Lidex

Dénomination générique : fluocinonide
Formation posologique : Gel

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 22 juin 2020.

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Rx Only

Lidex Description

Lidex® (fluocinonide) Gel 0,05% est destiné à une administration topique. Le composant actif est le corticostéroïde fluocinonide, qui est l’ester 21-acétate de l’acétonide de fluocinolone et porte le nom chimique pregna-1,4-diène-3,20-dione,21-(acétyloxy)-6,9-difluoro-11-hydroxy-16,17–,(6α,11β,16α)-. Il présente la structure chimique suivante :

Lidex Gel contient du fluocinonide 0,5 mg/g dans une base de gel spécialement formulée constituée de carbomère 940, d’édétate disodique, de gallate de popyle, de propylène glycol, d’hydroxyde de sodium et/ou d’acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et d’eau (purifiée). Ce véhicule thixotrope clair et incolore est non gras, non tachant et complètement miscible à l’eau.

Dans cette formulation, le principe actif est totalement en solution.

Lidex – Pharmacologie clinique

Les corticostéroïdes topiques partagent des actions anti-inflammatoires, anti-prurigineuses et vasoconstrictives.

Le mécanisme de l’activité anti-inflammatoire des corticostéroïdes topiques n’est pas clair. Diverses méthodes de laboratoire, y compris des essais sur les vasoconstricteurs, sont utilisées pour comparer et prédire les puissances et/ou les efficacités cliniques des corticostéroïdes topiques. Certaines données suggèrent qu’il existe une corrélation reconnaissable entre la puissance du vasoconstricteur et l’efficacité thérapeutique chez l’homme.

Pharmacocinétique

L’étendue de l’absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l’intégrité de la barrière épidermique et l’utilisation de pansements occlusifs.

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés à partir de la peau normale intacte. L’inflammation et/ou d’autres processus pathologiques de la peau augmentent l’absorption percutanée. Les pansements occlusifs augmentent sensiblement l’absorption percutanée des corticostéroïdes topiques. Ainsi, les pansements occlusifs peuvent être un adjuvant thérapeutique précieux pour le traitement des dermatoses résistantes (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).

Une fois absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques sont traités par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés par voie systémique. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Les corticostéroïdes sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains des corticoïdes topiques et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.

Indications et utilisation de Lidex

Lidex Gel est indiqué pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses répondant aux corticoïdes.

Contre-indications

Les corticostéroïdes topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’un des composants de la préparation.

Précautions

Généralités

L’absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients.

Les conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, l’utilisation prolongée et l’ajout de pansements occlusifs.

Par conséquent, les patients recevant une forte dose d’un stéroïde topique puissant appliqué sur une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour détecter des signes de suppression de l’axe HPA en utilisant le cortisol libre urinaire et les tests de stimulation de l’ACTH. Si une suppression de l’axe HHS est constatée, il faut tenter de retirer le médicament, de réduire la fréquence d’application ou de substituer un stéroïde moins puissant.

Le rétablissement de la fonction de l’axe HHS est généralement rapide et complet à l’arrêt du médicament. Peu fréquemment, des signes et des symptômes de sevrage des stéroïdes peuvent survenir, nécessitant un supplément de corticostéroïdes systémiques.

Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique (voir PRÉCAUTIONS- Usage pédiatrique). Si une irritation se développe, les corticostéroïdes topiques doivent être interrompus et un traitement approprié doit être instauré.

Comme avec tout produit corticostéroïde topique, l’utilisation prolongée peut produire une atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés. Lorsqu’il est utilisé sur les zones intertrigineuses ou fléchissantes, ou sur le visage, cela peut se produire même avec une utilisation à court terme.

En présence d’infections dermatologiques, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne survient pas rapidement, le corticostéroïde doit être interrompu jusqu’à ce que l’infection soit adéquatement contrôlée.

Information pour le patient

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques doivent recevoir les informations et instructions suivantes :

1. Ce médicament doit être utilisé selon les instructions du médecin. Il est destiné à un usage externe uniquement. Evitez tout contact avec les yeux.
2. Il faut conseiller aux patients de ne pas utiliser ce médicament pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
3. La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée ou autrement couverte ou enveloppée de façon à être occlusive, sauf indication contraire du médecin.
4. Les patients doivent signaler tout signe d’effets indésirables locaux, en particulier sous un pansement occlusif.
5. Les parents des patients pédiatriques doivent être informés de ne pas utiliser de couches serrées ou de pantalons en plastique sur un enfant traité dans la zone des couches, car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.

Tests de laboratoire

Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l’axe HPA :

Test de cortisol libre urinaire

Test de stimulation de l’ACTH

Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Les études à long terme chez l’animal n’ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou l’effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques.

Les études visant à déterminer la mutagénicité de la prednisolone et de l’hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs.

Grossesse Catégorie C

Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Les corticostéroïdes les plus puissants se sont révélés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes sur les effets tératogènes des corticostéroïdes appliqués par voie topique. Par conséquent, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être utilisés de manière intensive sur les patientes enceintes, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.

Mères allaitantes

On ne sait pas si l’administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités non susceptibles d’avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, il convient d’être prudent lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

Les patients pédiatriques peuvent présenter une plus grande sensibilité à la suppression de l’axe HPA induite par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients adultes en raison d’un rapport surface cutanée/poids corporel plus important.

Une suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), un syndrome de Cushing et une hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent un retard de croissance linéaire, un retard de prise de poids, de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation par l’ACTH. Les manifestations de l’hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des céphalées et un œdème papillaire bilatéral.

L’administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la plus petite quantité compatible avec un régime thérapeutique efficace. Une corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.

Réactions indésirables

Les réactions indésirables locales suivantes sont rapportées peu fréquemment avec les corticostéroïdes topiques, mais peuvent survenir plus fréquemment avec l’utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont listées dans un ordre décroissant approximatif d’occurrence :

Surdosage

Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantité suffisante pour produire des effets systémiques (voir PRÉCAUTIONS).

Lidex Posologie et mode d’administration

Lidex Gel est généralement appliqué sur la zone affectée sous forme d’un film mince de deux à quatre fois par jour selon la sévérité de l’affection.

Un pansement occlusif peut être utilisé pour la prise en charge du psoriasis ou des affections récalcitrantes.

Si une infection se développe, l’utilisation de pansements occlusifs doit être interrompue et un traitement antimicrobien approprié doit être instauré.

Comment est fourni Lidex

Lidex® (fluocinonide) Gel 0.05% est fourni en

Tube de 15 g – NDC 99207-507-13

Tube de 30 g – NDC 99207-507-14

Tube de 60 g – NDC 99207-507-17

Conserver à température ambiante 15°-30°C (59°-86°F).

Fabriqué pour :

MEDICIS, The Dermatology Company®

Scottsdale, AZ 85258

Avril 2001

Dans-5071/S

Questions fréquemment posées

• Est-il utilisé pour la perte de cheveux ?
• Quel est un substitut à la crème de fluocinonide ?
• La fluocinonide est-elle une crème antifongique ?
• Combien de temps faut-il utiliser la fluocinonide ?
• À quoi sert la crème de fluocinonide ?
• La fluocinonide peut-elle être utilisée pour traiter une éruption de sumac vénéneux ?
• S’agit-il d’un corticoïde ?
• S’agit-il d’un antibiotique ?

Avis médical

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