S.784 – Dietary Supplement Health and Education Act of 1994103rd Congress (1993-1994)

Lakiehdotusten tiivistelmät ovat CRS:n laatimia.

Kuvattu tässä: Hyväksytty edustajainhuoneen muutettu (10/07/1994)

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 – Muuttaa liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakia siten, että ”ravintolisä” määritellään tuotteeksi: (1) muu kuin tupakka, joka on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota ja joka sisältää vitamiinia, kivennäisaineita, yrttejä tai kasviperäisiä kasveja, ravintoaineita tai edellä mainittujen ainesosien konsentraattia, aineenvaihduntatuotetta, ainesosaa, uutetta tai yhdistelmää; (2) joka on tarkoitettu nautittavaksi, jota ei esitetä elintarvikkeena tai ainoana osana ateriaa tai ruokavaliota ja joka on merkitty ravintolisäksi; (3) joka sisältää uutena lääkkeenä hyväksytyn, antibioottina sertifioidun tai biologisena lääkkeenä lisensoidun esineen, jota on ennen tällaista hyväksyntää, sertifiointia tai lisensointia markkinoitu ravintolisänä tai elintarvikkeena, ellei käyttöehtoja ja annosteluja ole todettu lainvastaisiksi; ja (4) joka sulkee pois sellaiset esineet, joita ei ole näin markkinoitu ennen hyväksyntää, ellei niitä ole todettu lainmukaisiksi. Katsotaan, että ravintolisä on elintarvike. Poissulkee ravintolisän termin ”elintarvikelisäaine” määritelmästä.

(4 §) pitää elintarviketta väärennettynä, jos se on ravintolisä tai sisältää ravintoaineita, jotka: (1) aiheuttaa merkittävän tai kohtuuttoman vahingon riskin; (2) on uusi ravintoaine, josta ei ole riittävästi tietoa sen varmistamiseksi, että kyseinen ainesosa ei aiheuta tällaista riskiä; (3) aiheuttaa välitöntä vaaraa kansanterveydelle tai turvallisuudelle; tai (4) sisältää ainesosan, joka tekee siitä väärennetyn.

(Sec. 5) Säädetään, että julkaisua ei määritellä merkinnöiksi, kun sitä käytetään ravintolisien myynnin yhteydessä, kun se: (1) se ei ole väärä tai harhaanjohtava; (2) siinä ei mainosteta tiettyä valmistajaa tai ravintolisämerkkiä; (3) se on esitetty siten, että se antaa tasapainoisen kuvan käytettävissä olevasta tieteellisestä tiedosta; (4) se on esitetty fyysisesti erillään tällaisista ravintolisistä; ja (5) siihen ei ole liitetty tarralla tai muulla menetelmällä mitään tietoja. Asettaa todistustaakan Yhdysvalloille sen osoittamiseksi, että tällainen tieto on väärä tai harhaanjohtava.

(Sec. 6) Asetetaan ehdot, joiden mukaisesti ravitsemusväitteitä voidaan esittää tällaisista lisäravinteista.

(Sec. 7) pitää ravintolisää vääränlaisena, ellei sen pakkausmerkinnät täytä määriteltyjä suuntaviivoja.

(Sec. 8) Katsoo, että ravintolisä, joka sisältää uuden ravintoaineosan, on väärennetty, ellei: (1) tällainen lisäravinne sisältää ainoastaan ainesosia, jotka ovat olleet elintarvikehuollossa elintarvikkeina käytettävinä esineinä sellaisessa muodossa, jossa elintarvikkeita ei ole muutettu kemiallisesti; tai (2) tällaisesta lisäravinteesta on olemassa käyttöhistoriaa tai muuta näyttöä turvallisuudesta.

(9. pykälä) Valtuuttaa terveysministeriön määräämään ravintolisien hyvistä valmistuskäytännöistä, jotka on laadittu elintarvikkeiden valmistuskäytäntöjen mallin mukaisesti.

(12 §) Perustetaan ravintolisämerkintöjä käsittelevä komissio. Myönnetään määrärahat.

(Sec. 13) Perustetaan ravintolisätoimisto National Institutes of Healthin yhteyteen. Hyväksytään määrärahat.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.