Español
Tänä päivänä ihmiset eri puolilla maata hakeutuvat hoitoihin tasoittaakseen hymyjuonteita ja variksenjalkoja sekä pehmentääkseen huuliaan ja poskiaan.
Yksi hoitomuodoksi muodostuu ihon täyteaineiden ruiskuttaminen kasvoihin. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä ihotäyteaineita koskevissa tutkimuksissa ihmiset kertovat yleensä olevansa tyytyväisiä hoitotuloksiinsa.
Mutta injektoitavat ihotäyteaineet eivät sovi kaikille, eikä niitä ehkä suositella henkilöille, joilla on tiettyjä sairauksia (kuten verenvuotohäiriöitä tai tiettyjä allergioita). Jos terveydenhuollon tarjoajasi vahvistaa, että ihon täyteaineet ovat vaihtoehto sinulle, tiedä, että kaikilla tuotteilla on hyötyjä ja riskejä. FDA suosittelee, että teet yhteistyötä laillistetun terveydenhuollon tarjoajan kanssa ja ymmärrät kaikki riskit ja hyödyt ennen hoidon saamista. (Katso lisää turvallisuusvinkkejä alta.)
Mitä ihotäyteaineet ovat ja miten niitä käytetään?
Yleisesti ruiskutettavat ihotäyteaineet on tarkoitettu täyttämään ryppyjä ja antamaan tasaisempi ulkonäkö. Ne ruiskutetaan yleensä ihoon neulalla, ja FDA säätelee niitä lääkinnällisinä laitteina.
Tilapäisiä täyteaineita ovat muun muassa seuraavat materiaalit:
- Kollageeni-injektiot, jotka on valmistettu erittäin puhdistetusta lehmän tai ihmisen kollageenista
- Hyaluronihappogeeli, suojaava voitelugeeli, jota elimistö tuottaa luonnostaan
- Kalsiumhydroksyyliapatiitti, mineraali ja luun pääkomponentti
- Poly-L-maitohappo (PLLA), biohajoava, bioyhteensopiva synteettinen materiaali
Näitä tuotteita käytetään kasvojen pehmytkudosvaurioiden korjaamiseen, kuten keskivaikeiden tai vaikeiden kasvojen ryppyjen ja ihopoimujen korjaamiseen, huulten ja poskien suurentamiseen sekä kasvojen rasvakadon merkkien palauttamiseen tai korjaamiseen henkilöillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV). FDA:n hyväksymää ihotäyteainetta käytetään myös kämmenselän täyttämiseen.
Useimmat FDA:n hyväksymät täyteaineet ovat väliaikaisia, ja niillä saavutetaan tasoittava tai ”täyttävä” vaikutus, joka kestää useimmilla ihmisillä noin kuusi kuukautta tai kauemmin. (Nämä ruiskutettavat ihon täyteaineet ovat tilapäisiä, koska elimistö imee ne lopulta itseensä.)
Tämän sanottuaan, kaikkia tuotteita ei ole hyväksytty kaikkiin käyttöaiheisiin. Löydät tarkat tiedot kustakin tuotteesta lukemalla FDA:n luettelon hyväksytyistä ihon täyteaineista.
FDA on hyväksynyt vain yhden pysyvän ryppyjen täyteaineen, joka sisältää ”polymetyylimetakrylaatti”-helmiä. Nämä ovat pieniä pyöreitä, sileitä, bioyhteensopivia muovihiukkasia, jotka eivät imeydy elimistöön. Täyteaine on FDA:n hyväksymä vain suun ympärillä olevan kasvokudoksen korjaamiseen.
Vaikka FDA on hyväksynyt tiettyjä ruiskutettavia ihotäyteaineita käytettäväksi kasvoissa (esimerkiksi huulten ja poskien kohentamiseen) ja käsissä, FDA ei ole koskaan hyväksynyt yhtään ruiskutettavaa täyteainetta laajamittaiseen vartalon muotoiluun tai kohentamiseen.
Tämä tarkoittaa, että sinun ei koskaan pidä hankkia rintatäyteaineeksi, ”pepputäyteaineeksi” tai lihastäyteaineeksi tarkoitettua ruiskutettavaa täyteainetta. Eikä sinun pitäisi koskaan saada minkäänlaista ruiskutettavaa täyteainetta mihinkään muuhun laajamittaiseen vartalon muotoiluun tai kehon parantamiseen.
Dermal fillers (ihotäyteaineet) eivät ole FDA:n hyväksymiä laajamittaiseen vartalon muotoiluun, ja ne voivat johtaa vakaviin vammoihin, pysyviin arpeutumisiin tai epämuodostumiin ja jopa kuolemaan. (Lue lisää kohdasta ”The FDA Warns Against Injectable Silicone for Body Contouring and Enhancement” (FDA varoittaa ruiskeena annettavasta silikonista vartalon muotoilussa ja parantamisessa).)
Mitkä ovat FDA:n hyväksymien täyteaineiden riskit?
Muista työskennellä laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa kysyäksesi, mitä FDA:n hyväksymien täyteaineiden kohdalla voit odottaa. Ota sitten yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan, jos olet huolissasi jostain tietystä haittavaikutuksesta.
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
- verenvuoto
- punoitus
- hyytyminen
- turvotus
- kipu
- kutina
Lisäisiä harvemmin raportoituja haittavaikutuksia ovat:
- infektiot
- kyhmyjä ja kuoppia
- värjäytyminen tai pigmenttimuutos
Harvinaisia, mutta vakavia riskejä ovat:
- arpia, näön hämärtyminen, osittainen näön menetys ja sokeutuminen, jos ihotäyteaine ruiskutetaan vahingossa verisuoniin. Terveydenhuoltohenkilöstön suositellaan pitävän huolta siitä, että injektioita verisuoniin (erityisesti otsan, nenän ja silmien alueelle) vältetään näistä syistä.
- allerginen reaktio, joka voi johtaa vakavaan reaktioon (anafylaktiseen sokkiin), joka vaatii kiireellistä lääketieteellistä apua.
Vähäisimmät haittavaikutukset ilmaantuvat pian injektion antamisen jälkeen, ja ne häviävät kahden viikon kuluessa. Joissakin tapauksissa haittavaikutuksia voi ilmaantua viikkoja, kuukausia tai vuosia myöhemmin. Keskustele laillistetun terveydenhuollon tarjoajan kanssa, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita.
5 vinkkiä kuluttajille injektoitavista ihon täyteaineista
- Työskentele AINA laillistetun terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka käyttää asianmukaisesti merkittyjä, sinetöityjä injektiopulloja hoitoihin. Voit myös pyytää varmistamaan, että saat FDA:n hyväksymää täyteainetta. Äläkä koskaan hanki ruiskutettavia täyteaineita lisenssittömiltä palveluntarjoajilta tai muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa, kuten hotelleissa tai yksityiskodeissa.
- AINA pyydä ja lue FDA:n hyväksymien ruiskutettavien ryppyjen täyteaineiden potilaskohtaiset merkintätiedot lisenssin omaavalta terveydenhuollon palveluntarjoajaltasi.
- AINA tiedä ruiskutettavan valmisteen tyyppi ja kaikki sen mahdolliset sivuvaikutukset. TIETÄÄ, mihin kukin käytetty tuote on ruiskutettava. Keskustele laillistetun terveydenhuollon tarjoajan kanssa, jos sinulla on kysyttävää.
- ÄLÄ KOSKAAN osta ihotäyteaineita Internetistä. Ne voivat olla väärennettyjä, saastuneita ja/tai haitallisia.
- ÄLÄ KOSKAAN ruiskuta minkäänlaista täyteainetta tai nestemäistä silikonia vartalon muotoilua varten. Tämä tarkoittaa, ettet saa koskaan saada rintatäyteaineita, ”pepputäyteaineita” tai täyteaineita lihasten väleihin. Nämä tuotteet, joihin kuuluvat tietyntyyppiset injektoitavat silikonit, voivat olla vaarallisia ja aiheuttaa vakavia vammoja ja jopa kuoleman.
Tiedä myös, että näiden tuotteiden turvallisuutta ei tiedetä käytettäväksi raskaana oleville tai imettäville naisille tai alle 18-vuotiaille potilaille. Turvallisuutta ei myöskään tunneta, jos niitä käytetään Botoxin tai muiden ryppyhoitojen kanssa. (FDA sääntelee Botox Cosmetic -valmistetta lääkkeenä. Katso lisätietoja alla olevasta osiosta.)
Sinun tulisi keskustella erityyppisistä FDA:n hyväksymistä ihon täyteaineista ja haluamistasi tuloksista laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, joka voi ohjata sinut laillistetun ihotautilääkärin tai plastiikkakirurgin vastaanotolle. (Voit ottaa yhteyttä American Academy of Dermatologyyn, American Society of Plastic Surgeonsiin tai American Society for Aesthetic Plastic Surgeryyn.)
Kysy luvan saaneelta terveydenhuollon ammattilaiseltasi, jos sinulla on erityiskysymyksiä.
Lisätietoa Botoxista
Botox Cosmetic ja muut botuliinitoksiini A-tyypin valmisteet, kuten Dysport ja Xeomin, on tarkoitettu ryppyjen hoitoon. Muista, että ne ovat ruiskutettavia lääkkeitä, mutta eivät ihon täyteaineita. Ne estävät lihaksia kiristymästä, jolloin ryppyjä ei näy niin paljon. Kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia ovat kasvojen heikkous, silmäluomien roikkuminen ja kulmien roikkuminen. Muita haittatapahtumia olivat paikallinen kipu, turvotus, punoitus ja mustelmat injektiokohdassa.
FDA on hyväksynyt nämä tuotteet vain otsan juonteiden, otsan juonteiden ja variksenjalkojen ulkonäön väliaikaiseen parantamiseen. Jos sinulla on kysyttävää näistä tuotteista, keskustele laillistetun terveydenhuollon tarjoajasi kanssa.
Jos haluat ilmoittaa FDA:n sääntelemiin tuotteisiin liittyvästä epäillystä rikollisesta toiminnasta, voit tehdä ilmoituksen FDA:n verkkosivustolla.
Ja jos FDA:n sääntelemän tuotteen kanssa on joskus ongelmia – kuten loukkaantuminen tai tuotteen toimintaan liittyvä ongelma – ilmoita ongelmasta FDA:lle. Virasto jatkaa hyväksyttyjen tuotteiden turvallisuuden seurantaa myös sen jälkeen, kun ne on myyty. Voit tehdä vapaaehtoisen ilmoituksen puhelimitse numeroon 1-800-FDA-1088 tai verkossa MedWatchissa, FDA:n turvallisuustieto- ja haittavaikutusraportointiohjelmassa.