Tämän lääkkeen FDA-merkintöjä koskevat tiedot ovat saatavilla DailyMedissä.
Käyttö syövässä
Nivolumabi on hyväksytty käytettäväksi yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa seuraavien lääkkeiden hoitoon:
- Klassinen Hodgkinin lymfooma aikuisilla, joiden tauti on uusiutunut (uusiutunut) tai pahentunut joko:
- autologisen kantasolusiirron ja brentuksimabivedotiini-hoidon¹ jälkeen; tai
- Vähintään kolmen muunlaisen hoidon jälkeen, mukaan lukien autologinen kantasolusiirto.¹
- Paksusuolen syöpä aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Sitä käytetään yksinään tai yhdessä ipilimumabin kanssa metastasoituneen korkean mikrosatelliitti-instabiliteetin (MSI-H) tai mismatch repair deficient (dMMR) syövän hoitoon, joka on pahentunut fluoropyrimidiini-, oksaliplatiini- ja irinotekaanihydrokloridihoidon jälkeen.¹
- Hepatosellulaarinen karsinooma (maksasyövän tyyppi). Sitä käytetään yksin tai yhdessä ipilimumabin kanssa potilailla, joita on jo hoidettu sorafenibilla.¹
- Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Sitä käytetään ipilimumabin kanssa ensilinjan hoitona aikuisilla, joiden tautia ei voida poistaa leikkauksella.
- Melanooma. Sitä käytetään:
- Potilailla, joiden syöpää ei voida poistaa leikkauksella tai jotka ovat saaneet etäpesäkkeitä. Sitä käytetään joskus yhdessä ipilimumabin kanssa.
- Potilailla, joille on tehty leikkaus imusolmukkeisiin levinneen tai etäpesäkkeitä antaneen melanooman poistamiseksi.
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Sitä käytetään:
- Ensimmäisen linjan hoitona ipilimumabin kanssa aikuisilla, joiden syöpä on metastasoinut ja joilla on PD-L1-proteiinia, mutta joilla ei ole mutaatioita EGFR- tai ALK-geenissä.
- Ensimmäisen linjan hoitona ipilimumabin ja platinasytostaattihoidon kanssa aikuisille, joiden syöpä on metastasoitunut tai uusiutunut, mutta joilla ei ole mutaatioita EGFR- tai ALK-geenissä.
- Potilaille, joiden syöpä on metastasoitunut ja on pahentunut platinasytostaattihoidon aikana tai sen jälkeen. Potilaille, joiden syövässä on mutaatio EGFR- tai ALK-geenissä, tulee antaa nivolumabia vain, jos heidän tautinsa paheni FDA:n hyväksymän näiden geenimutaatioiden hoidon jälkeen.
- Pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (eräs munuaissyöpätyyppi). Sitä käytetään:
- Potilailla, jotka ovat jo saaneet angiogeneesin estäjähoitoa.
- Kabosantinibi-s-malaatin kanssa ensilinjan hoitona.
- Ipilimumabin kanssa ensilinjan hoitona joillakin potilailla.
- Ruokatorven okasolusyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella ja joka on edennyt pitkälle tai joka on joko saanut etäpesäkkeitä tai uusiutunut fluoropyrimidiini- ja platinasytostaattihoidon jälkeen.¹
- Pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka on levinnyt etäpesäkkeisiin tai uusiutunut potilailla, joiden tauti on pahentunut platina-sytostaattihoidon aikana tai sen jälkeen.
- Uroteelikarsinooma (eräs virtsarakkosyöpätyyppi), joka on paikallisesti pitkälle edennyt tai saanut etäpesäkkeitä. Sitä käytetään potilailla, joiden syöpä paheni platina-sytostaattihoidon aikana tai sen jälkeen.¹
¹Tämä käyttö on hyväksytty FDA:n nopeutetun hyväksynnän ohjelman mukaisesti. Hyväksynnän ehtona on, että vahvistava tutkimus (tai vahvistavat tutkimukset) osoittaa, että nivolumabista on kliinistä hyötyä näillä potilailla.
Nivolumabia tutkitaan myös muiden syöpätyyppien hoidossa.
Lisätietoa nivolumabista
Määritelmä NCI:n lääkeainehuoltosanakirjasta (NCI Drug Dictionary) – Yksityiskohtainen tieteellinen määritelmä ja tämän lääkkeen muut nimet.
MedlinePlus-tietoa nivolumabista – Maallikkokielinen tiivistelmä tärkeistä tiedoista tästä lääkkeestä, jotka voivat sisältää seuraavaa:
- varoituksia tästä lääkkeestä,
- mihin tätä lääkettä käytetään ja miten sitä käytetään,
- mitä sinun on kerrottava lääkärillesi ennen kuin käytät tätä lääkettä,
- mitä sinun on tiedettävä tästä lääkkeestä ennen kuin käytät sitä,
- muita lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia tämän lääkkeen kanssa,
- mahdolliset haittavaikutukset.
Lääkkeitä tutkitaan usein sen selvittämiseksi, voivatko ne auttaa hoitamaan tai ehkäisemään muita sairauksia kuin niitä, joihin ne on hyväksytty. Tämä potilastietolehtinen koskee vain lääkkeen hyväksyttyjä käyttötapoja. Suuri osa tiedoista voi kuitenkin koskea myös tutkimuksessa olevia hyväksymättömiä käyttötarkoituksia.
Tutkimustulokset ja niihin liittyvät resurssit
Nivolumabi parantaa joidenkin pitkälle edennyttä mahasyöpää sairastavien potilaiden elossaoloaikaa
Ruokatorvisyöpään, Immunotherapy Likely to Play Larger Role
Monoclonal Antibodies
Immune Checkpoint Inhibitors
Tutkimuksessa testataan immunoterapiaa syöpää ja autoimmuunisairauksia sairastavilla
Targeted Therapy-Immunotherapy Combinations Effective for Advanced Kidney Cancer
NCI-MATCH Update: More Labs, New Arms, and Initial Findings
Clinical Trials Accepting Patients
Find Clinical Trials for Nivolumab – Tarkista kliiniset tutkimukset NCI:n syöpäkliinisten tutkimusten luettelosta, johon nyt otetaan potilaita.