Problèmes logistiques | Utilisation des données obtenues | Références
Une étude pilote, ou étude de faisabilité, est une petite expérience conçue pour tester la logistique et recueillir des informations avant une étude plus importante, afin d’améliorer la qualité et l’efficacité de cette dernière. Elle peut révéler des lacunes dans la conception d’une expérience ou d’une procédure proposée et celles-ci peuvent alors être corrigées avant que des animaux, du temps et des ressources soient dépensés pour des études à grande échelle. Les expériences sur les animaux ne sont généralement pas menées de manière isolée, mais font partie d’un programme de recherche. Une bonne stratégie de recherche nécessite une planification minutieuse et une étude pilote fera souvent partie de cette stratégie.
Une étude pilote est normalement petite par rapport à l’expérience principale et ne peut donc fournir que des informations limitées sur les sources et l’ampleur de la variation des mesures de réponse. Il est peu probable, par exemple, qu’une étude pilote puisse à elle seule fournir des données adéquates sur la variabilité pour une analyse de puissance permettant d’estimer le nombre d’animaux à inclure dans une expérience bien conçue. Une revue systématique de la littérature ou même une seule publication est une source d’information plus appropriée sur la variabilité. L’étude pilote peut cependant fournir des informations vitales sur la sévérité des procédures ou des traitements proposés.
Problèmes logistiques pouvant être révélés par une étude pilote
Une étude pilote peut aborder un certain nombre de problèmes logistiques. Dans le cadre de la stratégie de recherche, les facteurs suivants peuvent être résolus avant l’étude principale :
- Vérifier que les instructions données aux investigateurs (par exemple, les procédures de randomisation) sont compréhensibles.
- Vérifier que les investigateurs et les techniciens sont suffisamment qualifiés pour les procédures.
- Vérifier le bon fonctionnement des équipements.
- Vérifier que l’animal expérimental peut effectuer une tâche (physique ou cognitive).
- Vérifier la fiabilité et la validité des résultats.
- Détecter un effet plancher ou plafond (ex.
- Détecter un effet plancher ou plafond (par exemple, si une tâche est trop difficile ou trop facile, il y aura des résultats faussés).
- Evaluer si le niveau d’intervention est approprié (par exemple, la dose d’un médicament).
- Identifier les effets indésirables (douleur, souffrance, détresse ou dommage durable) causés par la procédure, et l’efficacité des actions pour les réduire (par exemple, le taux de la dose d’analgésie et le taux de la dose d’analgésie).
- Définir des paramètres humains précoces.
Que faire des données/informations
Les informations obtenues sur les questions logistiques doivent être intégrées dans la conception de l’étude principale. Comme le but d’une étude pilote est d’évaluer la faisabilité d’une expérience, il est très rarement judicieux de présenter plus que des statistiques sommaires des données. En fait, les données pourraient ne pas être pertinentes si des problèmes avec les méthodes sont découverts.
Si une étude pilote ne conduit pas à la modification des matériaux ou des procédures, alors les données pourraient être appropriées pour être incorporées dans l’étude principale. La stratégie d’échantillonnage utilisée pour sélectionner les sujets et la possibilité de changements dans le temps doivent être soigneusement étudiées avant d’incorporer les données pilotes. Même si les données pilotes ne sont pas utilisées de cette manière, et même si la conception finale diffère sensiblement du pilote, il est utile d’inclure des informations sur l’étude pilote dans toutes les publications ou rapports découlant de l’expérience principale, car cela peut éclairer la conception de futures expériences.
Il peut être nécessaire de réaliser une deuxième étude pilote pour évaluer l’étude principale révisée ou, dans certains cas, l’étude principale peut devoir être abandonnée.
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