La bactérie Neisseria meningitides provoque des maladies invasives sous forme de méningite et de septicémie. La maladie peut frapper rapidement et de manière inattendue des individus en bonne santé. Bien qu’elle puisse frapper n’importe quel groupe d’âge, les très jeunes enfants et les personnes âgées de 16 à 23 ans ont l’incidence la plus élevée. La bactérie a provoqué des épidémies sur le continent africain. Aux États-Unis, la maladie a tendance à se manifester de manière sporadique ou par petites épidémies. La maladie est mortelle avec un taux de létalité de 10 à 15 %. Jusqu’à 20 % des survivants souffrent souvent de lésions neurologiques, de perte de membres ou de déficience auditive. Il existe au moins 13 souches de Neisseria meningitides, mais les sérogroupes A, B, C, W et Y sont responsables de la grande majorité des maladies invasives.1
Vaccins antiméningococciques
Les premiers vaccins antiméningococciques mis au point étaient des vaccins polyosidiques1. Le MPSV4 (Menomune®) contient quatre polysaccharides bactériens purifiés et couvre les souches A, C, W et Y. L’utilisation de ce vaccin a été limitée par sa courte durée d’action.1
Les vaccins suivants développés étaient les vaccins conjugués quadrivalents contre le méningocoque. Les Men ACYW (Menactra® et Menveo®) sont composés de polysaccharide capsulaire conjugué à une protéine et couvrent les souches méningococciques A, C, W et Y. Les vaccins Men ACYW sont recommandés pour une utilisation systématique chez les adolescents âgés de 11 ou 12 ans, avec une dose de rappel à l’âge de 16 ans2.
Hib-MenCY-TT (MenHibrix®) offre une protection contre les sérotypes Y et C de Neisseria Meningities, ainsi que contre l’Haemophilus influenza. Il peut être administré aux enfants présentant un risque accru d’infection à méningocoques à partir de l’âge de six semaines et jusqu’à 18 mois. S’il est administré, le vaccin compte comme une dose de HIB.
En 2014 et 2015, deux vaccins offrant une protection contre le sérotype B du méningocoque ont été autorisés. MenB-FHbp (Trumenba®) et MenB-4C (Bexsero®) sont composés de nouveaux antigènes protéiques ou lipoprotéiques.3
Vaccin méningococcique B : Questions fréquemment posées
En juin 2015, le Comité consultatif américain sur les pratiques de vaccination (ACIP) a fourni une recommandation de catégorie B pour les deux vaccins Men B, ce qui rend le vaccin approprié pour la prise de décision clinique individuelle :
Une série de vaccins contre le méningocoque du sérogroupe B (Men B) peut être administrée aux adolescents et aux jeunes adultes âgés de 16 à 23 ans pour fournir une protection à court terme contre la plupart des souches de méningocoques du sérogroupe B. L’âge recommandé pour la vaccination Men B est de 16 à 18 ans.3,4
Ce n’est pas une recommandation de catégorie A ou de « routine », c’est pourquoi de nombreux prestataires de soins de santé et patients ont des questions sur le vaccin. Vous trouverez ci-dessous une liste de questions fréquemment posées qui peuvent aider à la prise de décision :
Doit-on conseiller aux patients à faible risque âgés de 16 à 23 ans de recevoir l’un des nouveaux vaccins Men B ? Il n’y a pas de réponse claire à cette question. Les personnes âgées de 16 à 23 ans ont un risque accru de contracter des infections à méningocoques. Cependant, l’incidence de la maladie Men B est faible et semble diminuer. On dispose de peu d’informations sur l’efficacité clinique et la sécurité des vaccins. C’est l’une des raisons pour lesquelles l’ACIP a donné à cette recommandation une note B plutôt qu’une note A.3,4
Pourquoi l’ACIP a-t-il fait une recommandation de catégorie B pour la vaccination contre le Men B des personnes âgées de 16 à 23 ans au lieu d’une recommandation de catégorie A comme la plupart des vaccins ? Les recommandations de catégorie B font appel à une prise de décision clinique personnalisée entre le clinicien et le patient.5 Dans un rapport à l’ACIP, le groupe de travail sur le méningocoque a noté que » les données clés sur les vaccins Men B ne sont pas encore disponibles. « 4
Qu’en est-il des patients qui sont plus à risque d’infections à méningocoque B ? L’ACIP recommande d’administrer systématiquement les vaccins Men B chez certains individus âgés de 10 ans ou plus qui présentent un risque accru d’infection à méningocoque du sérogroupe B. Il s’agit notamment des personnes présentant une déficience des composants du complément, une asplénie anatomique ou fonctionnelle, des microbiologistes régulièrement exposés à des isolats de Neisseria meningitides et des personnes présentant un risque accru en raison d’une épidémie de méningococcie du sérogroupe B. Il s’agit d’une recommandation de catégorie A6. Il s’agit d’une recommandation de catégorie A.6
Combien les infections à méningocoques B sont-elles fréquentes ? Tous les sérotypes de méningocoques sont rares, et leur incidence semble diminuer. L’incidence de toutes les infections à méningocoque de sérotype B aux États-Unis est estimée à environ 200 cas par an chez des personnes de tous âges. L’incidence du Men B est la plus élevée chez les enfants âgés de cinq ans ou moins, avec une estimation de 75 à 100 cas par an. Cependant, les vaccins contre le Men B ne sont pas homologués aux États-Unis pour ce groupe d’âge. Aux États-Unis, le nombre moyen estimé de cas chez les jeunes de 11 à 24 ans est de 54 à 67 par an. La majorité des cas (98 %) sont sporadiques, mais jusqu’à 2 % peuvent se produire dans le cadre d’épidémies.1 Depuis 2009, sept épidémies de méningococcie du sérogroupe B sont survenues sur des campus universitaires. Des cas sont également survenus dans des milieux extérieurs aux campus universitaires.4
Quelle est la différence entre les vaccins antiméningococciques que nous avons utilisés et les nouveaux vaccins Men B ? Le polysaccharide des souches B de méningocoque est similaire à un polysaccharide présent chez l’homme, ce qui rend les vaccins Men B plus difficiles à développer.7 Le développement de ces vaccins a nécessité le séquençage du génome bactérien pour trouver des protéines uniques à la paroi bactérienne de Neisseria qui pourraient être utilisées comme antigènes pour stimuler l’immunité chez l’homme. Grâce à ce processus innovant, deux vaccins Men B, MenB-FHbP (Trumenba®) et MenB-4C (Bexsero®), ont été développés. Chaque vaccin est composé de nouveaux antigènes protéiques ou lipoprotéiques. Par conséquent, les vaccins ne sont pas interchangeables.
Quelle est l’efficacité des vaccins Men B dans la prévention des infections à méningocoques B ? Les essais cliniques sur l’efficacité des vaccins ne sont pas pratiques ou possibles car l’incidence de la maladie est faible. Au lieu de cela, l’efficacité du vaccin a été basée sur la « destruction des anticorps médiée par le complément » détectée dans le sérum des personnes ayant reçu les vaccins, une mesure de substitution de la protection.3,4,8,9 Dans des études distinctes, les vaccins ont été administrés à différentes populations d’adolescents âgés de 11 à 65 ans. Quatre-vingt-quatre pour cent des sujets qui ont reçu trois doses de MenB-FHpb, et 63 à 94 % de ceux qui ont reçu deux doses de MenB4C ont été considérés comme immunisés, sur la base d’études d’immunogénicité à quatre souches de méningocoque B présentes aux États-Unis.3,4 D’autres souches seront testées à l’avenir.
Des études à long terme n’ont pas encore été rapportées sur l’un ou l’autre des vaccins. Pour les deux vaccins, on a observé un déclin modeste des anticorps avec le temps (6 à 48 mois). La signification clinique de ces données immunologiques n’est pas claire. Il est possible que les vaccins puissent continuer à protéger contre l’infection même chez les personnes ayant des titres d’anticorps faibles.
La vaccination des populations diminuera-t-elle le portage de la bactérie méningococcique B ? Jusqu’à présent, des études limitées n’ont pas montré une diminution du portage asymptomatique dans les populations vaccinées. D’autres études sont prévues.4
Quels sont les risques et les effets secondaires des vaccins Men B ? Les deux vaccins ont tendance à provoquer des réactions mineures et autolimitées, telles que des douleurs au point d’injection, de la fièvre, des céphalées, de la fatigue, des myalgies et des arthralgies. L’incidence de ces réactions ne semble pas être plus élevée que des réactions similaires avec d’autres vaccins.8,9
Il existe un risque théorique que les vaccins Men B puissent provoquer une maladie auto-immune. Les deux vaccins contiennent une protéine de liaison au facteur H qui, dans des modèles animaux, a présenté une réaction croisée avec le facteur H humain. On ne sait pas si des auto-anticorps sont générés chez l’homme et la signification clinique de tout anticorps est inconnue.3 Deux cas d’anaphylaxie non mortelle ont été associés à l’utilisation du vaccin Men B. Un cas pour chaque vaccin. Un cas pour chaque vaccin.4
L’approbation de la FDA pour les vaccins Men B a été accordée via un processus accéléré, basé sur 3 000 à 4 000 sujets. Depuis l’approbation de la FDA, des données supplémentaires sur un plus grand nombre de sujets ont été recueillies lorsque les vaccins ont été utilisés lors d’épidémies sur les campus universitaires.
Pour le vaccin MenB-FHbp, des rapports ont fait état de 13 cas d’affections auto-immunes chez les 4 576 personnes ayant reçu le vaccin MenB-FHbp et aucun chez les 1 028 témoins.8 Après un examen plus approfondi, on a estimé que les affections signalées étaient antérieures au vaccin, qu’elles avaient d’autres explications de causalité ou que leur taux n’était pas plus élevé que prévu dans la population. Des informations supplémentaires ont été présentées en juin 2015, à l’ACIP, notamment sept effets indésirables graves crédibles (pyrexie, vomissements, vertiges, frissons, céphalées, anaphylaxie et neutropénie chez 4 des 9 808 personnes ayant reçu au moins une dose de ce vaccin. Tous les effets indésirables se sont résolus sans conséquences à long terme.3,4
Quel est le prix des vaccins Men B ? MenB-FHbp est une série de trois doses dont le prix pour le secteur privé des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) est de 115,75 dollars par fait ou 347 dollars pour la série. Le MenB-4C est une série de deux doses dont le prix fixé par les CDC est de 160,75 dollars par dose, soit 322 dollars pour la série.10 En supposant une cohorte de quatre millions de naissances, le coût de la vaccination de tous les jeunes de 16 à 23 ans serait supérieur à un milliard de dollars. L’ACIP estime que le coût par année de vie ajustée à la qualité dépasse les quatre millions de dollars.3,4
Les vaccins sont-ils couverts par l’assurance ? Selon les dispositions de la loi sur les soins abordables, le vaccin devrait être couvert par une assurance commerciale. Le programme Vaccins pour enfants couvre les enfants qualifiés de moins de 18 ans.
Quand y aura-t-il plus d’informations sur les vaccins Men B ? Au Royaume-Uni, les vaccins Men B sont approuvés pour les enfants de huit semaines à deux ans. Comme aux États-Unis, l’incidence de la maladie est plus élevée dans ce groupe d’âge que dans celui des adolescents et des jeunes adultes.11 Grâce à l’expérience acquise avec les vaccins aux États-Unis et dans d’autres pays, de plus amples informations seront disponibles au cours des prochaines années. D’ici là, les médecins et les patients doivent comprendre les risques potentiels, ainsi que les avantages de ces nouveaux vaccins.
Où puis-je obtenir plus d’informations ? De plus amples informations sont disponibles sur le site web du CDC/ACIP.