Date Issued: 7. joulukuuta 2020
Lataa PDF-tiedosto
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration) tiedottaa potilaille ja terveydenhuollon palveluntarjoajille, että potilaat voivat loukkaantua, jos he käyttävät kasvomaskia (kuten kirurgisia tai ei-kirurgisia maskeja ja hengityssuojaimia), joissa on metallisia osia ja pinnoitteita, magneettitutkimuksen (MRI) aikana. Metalliosat, kuten nenäkappaleet, joita joskus kutsutaan nenäpidikkeiksi tai -langoiksi, nanohiukkaset (ultrapienet hiukkaset) tai antimikrobinen pinnoite, joka voi sisältää metallia (kuten hopeaa tai kuparia), voivat kuumentua ja polttaa potilaan magneettikuvauksen aikana. FDA suosittelee, että potilaat käyttävät magneettikuvauksen aikana kasvonaamioita, joissa ei ole metallia.
FDA sai äskettäin raportin, jonka mukaan potilaan kasvot paloivat magneettikuvauksen aikana käytetyn kasvonaamion sisältämästä metallista. FDA muistuttaa potilaita ja hoitohenkilökuntaa siitä, että potilaiden ei pidä käyttää mitään metallia magneettikuvauksen aikana.
Suositukset potilaille ja hoitajille
- Älä käytä magneettikuvauksessa kasvonaamiota, jossa on metalliosia, kuten taivutettava nenäkappale tai niittejä päänauhassa, nanohiukkasia tai antimikrobista pinnoitetta, joka voi sisältää metallia. Et ehkä pysty sanomaan, onko maskissa mahdollisesti metallia. Pyydä magneettikuvauksen suorittajaa vahvistamaan, että käyttämäsi kasvonaamari ei sisällä metalliosia.
- Jos kasvonaamari polttaa sinut magneettikuvauksen aikana, ilmoita tapahtumasta FDA:lle. Ilmoituksesi voi yhdessä muista lähteistä saatujen tietojen kanssa antaa tietoa, joka auttaa parantamaan potilasturvallisuutta.
Suosituksia magneettikuvaustutkimuksia tekeville terveydenhuollon ammattihenkilöille
Kun on tarkoituksenmukaista, että potilas käyttää kasvonaamaria magneettikuvaustutkimuksen aikana, kuten COVID-19- kansanterveydellisen hätätilanteen aikana, varmista, että kasvonaamari ei sisällä metallia. Joissakin kasvonaamareissa on joustavia osia, nenäkappaleita, otsapannan niittejä, nanohiukkasia tai antimikrobinen pinnoite, jotka voivat sisältää metallia. Jos metallittomuutta ei voida vahvistaa ja jos potilaan katsotaan voivan käyttää kasvonaamaria, on käytettävä vaihtoehtoista kasvonaamaria, jossa metallittomuus voidaan vahvistaa. Terveydenhuollon tarjoajia, jotka tekevät magneettikuvaustutkimuksia, kehotetaan antamaan magneettikuvaukseen tuleville potilaille kasvonaamarit, joissa ei ole metallia.
- Jatka kaikkien potilaiden seulontaa magneettikuvauksen turvallisuuden varmistamiseksi, mukaan lukien metalliesineiden etsiminen ennen magneettikuvaustutkimuksia.
- Jos potilaalle sattuu haittatapahtuma, kuten palovamma, kun hänellä on kasvojensuojus päällään magneettikuvauksen aikana, sinua kehotetaan ilmoittamaan tapahtumasta FDA:lle. Raporttisi voi yhdessä muista lähteistä saatujen tietojen kanssa antaa tietoa, joka auttaa parantamaan potilasturvallisuutta.
Laitteen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) käyttää voimakkaita magneetteja ja radioaaltoja (radiotaajuusenergiaa) kuvien ottamiseen kehon sisältä. Magneettikuvaus auttaa terveydenhuollon ammattilaisia diagnosoimaan sairauden tai vamman ja seuraamaan lääketieteellistä hoitoa.
Kasvosuojaimet (muut kuin kirurgiset naamarit), kirurgiset naamarit ja tietyt hengityssuojaimet, kuten N95-suodattavat hengityssuojaimet, joissa ei ole uloshengitysventtiilejä, voivat auttaa hidastamaan sellaisten tautien leviämistä, jotka kulkeutuvat hengityspisaroiden mukana ihmisestä toiseen.
Vammojen mahdollisuus magneettikuvauksen aikana käytettäessä metallia sisältävää kasvonaamiota
Potilaan on asianmukaista käyttää kasvonaamiota magneettikuvaustutkimuksessa COVID-19-pandemian aikana. Ennen magneettikuvauksen aloittamista magneettikuvaustutkimuksia tekevien terveydenhuollon ammattihenkilöiden tulisi varmistaa, ettei kasvonaamarissa ole metallia. Joissakin kasvonaamareissa on metalliliuskoja, jotka auttavat muotoilemaan naamarin käyttäjän kasvojen mukaan, nanohiukkasia tai antimikrobinen pinnoite, joka voi sisältää metallia (esimerkiksi hopeaa tai kuparia). Metalli voi aiheuttaa radiotaajuuksien (RF) aiheuttamaa kuumenemista. Tämä voi aiheuttaa vaaran MR-kuvantamisessa COVID-19-pandemian aikana.
FDA sai loukkaantumisilmoituksen potilaasta, jolla oli metallia sisältävä kasvonaamari kaulan 3 Teslan MRI-kuvauksen aikana. Raportissa kuvataan potilaan kasvoihin kohdistuneita palovammoja, jotka ovat sopusoinnussa kasvonaamarin muodon kanssa.
Potilaan magneettikuvaustutkimuksen aikana käyttämien metalliesineiden aiheuttamat palovammat ovat tunnettu ongelma, eikä potilaiden tulisi käyttää mitään metallia magneettikuvauksen aikana. Koska kasvonaamareiden käyttö on lisääntynyt COVID-19-pandemian aikana, FDA haluaa potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien olevan tietoisia mahdollisesta kasvojen palovammojen riskistä, joka liittyy potilaiden metallia sisältävien kasvonaamareiden käyttöön magneettiresonanssikuvauksen aikana.
FDA:n toimet
FDA jatkaa tämän asian seurantaa ja tiedottaa yleisölle, jos merkittävää uutta tietoa tulee saataville.
Ongelmista ilmoittaminen
Jos magneettikuvauksen aikana ilmenee ongelmia, FDA kannustaa ilmoittamaan ongelmasta MedWatchin vapaaehtoisen raportointilomakkeen avulla.
Terveysalan henkilökunnan, joka työskentelee sellaisissa laitoksissa, joihin sovelletaan FDA:n käyttäjälaitosten raportointivaatimuksia, on noudatettava laitostensa laatimia raportointimenettelyjä.
Kysymyksiä?
Jos sinulla on kysyttävää, lähetä sähköpostia teollisuus- ja kuluttajavalistusosastolle (DICE) osoitteeseen [email protected] tai soita numeroon 800-638-2041 tai 301-796-7100.