Que signaler au VAERS
Toute personne qui donne ou reçoit un vaccin homologué aux États-Unis est encouragée à signaler tout problème de santé important survenant après la vaccination. Un événement indésirable peut être signalé même s’il est incertain ou improbable que le vaccin en soit la cause. Le signalement au VAERS aide les scientifiques des CDC et de la FDA à mieux comprendre la sécurité des vaccins.
Le tableau des événements à signaler (RET) pdf iconexternal icon répertorie les conditions qui sont censées être causées par les vaccins. Il est utilisé par le National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon , qui est géré par la Health Resources and Services Administration des États-Unis. Les prestataires de soins de santé sont tenus par la loi de signaler au VAERS toute condition figurant sur le RET, et sont fortement encouragés à signaler les événements cliniquement significatifs ou inattendus après une vaccination.
Que se passe-t-il après la soumission d’un rapport VAERS
Chaque rapport VAERS se voit attribuer un numéro d’identification VAERS. Ce numéro peut être utilisé pour fournir des informations supplémentaires au VAERS si nécessaire. Les scientifiques du CDC ou de la FDA assurent un suivi immédiat des cas sélectionnés d’événements indésirables graves en obtenant les dossiers médicaux afin de mieux comprendre l’événement. Ensuite, des lettres sont envoyées un an après la vaccination pour vérifier l’état de rétablissement du patient pour tous les rapports graves qui indiquaient l’état de rétablissement comme « non rétabli » sur le rapport initial.
Le Programme d’indemnisation des dommages causés par les vaccins (VICP)icône externe, administré par la Health Resources and Services Administration, indemnise les personnes dont les blessures peuvent avoir été causées par certains vaccins. Le VICP est distinct du VAERS, et le signalement d’un événement au VAERS ne permet pas de déposer une demande d’indemnisation auprès du VICP.
Ce que nous pouvons apprendre des données du VAERS
Le nombre de rapports VAERS soumis varie chaque année. En 2019, le VAERS a reçu plus de 48 000 rapports. Environ 85 à 90 % des rapports décrivent des effets secondaires légers tels que de la fièvre, des douleurs au bras et des pleurs ou une légère irritabilité. Les autres rapports sont classés comme graves, ce qui signifie que l’événement indésirable a entraîné une invalidité permanente, une hospitalisation, une maladie potentiellement mortelle ou un décès. Si ces problèmes surviennent après la vaccination, ils sont rarement causés par le vaccin.
Le formulaire VAERS recueille des informations sur :
- Le type de vaccin reçu
- Le moment de la vaccination
- Le début de l’événement indésirable
- Maladies ou médicaments actuels
- Histoire antérieure d’événements indésirables après une vaccination
- Informations démographiques
La FDA et les CDC utilisent les données du VAERS pour surveiller la sécurité des vaccins et mener des études de recherche.