%): Epatite colestatica, epatite, insufficienza epatocellulare, ittero

Frequenza non riportata: Effetti epatici, danno epatocellulare, test di funzionalità epatica anormali

Rapporti post-marketing: Danno epatocellulare

Danno epatocellulare grave che porta a itterizia/insufficienza epatica si prevede che abbia una frequenza di 1 su 1.000.000 di pazienti.

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Esantema/esantemi, rash

Non comune (da 0,1% a 1%): Eruzione, aumento della sudorazione, prurito

Raro (0,01% a 0,1%): Orticaria

Molto raro (meno dello 0,01%): Eritema multiforme, vampate, sindrome di Lyell, fotosensibilità/reazione di fotosensibilità, reazioni cutanee gravi, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)

Frequenza non riportata: Lupus eritematoso cutaneo, edema facciale, reazioni cutanee fatali, TEN fatali, lupus eritematoso cutaneo subacuto

Cardiovascolare

Comune (1% a 10%): Dolore al petto

Raro (da 0,01% a 0,1%): Ipertensione, edema periferico, tromboflebite

Molto raro (meno di 0,01%): Collasso circolatorio, vampate di calore, vampate di calore, dolore toracico substernale

Frequenza non riportata: Edema generalizzato

Muscoloscheletrico

Si sono verificati spasmi muscolari come conseguenza di disturbi elettrolitici.

Comune (da 1% a 10%): Artralgia

Non comune (da 0,1% a 1%): Frattura dell’anca/polso/spina

Raro (da 0,01% a 0,1%): Mialgia

Molto raro (meno dello 0,01%): Dolore scheletrico

Frequenza non riportata: Frattura delle ossa, creatinfosfochinasi (CPK)/creatinchinasi (CK) elevata, spasmo muscolare, lupus eritematoso sistemico

Rapporti post-marketing: Rabdomiolisi

Metabolico

Comune (1% a 10%): Anoressia

Raro (0,01% a 0,1%): Iperlipidemia, aumento del colesterolo, aumento dei trigliceridi, aumento dei lipidi, cambiamenti di peso

Frequenza non riportata: Carenza di cianocobalamina (vitamina B12), disturbi elettrolitici, ipocalcemia, ipokaliemia, ipomagnesiemia, iponatriemia, potenziale esacerbazione della carenza di zinco

L’ipocalcemia si è verificata in associazione all’ipomagnesiemia.

Anoressia si è verificata comunemente nei pazienti con H pylori.

Locale

Comune (1% a 10%): Tromboflebite del sito d’iniezione

Frequenza non riportata: Reazioni al sito d’iniezione

Immunologiche

Comune (da 1% a 10%): Sintomi simil-influenzali, moniliasi

Raro (da 0,01% a 0,1%): Sepsi

Ipersensibilità

Raro (da 0,01% a 0,1%): Reazioni anafilattiche, shock anafilattico, angioedema/edema di Quincke, ipersensibilità, reazioni di ipersensibilità

Frequenza non riportata: Reazioni allergiche

Relazioni post-marketing: Anafilassi

ematologica

Rara (da 0,01% a 0,1%): Agranulocitosi, anemia

Molto raro (meno dello 0,01%): Aumento del tempo di coagulazione, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia

Oculare

Non comune (0,1% a 1%): Visione offuscata, disturbi visivi

Molto raro (meno dello 0,01%): Congiuntivite

Endocrina

Raro (da 0,01% a 0,1%): Ginecomastia

Renale

Molto raro (meno dello 0,01%): Nefrite interstiziale (con possibile progressione verso l’insufficienza renale)

Frequenza non riportata: Nefrite interstiziale acuta