What to Report to VAERS
Ketä tahansa, joka antaa tai vastaanottaa luvan saaneen rokotteen Yhdysvalloissa, kehotetaan ilmoittamaan kaikista merkittävistä terveysongelmista, jotka ilmenevät rokotuksen jälkeen. Haittatapahtumasta voidaan ilmoittaa, vaikka olisi epävarmaa tai epätodennäköistä, että rokote olisi aiheuttanut sen. Ilmoittaminen VAERS:lle auttaa CDC:n ja FDA:n tutkijoita ymmärtämään paremmin rokotteiden turvallisuutta.
Raportoitavia tapahtumia koskevassa taulukossa (RET) pdf iconexternal icon luetellaan tiloja, joiden uskotaan johtuvan rokotteista. Sitä käyttää National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon , jota ylläpitää Yhdysvaltain terveysresurssi- ja palveluhallinto. Terveydenhuollon tarjoajat ovat lain mukaan velvollisia ilmoittamaan VAERS:lle kaikista RET:ssä mainituista tiloista, ja heitä kehotetaan voimakkaasti ilmoittamaan kliinisesti merkittävistä tai odottamattomista rokotusten jälkeisistä tapahtumista.
Mitä tapahtuu VAERS-raportin lähettämisen jälkeen
Kullekin VAERS-raportille annetaan VAERS-tunnistenumero. Tätä numeroa voidaan tarvittaessa käyttää lisätietojen antamiseen VAERSille. CDC:n tai FDA:n tutkijat seuraavat valittuja vakavien haittavaikutusten tapauksia välittömästi hankkimalla potilastiedot tapahtuman ymmärtämiseksi paremmin. Tämän jälkeen lähetetään kirjeitä vuoden kuluttua rokotuksesta, jotta voidaan tarkistaa potilaan toipumistilanne kaikkien niiden vakavien raporttien osalta, joiden toipumistilaksi oli alkuperäisessä raportissa merkitty ”ei toipunut”.
Rokotevahinkojen korvausohjelma (Vaccine Injury Compensation Program, VICP)Ulkoinen kuvake, jota hallinnoi terveysresurssien ja -palveluiden hallinto (Health Resources and Services Administration), maksaa korvauksia henkilöille, joiden vammat ovat saattaneet johtua tietyistä rokotteista. VICP on VAERS:stä erillinen, eikä VAERS:lle tapahtumasta ilmoittaminen johda korvaushakemuksen jättämiseen VICP:lle.
What We Can Learn From VAERS Data
VaERS-ilmoitusten määrä vaihtelee vuosittain. Vuonna 2019 VAERS vastaanotti yli 48 000 ilmoitusta. Noin 85-90 % ilmoituksista kuvaa lieviä haittavaikutuksia, kuten kuumetta, käsivarren arkuutta ja itkuisuutta tai lievää ärtyneisyyttä. Loput raportit luokitellaan vakaviksi, mikä tarkoittaa, että haittavaikutus johti pysyvään vammautumiseen, sairaalahoitoon, hengenvaaralliseen sairauteen tai kuolemaan. Vaikka näitä ongelmia esiintyy rokotuksen jälkeen, ne johtuvat harvoin rokotteesta.
VAERS-lomakkeella kerätään tietoja mm. seuraavista asioista:
- saadun rokotteen tyyppi
- rokotuksen ajankohta
- haittatapahtuman alkamisajankohta
- nykyiset sairaudet tai lääkitys
- historiaa rokotuksen jälkeisistä haittatapahtumista aiemmissa rokotustapauksissa
- Demografiset tiedot
FDA ja CDC käyttävät VAERS-tietoja rokoteturvallisuuden seurannassaan ja rokotteiden turvallisuuteen liittyvissä tutkimuksissa.