CME pour les REMS de la FDA

CME en tant qu’atout stratégique

Depuis 2009, l’ACCME soutient le rôle de la CME accréditée en tant qu’atout stratégique pour les stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, à condition que les contrôles appropriés soient en place pour garantir l’indépendance.

La première REMS à intégrer la FMC accréditée a été la REMS sur les analgésiques opioïdes à libération prolongée et à action prolongée (ER/LA), approuvée par la FDA en juillet 2012. En 2018, la FDA a lancé le REMS des analgésiques opioïdes qui a étendu le programme aux opioïdes à libération immédiate (IR).

  • La pièce maîtresse du REMS des analgésiques opioïdes est un programme d’éducation des prescripteurs sur les risques des médicaments opioïdes ainsi que sur les pratiques de prescription et d’utilisation sûres.
  • L’éducation est contrôlée, conçue et dispensée par des prestataires accrédités de formation continue en soins de santé.

Collecte de données sur le PARS et le REMS

En tant que service à la communauté CME et à la FDA, l’ACCME a modifié le système de rapport sur les programmes et les activités (PARS) pour permettre aux prestataires accrédités de soumettre des informations sur les activités conformes au REMS.

L’ACCME prépare des rapports contenant des explications et des exemples des types de données qui ont été collectées dans le PARS sur la formation continue REMS sur les opioïdes qui a été offerte par les prestataires accrédités dans le système de l’ACCME.

CME Finder

Cet outil de recherche aide les cliniciens à trouver des activités de formation continue accréditées conformes aux REMS sur les opioïdes.

Pour plus d’informations

  • FAQ sur les REMS
  • Stratégie d’évaluation et de réduction des risques (REMS) pour les analgésiques opioïdes : Cette page d’information de la FDA comprend des liens vers le plan directeur du REMS, le communiqué de presse et d’autres ressources.
  • Système REMS pour les analgésiques opioïdes : Ce site Web des sociétés du programme REMS (RPC) comprend des informations pour les fournisseurs de CE.
  • Sommaire du MEMS 2.0 : Cette page Web de MedBiquitous présente des liens vers des ressources, y compris les lignes directrices de mise en œuvre du MEMS pour l’échange de données de CE REMS.

Ressources

  • Ressources techniques du REMS : Cette page fournit des ressources sur la soumission de données d’apprenants dépersonnalisées pour le REMS des analgésiques opioïdes via un modèle de lot délimité par des tabulations, un modèle de lot XML et des services Web.
  • Enregistrement des activités PARS pour le REMS OA : Ce tutoriel fournit des instructions étape par étape sur la façon d’enregistrer les activités pour le REMS des analgésiques opioïdes.
  • Saisie des apprenants du REMS des analgésiques opioïdes dans le SEA : Ce tutoriel fournit des instructions étape par étape sur la façon de saisir les apprenants dans le SEA pour le REMS des analgésiques opioïdes.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.