La chirurgie assistée par robot est devenue un sujet de discussion en orthopédie, étant donné que la technologie a le potentiel d’améliorer la précision chirurgicale et de diminuer les taux de réopération. La chirurgie robotique est souvent perçue comme un robot autonome effectuant la procédure sans interaction humaine ; cependant, il est important de noter que ce n’est pas le cas. Les systèmes chirurgicaux assistés par la robotique sont guidés par des chirurgiens professionnels et certifiés pour faciliter la procédure en cours. Les technologies robotiques présentent un intérêt particulier pour les procédures de remplacement des articulations, comme l’arthroplastie du genou. Dans cet article, nous abordons deux systèmes chirurgicaux robotisés approuvés par la FDA pour la chirurgie de remplacement du genou.
Mako de Stryker
Approuvé par la FDA en août 2015, le système Mako de Stryker est une plateforme chirurgicale assistée par robotique qui propose des opérations partielles du genou, totales de la hanche et totales du genou. Le processus de planification préopératoire permet un positionnement précis de l’implant, en utilisant les données d’un scanner pour générer un modèle 3D de la structure osseuse du patient. Il en résulte un plan unique pour chaque patient que le médecin peut examiner avant l’opération.
Des modifications peuvent devoir être apportées concernant le placement optimal de l’implant, les données étant collectées pendant l’opération et appliquées au modèle de tomodensitométrie. Le créateur initial de la technologie, Mako Surgical Corporation, a été racheté par Stryker en 2013 pour 1,65 milliard de dollars. Une analyse récente de Zacks Equity Research a noté que la plateforme de genou total Mako est très demandée depuis peu, les ventes robotiques prévues par Stryker en 2019 montrant un fort intérêt de la part des chirurgiens.
ROSA de Zimmer Biomet
La société Zimmer Biomet, basée à Warsaw, IN, a reçu l’approbation de la FDA pour son système de genou ROSA beaucoup plus récemment, en janvier 2019. Ce système facilite les remplacements totaux du genou de manière similaire à Mako, en aidant aux résections osseuses et en évaluant les tissus mous pour optimiser le positionnement de l’implant pendant l’opération. Après avoir reçu cette approbation, Zimmer a adopté une approche très mesurée et disciplinée pour le lancement de son dispositif robotique.
« Nous allons faire un lancement limité dès le départ », a déclaré Bryan Hanson, PDG de Zimmer Biomet, lors de la conférence téléphonique sur les résultats de la société plus tôt cette année. « Nous voulons être très disciplinés dans notre approche du lancement d’un nouveau système robotique pour nous assurer que nous le faisons bien. Nous avons la bonne formation. Nous avons les bons niveaux de service. Et nous ferons ce lancement limité pendant, disons, six mois. Après ce lancement limité, nous passerons au lancement complet. Et c’est à ce moment-là que l’organisation est déchaînée et que nous utilisons cette technologie dans ce statut de lancement complet. »
De plus, le système ROSA de Zimmer prend en charge ses familles d’implants Persona®, Vanguard® et NexGen®. Le genou Persona met l’accent sur la personnalisation dans le processus de construction de l’implant, Vanguard offre une simplicité chirurgicale et une interchangeabilité des composants, et NexGen renforce la plateforme de remplacement total du genou la plus largement utilisée et cliniquement éprouvée au monde, selon Zimmer.
Quelles sont les différences ?
Mike Matson, un analyste de l’industrie de Needham & Company, a affirmé que ni Mako ni ROSA ne sont clairement supérieurs après avoir examiné la réunion de l’American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) en mars.
« Mako a une scie à os attachée à son bras robotique et semble se concentrer le plus sur l’haptique comme un point clé de différenciation et le principal moteur des résultats améliorés qu’il observe avec Mako », a expliqué Matson. « En revanche, Rosa a un guide de coupe attaché à son bras robotique et souligne que l’haptique de Mako peut devenir gênante pour les chirurgiens en limitant leur contrôle et leur capacité à terminer complètement les coupes osseuses. »
Une autre différence clé que Matson a soulignée est que Mako nécessite un scanner, alors que ROSA utilise des données radiologiques ou une analyse sans image. Il note que Stryker prétendra probablement que la tomodensitométrie offre une plus grande précision et que Zimmer fera valoir que son approche favorise l’efficacité en termes de coûts et de temps. Le PDG de Zimmer, Bryan Hanson, estime également que sa société a un avantage, car de nombreux chirurgiens utilisent actuellement les dispositifs de Zimmer pour l’arthroplastie.
« Quand vous pensez au nombre de chirurgiens qui font des procédures aujourd’hui avec nos implants, il y a une très bonne opportunité pour nous et nous ne pourrions pas être plus enthousiastes sur le fait que la robotique obtient une bonne traction », a-t-il déclaré lors de la conférence téléphonique sur les résultats de la société en février.
« Quand vous regardez le plus grand nombre de chirurgies effectuées aujourd’hui dans les genoux, ce sont nos implants. Ce sont nos chirurgiens qui font ces procédures. Et nous sommes sur le point de leur donner l’occasion d’avoir accès à la robotique dans le plus grand segment de genoux au monde. C’est donc assez excitant. »
Zimmer défie la plateforme de remplacement du genou assistée par robotique de Stryker avec sa compatibilité avec la santé mobile également. En s’associant avec Apple l’année dernière, Zimmer propose une application pour smartphone appelée mymobility qui utilise l’iPhone et l’Apple Watch pour mieux connecter le patient et le chirurgien. L’application est conçue pour améliorer l’expérience globale du patient en l’aidant à préparer son intervention orthopédique, telle que l’arthroplastie du genou impliquant ROSA. mymobility fonctionne également pour aider le patient après l’opération, en fournissant au médecin un retour d’information rapporté par le patient et des données continues pour améliorer le résultat, la satisfaction et les soins du patient. L’utilisateur peut également envoyer des messages sécurisés à son équipe de soins par le biais de l’application.
« Nous allons commercialiser directement auprès des patients une approche robotique personnalisée, en utilisant notre application mymobility soutenue par Apple, qui a une très forte demande des consommateurs », a déclaré Hanson. « Mais je pense que notre plus grande opportunité de combler l’écart est d’être en mesure d’obtenir l’avantage de la mixité dans les procédures que nous avons déjà avec les chirurgiens que nous avons déjà. »