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De nos jours, les gens à travers le pays cherchent des traitements pour lisser les lignes de sourire et les pattes d’oie et pour repulper leurs lèvres et leurs joues.
Un traitement consiste à injecter des agents de remplissage dermiques dans le visage. Dans les études sur les produits de comblement dermique approuvées par la Food and Drug Administration américaine, les gens se disent généralement satisfaits des résultats de leur traitement.
Mais les produits de comblement dermique injectables ne conviennent pas à tout le monde et peuvent ne pas être indiqués pour les personnes souffrant de certaines conditions (comme les troubles de la coagulation ou certaines allergies). Si votre prestataire de soins de santé confirme que les produits de comblement dermique sont une option pour vous, sachez que tous les produits présentent des avantages et des risques. La FDA vous conseille de travailler avec un prestataire de soins de santé agréé et de comprendre tous les risques et avantages avant de recevoir le traitement. (Voir d’autres conseils de sécurité ci-dessous.)
Que sont les produits de comblement dermique, et comment sont-ils utilisés ?
En général, les produits de comblement dermique injectables sont destinés à aider à combler les rides et à donner une apparence plus lisse. Ils sont généralement injectés dans la peau à l’aide d’une aiguille et sont réglementés par la FDA en tant que dispositifs médicaux.
Les produits de comblement temporaires comprennent les matériaux suivants :
- Injections de collagène, faites de collagène de vache ou humain hautement purifié
- Gel d’acide hyaluronique, un gel lubrifiant protecteur, produit naturellement par le corps
- Hydroxylapatite de calcium, un minéral et un composant majeur de l’os
- Acide poly-L-lactique (PLLA), un matériau biodégradable, biocompatible, matériau synthétique
Ces produits sont utilisés pour corriger les défauts des tissus mous du visage, tels que les rides et les plis cutanés modérés à sévères, l’augmentation des lèvres et des joues, et pour restaurer ou corriger les signes de perte de graisse faciale chez les personnes atteintes du virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Un produit de comblement dermique approuvé par la FDA est également utilisé pour combler le dos de la main.
La plupart des produits de comblement approuvés par la FDA sont temporaires et permettent d’obtenir un effet de lissage ou de « remplissage », qui dure environ six mois ou plus chez la plupart des gens. (Ces produits de comblement dermiques injectables sont temporaires car le corps finit par les absorber.)
Cela dit, tous les produits n’ont pas été approuvés pour toutes les indications. Vous pouvez trouver des informations spécifiques sur chaque produit en lisant la liste des produits de comblement dermique approuvés par la FDA.
La FDA n’a approuvé qu’un seul produit de comblement permanent des rides, qui contient des billes de « polyméthylméthacrylate ». Il s’agit de minuscules particules de plastique rondes, lisses et biocompatibles qui ne sont pas absorbées par l’organisme. Cet agent de comblement n’est approuvé par la FDA que pour corriger les tissus faciaux autour de la bouche.
Bien que la FDA ait approuvé certains agents de comblement dermiques injectables pour le visage (par exemple, pour améliorer les lèvres et les joues) et les mains, la FDA n’a jamais approuvé d’agents de comblement injectables pour le remodelage ou l’amélioration du corps à grande échelle.
Cela signifie que vous ne devez jamais recevoir un agent de comblement injectable destiné à remplir les seins, les fesses ou les muscles. Et vous ne devriez jamais obtenir aucun type de produit de remplissage injectable pour tout autre contour corporel à grande échelle ou amélioration du corps.
Les produits de remplissage dermiques ne sont pas approuvés par la FDA pour les contours corporels à grande échelle et peuvent entraîner des blessures graves, des cicatrices permanentes ou un défigurement, et même la mort. (Lisez « La FDA met en garde contre la silicone injectable pour le remodelage et l’amélioration du corps » pour en savoir plus.)
Quels sont les risques des produits de remplissage approuvés par la FDA ?
N’oubliez pas de travailler avec un fournisseur de soins de santé agréé pour demander ce à quoi vous pouvez vous attendre pour les produits de remplissage approuvés par la FDA. Ensuite, contactez votre fournisseur de soins de santé si vous êtes préoccupé par un effet secondaire particulier.
Les effets secondaires les plus fréquents comprennent :
- écchymoses
- rougeurs
- gonflements
- douleur
- démangeaisons
Les effets secondaires supplémentaires moins fréquemment rapportés comprennent :
- infections
- sauts et bosses
- décoloration ou changement de pigmentation
Les risques rares mais graves incluent :
- scarring, vision floue, perte partielle de la vision et cécité si le produit de comblement dermique est injecté par inadvertance dans un vaisseau sanguin. Il est recommandé aux professionnels de santé de veiller à éviter l’injection dans les vaisseaux sanguins (en particulier autour du front, du nez et de la zone des yeux) pour ces raisons.
- réaction allergique pouvant entraîner une réaction grave (choc anaphylactique) nécessitant une aide médicale d’urgence.
La plupart des effets secondaires surviennent peu de temps après l’injection et disparaissent dans les deux semaines. Dans certains cas, les effets secondaires peuvent apparaître des semaines, des mois ou des années plus tard. Parlez à votre prestataire de soins de santé agréé si vous avez des questions ou des inquiétudes.
5 conseils aux consommateurs sur les produits de comblement dermique injectables
- Travaillez TOUJOURS avec un prestataire de soins de santé agréé qui utilise des flacons scellés et correctement étiquetés pour les traitements. Vous pouvez également demander à confirmer que vous recevez un produit de remplissage approuvé par la FDA. Et n’obtenez jamais de produits de comblement injectables auprès de prestataires non agréés ou dans des environnements non médicaux comme des hôtels ou des maisons privées.
- Demandez et lisez TOUJOURS les informations d’étiquetage pour les patients sur les produits de comblement des rides injectables approuvés par la FDA auprès de votre prestataire de soins de santé agréé.
- Connaissez TOUJOURS le type de produit à injecter et tous ses effets secondaires possibles. Sachez où chaque produit utilisé doit être injecté. Parlez à votre fournisseur de soins de santé agréé si vous avez des questions.
- N’achetez JAMAIS de produits de comblement dermique sur Internet. Ils peuvent être faux, contaminés et/ou nocifs.
- Ne vous faites JAMAIS injecter un quelconque type de produit de remplissage ou de silicone liquide pour le remodelage du corps. Cela signifie que vous ne devez jamais vous faire injecter des produits de remplissage pour les seins, les « fesses » ou les espaces entre les muscles. Ces produits, qui comprennent certains types de silicone injectable, peuvent être dangereux et causer des blessures graves, voire la mort.
Sachez également que la sécurité de ces produits est inconnue en cas d’utilisation chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients de moins de 18 ans. L’innocuité est également inconnue en cas d’utilisation avec le Botox ou d’autres traitements contre les rides. (La FDA réglemente le Botox Cosmétique comme un médicament. Voir la section ci-dessous pour plus d’informations.)
Vous devriez discuter des différents types de produits de comblement dermique approuvés par la FDA et des résultats que vous souhaitez obtenir avec votre fournisseur de soins de santé autorisé, qui peut vous orienter vers un dermatologue ou un chirurgien plastique autorisé. (Vous pouvez contacter l’American Academy of Dermatology, l’American Society of Plastic Surgeons ou l’American Society for Aesthetic Plastic Surgery.)
Demandez à votre prestataire de soins de santé agréé si vous avez des questions spécifiques.
Plus d’informations sur le Botox
Botox Cosmetic et d’autres produits à base de toxine botulique de type A tels que Dysport et Xeomin sont indiqués pour traiter les rides. N’oubliez pas qu’il s’agit de médicaments injectables et non de produits de comblement dermique. Ils agissent en empêchant les muscles de se contracter, de sorte que les rides ne sont pas aussi visibles. Les effets indésirables signalés lors des essais cliniques comprennent une faiblesse faciale, un affaissement des paupières et un affaissement des sourcils. D’autres effets indésirables comprenaient une douleur localisée, un gonflement, un rougissement et des ecchymoses au site d’injection.
La FDA a approuvé ces produits uniquement pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides du lion, des rides du front et des pattes d’oie. Si vous avez des questions sur ces produits, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé agréé.
Si vous souhaitez signaler une activité criminelle présumée liée à des produits réglementés par la FDA, vous pouvez faire un rapport sur le site Web de la FDA.
Et si jamais vous avez un problème avec un produit réglementé par la FDA – comme une blessure ou un problème avec la façon dont le produit fonctionne – veuillez signaler le problème à la FDA. L’agence continue de surveiller la sécurité des produits approuvés, même après leur vente. Vous pouvez déposer un rapport volontaire par téléphone au 1-800-FDA-1088 ou en ligne sur MedWatch, le programme d’information sur la sécurité et de déclaration des événements indésirables de la FDA.