Un nuovo farmaco per il trattamento dell’influenza è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) a ottobre 2018, giusto in tempo per la stagione influenzale 2018-19. Baloxavir marboxil (Xofluza) funziona contro i due tipi di virus dell’influenza che causano la malattia negli esseri umani, l’influenza A e B.
Questo nuovo farmaco funziona diversamente dai farmaci attualmente disponibili, tra cui oseltamivir (Tamiflu), zanamivir (Relenza) e peramivir (Rapivab). Questi vecchi farmaci inibiscono il virus bloccando un enzima virale chiamato neuraminidasi. Al contrario, il baloxavir inibisce una subunità della polimerasi virale, l’enzima responsabile della replicazione del virus dell’influenza. Più semplicemente, baloxavir interferisce con la capacità del virus dell’influenza di moltiplicarsi, mentre i vecchi farmaci interferiscono con la capacità del virus dell’influenza di diffondersi all’interno del corpo.
Questo diverso meccanismo d’azione significa che baloxavir può essere efficace contro i ceppi di influenza A che sono resistenti all’oseltamivir, il farmaco usato più ampiamente per il trattamento dell’influenza. Baloxavir è anche attivo contro i ceppi di influenza aviaria (“influenza degli uccelli”).
Baloxavir riduce la durata dei sintomi influenzali
Baloxavir marboxil è preso per bocca. Nel tratto gastrointestinale, il componente marboxil cede per rivelare il farmaco attivo, l’acido baloxavir. Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, chiamato CAPSTONE-1, pubblicato nel New England Journal of Medicine, ha confrontato il baloxavir con l’oseltamivir e con il placebo per il trattamento della malattia simile all’influenza. In questo studio multicentrico (sostenuto dal produttore di baloxavir), pazienti altrimenti sani, di età compresa tra 20 e 64 anni, hanno ricevuto una singola dose di baloxavir (40 o 80 milligrammi, a seconda del peso del paziente); una dose due volte al giorno di 75 mg di oseltamivir per cinque giorni; o placebo. Inoltre, i bambini e gli adolescenti dai 12 ai 19 anni sono stati randomizzati a ricevere baloxavir o placebo.
CAPSTONE-1 ha mostrato che baloxavir ha ridotto la durata dei sintomi influenzali di circa un giorno, da una media di 80,2 ore a 53,7 ore. Da notare che i pazienti che hanno iniziato il baloxavir entro 24 ore dall’inizio dei sintomi hanno avuto un maggiore beneficio dal farmaco rispetto a quelli che hanno iniziato più tardi. Il baloxavir ha ridotto rapidamente la concentrazione del virus dell’influenza nelle secrezioni respiratorie, e lo ha fatto più rapidamente dell’oseltamivir (un giorno contro tre giorni, rispettivamente). Tuttavia, sia il baloxavir che l’oseltamivir sono stati ugualmente efficaci nel ridurre la durata dei sintomi influenzali. Il baloxavir è stato generalmente ben tollerato.
Per ora, l’oseltamivir generico è ancora una buona opzione
Dati i risultati di CAPSTONE-1, quando dovrebbe essere usato il baloxavir e dovrebbe essere usato al posto dell’oseltamivir? Baloxavir è approvato per il trattamento dell’influenza in pazienti dai 12 anni in su che sono stati sintomatici per non più di 48 ore. Il vantaggio principale del baloxavir è che una singola dose orale è efficace, mentre l’oseltamivir deve essere assunto due volte al giorno per cinque giorni. Tuttavia, entrambi i farmaci riducono la durata dei sintomi influenzali. L’oseltamivir è ora disponibile genericamente e può essere meno costoso del baloxavir. Pertanto, a meno che un medico non sospetti che qualcuno non sia in grado o non sia in grado di completare un ciclo di cinque giorni di farmaci, l’oseltamivir rimane una scelta appropriata per la maggior parte delle persone con influenza, in attesa di ulteriori dati o linee guida per la prescrizione.
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