Date d’émission : 7 décembre 2020
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis informe les patients et les prestataires de soins de santé que les patients peuvent être blessés s’ils portent des masques faciaux (tels que des masques chirurgicaux ou non chirurgicaux et des respirateurs) avec des pièces et des revêtements métalliques pendant un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Les pièces métalliques, comme les pièces de nez parfois appelées pince-nez ou fils, les nanoparticules (particules ultrafines) ou le revêtement antimicrobien qui peut contenir du métal (comme l’argent ou le cuivre), peuvent devenir chaudes et brûler le patient pendant l’IRM. La FDA recommande aux patients de porter des masques faciaux sans métal pendant les IRM.
La FDA a récemment reçu un rapport selon lequel le visage d’un patient a été brûlé par le métal d’un masque facial porté pendant une IRM. La FDA rappelle aux patients et aux prestataires que les patients ne doivent porter aucun métal pendant une IRM.
Recommandations pour les patients et les soignants
- Ne portez pas un masque facial contenant des pièces métalliques, comme une pièce nasale pliable ou des agrafes sur le bandeau, des nanoparticules ou un revêtement antimicrobien pouvant contenir du métal, lorsque vous passez une IRM. Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de savoir si votre masque contient du métal. Demandez à la personne qui effectue l’IRM de confirmer que le masque facial que vous porterez ne contient pas de pièces métalliques.
- Si vous êtes brûlé par votre masque facial pendant une IRM, veuillez signaler l’événement à la FDA. Votre rapport, ainsi que les données provenant d’autres sources, peuvent fournir des informations qui aident à améliorer la sécurité des patients.
Recommandations pour les prestataires de soins de santé qui effectuent des examens IRM
Lorsqu’il est approprié pour un patient de porter un masque facial pendant un examen IRM, comme pendant l’urgence de santé publique COVID-19, assurez-vous que le masque facial ne contient pas de métal. Certains masques faciaux comportent des parties flexibles, des pièces nasales, des agrafes de bandeau, des nanoparticules ou un revêtement antimicrobien qui peuvent contenir du métal. Si l’absence de métal ne peut être confirmée et qu’il est jugé approprié pour le patient de porter un masque facial, un masque alternatif où l’absence de métal peut être confirmée doit être utilisé. Les prestataires de soins de santé qui effectuent des examens IRM sont encouragés à fournir des masques faciaux sans métal aux patients qui vont subir une IRM.
- Continuez à dépister tous les patients pour la sécurité de l’IRM, y compris la recherche d’objets métalliques, avant les examens IRM.
- Si un patient subit un événement indésirable, comme une brûlure, alors qu’il porte un masque facial pendant une IRM, vous êtes encouragé à signaler l’événement à la FDA. Votre rapport, ainsi que les données provenant d’autres sources, peuvent fournir des informations qui contribuent à améliorer la sécurité des patients.
Description de l’appareil
L’imagerie par résonance magnétique (IRM) utilise des aimants puissants et des ondes radio (énergie radiofréquence) pour réaliser des images de l’intérieur du corps. Les IRM aident les prestataires de soins de santé à diagnostiquer une maladie ou une blessure et à surveiller un traitement médical.
Les masques faciaux (masques non chirurgicaux), les masques chirurgicaux et certains respirateurs, tels que les masques faciaux filtrants N95 sans valve d’expiration, peuvent contribuer à ralentir la propagation des maladies qui passent d’une personne à l’autre dans les gouttelettes respiratoires.
Potentiel de blessure lors d’une IRM en portant un masque facial qui contient du métal
Il est approprié pour un patient de porter un masque facial pour un examen IRM pendant la pandémie de COVID-19. Avant le début de l’IRM, les prestataires de soins de santé qui effectuent des examens IRM doivent confirmer que le masque facial ne contient pas de métal. Certains masques faciaux comportent des bandes métalliques pour aider à façonner le masque au visage de l’utilisateur, des nanoparticules ou un revêtement antimicrobien, qui peuvent contenir du métal (par exemple, de l’argent ou du cuivre). Le métal pourrait entraîner un échauffement induit par les radiofréquences (RF). Cela peut représenter un danger pour l’imagerie par RM pendant la pandémie de COVID-19.
La FDA a reçu un rapport de blessure pour un patient qui portait un masque facial avec du métal pendant un IRM 3 Tesla du cou. Le rapport décrit des brûlures au visage du patient correspondant à la forme du masque facial.
Les brûlures dues à des objets métalliques portés par un patient pendant un examen IRM sont un problème connu et les patients ne devraient pas porter de métal pendant un IRM. Compte tenu de l’utilisation accrue de masques faciaux pendant la pandémie de COVID-19, la FDA souhaite que les patients et les prestataires de soins de santé soient conscients du risque potentiel de brûlures au visage lié à l’utilisation de masques faciaux de patients contenant du métal pendant une IRM.
Actions de la FDA
La FDA continuera de surveiller cette question et tiendra le public informé si de nouvelles informations significatives sont disponibles.
Rapport de problèmes
Si vous rencontrez un problème au cours d’une IRM, la FDA vous encourage à le signaler par le biais du formulaire de déclaration volontaire MedWatch.
Le personnel de santé employé par des établissements soumis aux exigences de déclaration des établissements utilisateurs de la FDA doit suivre les procédures de déclaration établies par leurs établissements.
Questions?
Si vous avez des questions, envoyez un courriel à la Division of Industry and Consumer Education (DICE) à l’adresse [email protected] ou appelez le 800-638-2041 ou le 301-796-7100.