Abstract
Objectif. Cette étude vise à explorer les preuves de la stimulation des points d’acupuncture (SPA) dans le traitement de la maladie de Ménière (MD). Méthode. Une recherche documentaire a été menée dans sept bases de données, dont EMBASE, Medline, Cochrane Library, Web of Science, CBM, CNKI et la base de données WangFang, et l’analyse des données a été effectuée à l’aide de RevMan version 5.3. Résultats. 12 RCTs avec 993 participants ont été acquis après la recherche. La qualité de la plupart des études éligibles était très faible, ce qui a limité la valeur de la méta-analyse. Comparé au traitement complet de la médecine occidentale (WMCT), le SPA seul ou en combinaison avec le WMCT a eu un effet positif significatif dans le contrôle du vertige ; cependant, le résultat était négatif dans l’amélioration de l’audition et du DHI. Aucun événement indésirable n’a été signalé dans les études. Conclusion. L’APS pourrait être une approche thérapeutique prometteuse pour la MD. Cependant, les preuves actuellement disponibles sont insuffisantes pour tirer une conclusion définitive en raison de la mauvaise qualité des études incluses. D’autres recherches de haute qualité avec un échantillon plus important sont nécessaires de toute urgence pour évaluer l’efficacité et la sécurité.
1. Introduction
La maladie de Ménière (MD), du nom du médecin français Prosper Ménière qui l’a signalé pour la première fois en 1861 , est un trouble idiopathique de l’oreille interne caractérisé par des vertiges épisodiques, une perte auditive neurosensorielle fluctuante, des acouphènes et une pression auditive. D’autres plaintes des patients, notamment une crise de goutte connue sous le nom de crise otolithique de Tumarkin et des nausées, coïncident toujours avec les symptômes cardinaux. La prévalence dans les rapports varie de 3,5 à 513 pour 100 000 avec une légère prépondérance féminine : environ 1,89 : 1 dans une enquête américaine et un regroupement familial, une hétérogénéité génétique. Elle est plus fréquente chez les personnes âgées et blanches mais rare chez les enfants .
La maladie de Ménière est une maladie implacable , ce qui signifie qu’il n’y aurait jamais de fin tout au long de la vie. Le principal handicap, le vertige, toujours accompagné de vomissements, rend les personnes atteintes incapables de garder une posture normale . Un autre impact prédominant sur la qualité de vie est l’altération de l’audition. La perte d’audition apparaît dans les basses fréquences à un stade précoce, lorsqu’elle survient sans aucune prévision et disparaît, puis elle progresse progressivement vers les hautes fréquences jusqu’à ce qu’elle se transforme en perte auditive neurosensorielle profonde ou en surdité unilatérale permanente. La DM entraîne non seulement un dysfonctionnement physique, mais aussi des problèmes mentaux tels que l’anxiété et la dépression. Il semble qu’il y ait un cercle vicieux entre les deux. Les manifestations pourraient être une origine de la réaction mentale malsaine et ensuite la comorbidité psychiatrique pourrait bien contribuer à sa pathologie.
Des tonnes d’efforts ont été consacrés au traitement depuis qu’il a été signalé, mais les progrès thérapeutiques ont été si frustrants et lents, ce qui devrait être attribué au mécanisme compliqué et exclusif. Jusqu’à présent, il n’y a pas eu d’étalon-or pour le traitement qui puisse être adopté comme ligne directrice et les stratégies doivent être adaptées individuellement. Le traitement commence généralement par un changement de mode de vie, puis il y a les traitements étiologiques, notamment les diurétiques, la bétahistine, la gentamicine intratympanique, les stéroïdes intratympaniques et la chirurgie. Toutes les thérapies disponibles ont effectivement aidé de nombreux patients. Cependant, tous les patients ne sont pas sensibles aux médicaments, qui peuvent entraîner une tolérance ou des effets secondaires après une prise prolongée, ou ne sont pas éligibles à la chirurgie. Par conséquent, la thérapie complémentaire et alternative remarquée par les patients oto-rhino-laryngologistes en croissance pourrait être un bon choix pour certaines personnes.
L’acupuncture, une thérapie complémentaire et alternative bien connue, a été largement utilisée en Chine. Les symptômes de la MD ont été observés par l’antiquité chinoise et ont été enregistrés dans le Huangdi Neijing ; cependant, l’histoire que l’acupuncture, la moxibustion et le massage ont été utilisés dans l’otorhinolaryngologie pourrait même remonter au 5e siècle avant JC, beaucoup plus tôt que le moment où le chef-d’œuvre a été écrit . De nos jours, différentes stimulations des points d’acupuncture (SPA) sont largement adoptées pour contrôler les vertiges causés par diverses raisons, y compris le MD, ce qui nous a amené à nous demander si les SPA ont ou non des avantages pour les personnes qui en souffrent. Une analyse a été effectuée pour explorer les preuves de l’utilisation des APS dans la MD.
2. Méthodes
2.1. Stratégie de recherche
Un protocole de recherche strict a été rédigé avant le travail. Selon la stratégie, les bases de données impliquant PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Web of Science, la base de données de littérature biomédicale chinoise (CBM), l’infrastructure nationale de connaissances chinoise (CNKI) et les données WangFang ont été recherchées. Les études ont été publiées avant mai 2015, indépendamment de la striation de la langue. Les mots clés ou les mots de texte libre et les stratégies de recherche étaient les suivants : (« maladie de Ménière » OU « syndrome de Ménière ») ET (« acupuncture » OU « électroacupuncture » OU « acupoint » OU « méridien » OU « thérapie auriculaire » OU « acupression » OU « injection de points d’acupuncture » OU « médecine complémentaire » OU « médecine alternative ») ET (« essai clinique » OU « essai contrôlé randomisé »).
2.2. Critères d’inclusion et d’exclusion
Les critères d’inclusion étaient les suivants : types d’études : essais contrôlés randomisés ; types d’intervention et de contrôle : l’intervention principale pour le groupe expérimental est la stimulation des acupoints (y compris l’acupuncture des mammifères, l’acupuncture du cuir chevelu, l’acupuncture des oreilles et le plâtre auriculaire avec des graines de vaccaria, la moxibustion, l’injection d’acupoints et l’acupression qui peuvent être utilisés seuls ou ensemble) en combinaison avec un traitement complet par des médicaments occidentaux (WMCT). Le groupe témoin a reçu des médicaments occidentaux tels que la bétahistine et d’autres vasodilatateurs, ainsi qu’un soutien nutritionnel. Les types d’évaluations des résultats étaient le taux effectif total évalué par les critères similaires et l’inventaire du handicap des vertiges (DHI).
Les critères d’exclusion comprenaient les éléments suivants : (1) études dupliquées et expérimentations animales ; (2) comparaison entre différentes techniques d’acupuncture ou sélection des acupoints ; (3) acupuncture en jonction avec la phytothérapie chinoise.
2.3. Extraction des données
Selon les critères d’inclusion et d’exclusion, deux chercheurs (Jiaojun He et Liyuan Jiang) ont indépendamment passé en revue les titres et les résumés, puis ont téléchargé le texte complet s’ils étaient potentiellement éligibles pour l’analyse. La collecte d’informations comprenait le ou les auteurs, l’année de publication, les critères de diagnostic, la taille de l’échantillon, l’évolution de la maladie, l’intervention d’acupuncture, l’intervention de contrôle, le déroulement du traitement, les principaux acupoints, les critères efficaces et la mesure des résultats.
2.4. Qualité des études
La qualité des essais inclus a été évaluée par deux auteurs indépendamment (Jiaojun He et Liyuan Jiang) conformément au risque de biais fourni par le Cochrane Handle Book 5 qui comprend les 7 éléments suivants : génération de séquence aléatoire, dissimulation de l’allocation, aveuglement des participants et du personnel, aveuglement de l’évaluation des résultats, données incomplètes sur les résultats, rapport sélectif et autres biais. Tous les risques ont été évalués comme étant faibles, élevés ou peu clairs. Les divergences sont parvenues à un accord après la discussion avec le troisième examinateur (Huade Chen).
2.5. Synthèse et analyse des données
La méta-analyse a été réalisée par RevMan 5.3 de la Cochrane Collaboration. Le résultat a été présenté sous forme de rapports relatifs (RR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % ou de différence moyenne avec un IC à 95 %. Avant la synthèse et l’analyse des données, un test d’hétérogénéité a été effectué avec le test du chi carré et le test de Higgins . Les modèles à effet aléatoire doivent être utilisés si ; sinon, un modèle à effet fixe doit être utilisé. Le test de Begg et le test d’Egger ont été réalisés pour évaluer le biais de publication via un funnel-plot lorsque le nombre d’études éligibles était égal ou supérieur à 10.
3. Résultats
3.1. Recherche documentaire
Le processus détaillé du travail de recherche a été présenté dans l’organigramme (figure 1). Nous avons obtenu un total de 473 articles à partir de la recherche initiale, et 323 d’entre eux ont été laissés après avoir éliminé les doublons. Puis 282 articles ont été exclus parce qu’ils étaient non pertinents (), des rapports de cas (), des expériences sur des animaux (), et des revues (). Il restait 40 rapports avec groupe de contrôle. L’un d’entre eux a été exclu en raison de l’absence de critères diagnostiques, 9 d’entre eux ont été exclus parce qu’ils n’étaient pas des ECR, 5 d’entre eux ont été exclus pour la comparaison entre différentes techniques d’acupuncture, 10 d’entre eux ont été exclus pour la jonction avec la phytothérapie chinoise, et 3 d’entre eux ont été exclus pour des données non disponibles et le petit nombre de participants (moins de 20). Enfin, nous avons inclus 12 études pour la méta-analyse.
3.2. Les caractéristiques de base des études incluses
Les caractéristiques de base et le résultat principal des 12 essais ont été résumés dans les tableaux 1 et 2. Tous les essais, dans lesquels la tranche d’âge des participants était de 18 à 75 ans et la durée de la maladie de quelques jours à plus de deux décennies, ont été menés en Chine. Les 12 ECR comportant des critères diagnostiques clairs ont inclus 993 patients présentant des symptômes typiques de la maladie : 504 participants dans le groupe expérimental et 489 patients dans le groupe témoin.
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| Note. ECR : essai contrôlé randomisé ; T : groupe de traitement ; C : groupe de contrôle ; CE : comité d’éthique. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Note. MA : acupuncture manuelle ; T : groupe de traitement ; C : groupe témoin ; WMCT : traitement complet de médecine occidentale ; Critères 1997 : Critères 1997 de l’Association médicale chinoise d’oto-rhino-laryngologie. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Les interventions comprenaient l’acupuncture traditionnelle, l’acupuncture manuelle (AM) dans 3 études , l’AM couplée à la moxibustion dans deux études , les techniques de l’acupuncturologie moderne contenant la stimulation auriculaire dans deux rapports , l’acupuncture du cuir chevelu dans une étude , l’injection d’acupoints dans deux essais , l’acupression dans un rapport , ou la combinaison entre l’acupuncture traditionnelle et moderne dans une étude . Les principaux points d’acupuncture sélectionnés étaient Baihui (DU20), le premier dans les études, Tinggong (SI19), et Fengchi (GB20). La durée moyenne du traitement était d’environ 10 à 15 jours, une fois par jour. Deux études ont mentionné le Deqi, un élément indispensable à l’AM, une sorte de sensation de cale acide chez les patients et un sentiment chez les médecins qui a été décrit de manière frappante comme la tenue d’un flotteur oscillant de haut en bas quand un poisson mordait l’hameçon.
Le temps de suivi était de 2 mois dans un rapport , 6 mois dans deux autres , et 2 ans dans quatre articles , et le reste même ne mentionnait pas le suivi. Les taux cliniques effectifs étaient le principal résultat dans 10 essais et les deux autres employaient le DHI.
3.3. Évaluation du risque de biais
Le risque de biais des ECR inclus a été résumé dans la figure 2.
Toutes les études ont mentionné la randomisation ; cependant, le biais, en réalité, dans seulement 3 études a été considéré comme faible en raison de la génération correcte de la séquence aléatoire à partir de la table de nombres aléatoires ; deux d’entre elles étaient élevées pour la séquence de visite, et l’information dans le reste n’était pas suffisante pour porter un jugement. Un essai a utilisé une enveloppe scellée pour la dissimulation de l’allocation et l’aveuglement approprié des résultats, évalué par un tiers. Certaines données manquaient dans un essai, mais l’auteur n’a pas donné de raison pertinente ; le biais a donc été considéré comme élevé. Aucun rapport ne mentionne que la recherche a été approuvée par le comité d’éthique et a été enregistrée.
3.4. Estimations de l’effet
3.4.1. Taux effectif total évalué par les critères effectifs de la MTC 1994
Quatre essais ont adopté le taux effectif comme résultat par la catégorisation de l’amélioration des principaux symptômes en quatre niveaux ((1) guérison clinique, (2) nettement efficace, (3) efficace et (4) inefficace), une règle généralement acceptée en MTC qui a été réalisée en 1994. Le taux d’efficacité totale, la somme des trois premiers éléments, était la cible de l’analyse.
Quatre études ont comparé le STA seul avec le traitement complet de la médecine occidentale (WMCT). Avec une hétérogénéité significative (, ), le résultat est favorable au STA (RR = 0,21 ; IC à 95%, 1,03-1,42 ; ; ). Trois essais ont montré que le STA plus la WMCT était significativement meilleur que la WMCT (, , RR = 1,26 ; IC à 95%, 1,10-1,44 ; ; ) (voir figures 3 et 4).
3.4.2. Taux d’efficacité total évalué par les critères de l’Association médicale chinoise d’otorhinolaryngologie 1997
3 ECR ont adopté la norme d’efficacité faite par l’Association médicale chinoise d’otorhinolaryngologie, qui contenait l’évaluation de la fréquence des vertiges et de l’audition. Par conséquent, la méta-analyse a été effectuée, respectivement. En ce qui concerne le vertige, le résultat du test d’hétérogénéité a montré que et , ce qui signifie qu’un modèle à effets fixes devrait être utilisé. Les résultats de la synthèse ont indiqué que l’APS combiné au WMCT avait un meilleur effet que le WMCT seul (RR = 1,15 ; IC à 95%, 1,06-1,24 ; ; ) (Figure 5). Quant à la fonction auditive, avec une hétérogénéité significative ( ; ), ce qui signifie qu’un modèle aléatoire devait être adopté, les données n’ont pas montré de différence significative entre l’APS plus WMCT et WMCT seul dans l’amélioration de l’audition (RR = 1,07 ; IC à 95 %, 0,93, 1,24 ; ; ) (figure 6).
3.4.3. DHI après les interventions
Le score du questionnaire nommé DHI était le résultat dans les 2 essais restants . Comparé au groupe WMCT, le résultat n’a pas réussi à montrer une faveur dans le groupe APS ( ; 95% CI, -55,36, 12,84 ; ) (Figure 7).
3.5. Biais de publication
Le nombre d’études incluses dans chaque partie était inférieur à 10, ce qui n’était pas suffisant pour effectuer le test de Begg, le test d’Egger et le funnel-plot.
3.6. Effets indésirables
Toutes les études incluses n’ont pas décrit les effets indésirables pendant le déroulement du traitement, une difficulté dans l’évaluation de la sécurité de la SPA.
4. Discussion
À notre connaissance, ce n’est pas la première fois que l’on trouve des preuves de l’acupuncture utilisée dans les remèdes de la MD. La première avec la conclusion que l’acupuncture a des avantages potentiels pour la personne atteinte de MD a été publiée en 2011 . En raison de la barrière de la langue, les auteurs n’ont fait qu’une recherche dans une base de données chinoise qui n’était pas très populaire en Chine. Après un travail de recherche plus complet, nous avons fait une méta-analyse, mais nous n’avons pas eu beaucoup de progrès cette fois. Dans notre analyse, l’APS seul ou plus WMCT a montré un effet positif dans le contrôle du vertige mais négatif dans la perte d’audition et le DHI. Cependant, la conclusion certaine que l’APS est efficace ou non pour la MD ne peut toujours pas être établie en raison de la mauvaise qualité des essais inclus.
La qualité de la méthodologie dans les essais inclus était très mauvaise. Premièrement, la grande majorité des études n’ont pas décrit les détails de la production de la randomisation et de la dissimulation de l’allocation. Deuxièmement, l’absence d’aveuglement des patients et des soignants était un problème commun à toutes les études, ce qui pouvait entraîner un biais prononcé. Enfin, presque toutes les études admissibles ont été publiées en chinois ; sinon, l’expérience a également été menée en Chine. En outre, les résultats positifs sont très nombreux dans les rapports chinois, ce qui a entraîné un biais de publication. Tous ces inconvénients pourraient limiter la valeur des résultats de la méta-analyse.
À l’heure actuelle, aucun remède médical spécial ne peut résoudre très bien le problème de la perte d’audition. L’APS était également inefficace dans notre résultat. Selon notre propre observation et expérience clinique, l’APS, en effet, avait un bon effet dans le contrôle du vertige mais il n’était pas bon dans l’amélioration de l’audition. Le résultat négatif ne signifie pas que l’APS est complètement impuissant dans le traitement de la DM. Le résultat négatif, signifiant que l’APS était inefficace dans l’amélioration de l’audition, suggère que l’audition n’a pas beaucoup changé ou a même empiré. Tant qu’il ne s’agissait pas d’une aggravation, conserver l’audition existante ou retarder le développement de la perte auditive n’était pas un si mauvais résultat pour les patients.
L’acouphène, un symptôme facilement négligeable, est également un symptôme terrible qui a un impact sur la qualité de vie des patients . Il n’a pas attiré d’attention dans nos études incluses. Cependant, l’application de l’acupuncture dans les acouphènes fait l’objet de débats depuis plus de 40 ans. Plusieurs revues systématiques n’ont pu aboutir à une conclusion définitive en raison de défauts méthodologiques et de biais de risque. Le même phénomène s’est reproduit dans notre analyse. Sa responsabilité principale était le manque d’aveuglement et d’acupuncture fictive. Ce qui rendait l’aveuglement et l’acupuncture fictive difficiles à mettre en pratique, c’était la caractéristique de l’acupuncture qui était, naturellement parlant, une sorte de thérapie bénigne et peu invasive devant être manipulée par un médecin spécialisé. En d’autres termes, l’aveuglement des participants à l’intervention ne serait guère possible dans les essais cliniques. Et puis l’aveuglement et l’acupuncture fictive semblaient ne pas être réalisables pour les patients qui ont déjà fait l’expérience de l’acupuncture en particulier en Chine où la population qui ne connaissait pas l’acupuncture est faible.
En supposant que l’aveuglement et l’acupuncture fictive aient été mis au point, l’évaluation de l’APS pour la MD est encore une noix difficile à casser. L’acupuncture ainsi que la stimulation des autres acupoints est une thérapie centrée sur le patient. La prescription est déterminée par le syndrome, le degré et les conditions physiques des patients. Par conséquent, l’APS ne pourrait pas déployer toute sa capacité dans le cas d’un traitement uniforme, un conflit avec la méthodologie stricte. La seule solution aux deux est de rassembler les patients ayant la même maladie et la même condition physique, mais cela ressemble à une histoire dans les nuits arabes.
La taille des échantillons dans les essais éligibles était relativement petite, ce qui est susceptible de surestimer l’efficacité de l’acupuncture. En outre, le nombre d’études incluses était limité et les résultats peuvent être facilement dominés par un seul essai, ce qui constituait un risque pour la stabilité de notre résultat. Cependant, la DM doit être considérée comme une maladie rare. Bien que la recherche axée sur l’épidémiologie soit en blanc en Chine, elle était de 50 pour 100 000 dans les rapports du Japon, une nation asiatique également, ce qui est bien inférieur aux troubles cardiovasculaires. Par conséquent, il serait très difficile de recruter suffisamment de participants éligibles pour l’ECR. De plus, le MD est un problème mystérieux et difficile à diagnostiquer, toujours confondu avec la migraine vestibulaire en raison du chevauchement des symptômes, ce qui est également un facteur défavorable au nombre de participants.
Les mesures de stimulation des points dans nos études incluses étaient assez larges et impliquaient presque toutes les techniques de l’acupuncture traditionnelle et moderne. Basées sur la même théorie de la MTC, il faut admettre qu’il existe encore quelques distinctions entre elles. Les différentes techniques ainsi que la durée différente du traitement peuvent être responsables de l’hétérogénéité légère ou significative qui existait dans l’analyse.
Les interventions, combinées avec deux ou plusieurs techniques, étaient trop compliquées pour analyser l’efficacité exacte de chacune d’elles. C’était, évidemment, un défaut indéniable de notre méta-analyse. Cependant, si l’on regarde les choses sous un autre angle, cela pourrait être une lumière pour le traitement, qui pourrait être une idée audacieuse de notre part ou tout simplement un non-sens. La maladie de Creutzfeldt-Jakob, actuellement sans traitement, nécessite un traitement de longue durée, qui pourrait produire une tolérance même sans exception à l’acupuncture. Par conséquent, les combinaisons, comme la médecine d’union dans l’hypertension, pourraient renforcer les effets et retarder l’apparition de la tolérance.
La MD est une maladie chronique et épisodique avec une rémission entre deux attaques, ce qui signifie que les terribles symptômes peuvent disparaître d’eux-mêmes sans aucun soin médical. La durée du suivi joue donc un rôle important dans l’évaluation effective. Cependant, la durée de la plupart des essais inclus, moins de 2 ans, était trop courte pour clarifier d’où venaient les effets, l’efficacité du SPA ou l’auto-récupération. De plus, la plupart des études prennent le soulagement des symptômes auto-déclarés comme norme efficace plutôt que les directives de l’AAO-HNS . Les résultats recueillis à partir des symptômes autodéclarés peuvent être facilement affectés par l’émotion subjective et le jugement des deux parties.
Compte tenu de la mauvaise qualité des essais actuels, il est nécessaire de procéder à des essais cliniques randomisés plus rigoureux à l’avenir. Les chercheurs doivent adopter la bonne méthode de génération de séquence aléatoire, de dissimulation d’allocation et d’aveuglement. Les statistiques des données doivent être raisonnables et le nombre d’abandons, de retraits et les explications pertinentes doivent être décrits clairement ainsi que les critères de diagnostic et d’efficacité appropriés et les détails sur l’évolution du traitement.
5. Conclusions
En résumé, les résultats de l’analyse ont révélé un effet positif dans le contrôle du vertige mais un effet négatif dans l’amélioration de l’audition et du DHI. Cependant, les preuves actuellement disponibles sont insuffisantes pour conclure à l’efficacité ou à l’inutilité de la SPA dans le traitement de la MD en raison de la petite échelle des essais inclus et de leur mauvaise qualité. Des essais plus rigoureusement conçus sont nécessaires de toute urgence pour évaluer la validité de la SPA dans le traitement de la DM. Ce n’est pas la première revue systématique et ce ne sera pas non plus la dernière. Ce que nous souhaitons, c’est attirer l’attention sur cette prise en charge non pharmaceutique, déterminer les lacunes des essais cliniques actuels et fournir une aide aux essais ultérieurs.
Intérêts concurrents
Les auteurs n’ont déclaré aucun intérêt concurrent.
Contributions des auteurs
Jiaojun He a été responsable de la conception et du design, a effectué des recherches, a évalué et sélectionné des essais, a extrait des données, a effectué l’analyse et l’interprétation des données, a rédigé l’article et l’a révisé de manière critique pour le contenu intellectuel important, et a été responsable de l’approbation finale de la version à publier. Liyuan Jiang a effectué des recherches, évalué et sélectionné des essais, extrait des données et procédé à l’analyse et à l’interprétation des données. Tianqiang Peng et Meixia Xia ont effectué des recherches, évalué et sélectionné des essais, et extrait des données. Huade Chen a été responsable de la conception et du design, a évalué et sélectionné les essais, a effectué la révision de l’article de manière critique pour le contenu intellectuel important, et était responsable de l’approbation finale de la version à publier.
Remerciements
Cette recherche a été soutenue par la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine (subvention n° 81373757, Pékin, Chine).