CME come risorsa strategica
Dal 2009, l’ACCME ha sostenuto il ruolo di CME accreditato come risorsa strategica per US Food and Drug Administration (FDA) Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), a condizione che i controlli adeguati siano in atto per garantire l’indipendenza.
Il primo REMS a incorporare l’ECM accreditato è stato il REMS sugli analgesici oppioidi a rilascio prolungato e a lunga durata (ER/LA), approvato dalla FDA nel luglio 2012. Nel 2018, la FDA ha lanciato il REMS degli analgesici oppioidi che ha ampliato il programma per includere gli oppioidi a rilascio immediato (IR).
- Il fulcro del REMS degli analgesici oppioidi è un programma di educazione del prescrittore sui rischi dei farmaci oppioidi e sulle pratiche di prescrizione e uso sicuro.
- La formazione è controllata, progettata e fornita da fornitori di formazione sanitaria continua accreditati.
PARS e REMS Data Collection
Come servizio alla comunità CME e alla FDA, l’ACCME ha modificato il Program and Activity Reporting System (PARS) per consentire ai fornitori accreditati di presentare informazioni sulle attività conformi al REMS.
L’ACCME prepara rapporti contenenti spiegazioni ed esempi dei tipi di dati che sono stati raccolti in PARS sulla formazione continua REMS sugli oppioidi che è stata offerta dai fornitori accreditati nel sistema ACCME.
CME Finder
Questo strumento di ricerca aiuta i medici a trovare attività CE accreditate conformi agli oppioidi REMS.
Per maggiori informazioni
- FAQ sui REMS
- Strategia di valutazione e riduzione del rischio (REMS) per gli analgesici oppioidi: Questa pagina informativa della FDA include link al progetto REMS, al comunicato stampa e ad altre risorse.
- Opioid Analgesics REMS: Questo sito web delle REMS Program Companies (RPC) include informazioni per i fornitori CE.
- Riassunto REMS 2.0: Questa pagina web di MedBiquitous contiene link a risorse, comprese le linee guida per l’attuazione del REMS CE Data Exchange.
Risorse
- Risorse tecniche REMS: Questa pagina fornisce risorse sull’invio di dati de-identificati dei discenti per gli analgesici oppioidi REMS tramite modello batch delimitato da tabulazione, modello batch XML e servizi web.
- Registrazione attività PARS per OA REMS: Questo tutorial fornisce istruzioni passo dopo passo su come registrare le attività per l’Opioid Analgesic REMS.
- Inserimento degli allievi REMS per gli analgesici oppioidi in PARS: Questo tutorial fornisce istruzioni passo per passo su come inserire gli allievi in PARS per Opioid Analgesic REMS.