NC3Rs

Logistiset kysymykset | Saatujen tietojen käyttö | Viitteet

Pilottitutkimus eli toteutettavuustutkimus on pieni kokeilu, jonka tarkoituksena on testata logistiikkaa ja kerätä tietoa ennen laajempaa tutkimusta, jotta voidaan parantaa sen laatua ja tehokkuutta. Se voi paljastaa puutteita ehdotetun kokeen tai menettelyn suunnittelussa, ja nämä puutteet voidaan korjata ennen kuin eläimiä, aikaa ja resursseja käytetään laajamittaisiin tutkimuksiin. Eläinkokeita ei yleensä suoriteta erillisinä, vaan ne ovat osa tutkimusohjelmaa. Hyvä tutkimusstrategia edellyttää huolellista suunnittelua, ja pilottitutkimus on usein osa tätä strategiaa.

Pilottitutkimus on yleensä pieni verrattuna pääkokeeseen, ja siksi se voi antaa vain rajoitetusti tietoa vastemittareiden vaihtelun lähteistä ja suuruudesta. On esimerkiksi epätodennäköistä, että pelkkä pilottitutkimus yksinään antaisi riittävät tiedot vaihtelusta tehoanalyysia varten, jonka avulla voidaan arvioida hyvin suunniteltuun kokeeseen sisällytettävien eläinten määrä. Systemaattinen kirjallisuuskatsaus tai jopa yksittäinen julkaisu on tarkoituksenmukaisempi tietolähde vaihtelua varten. Pilottitutkimus voi kuitenkin antaa elintärkeää tietoa ehdotettujen toimenpiteiden tai hoitojen vakavuudesta.

Logistiset kysymykset, joita pilottitutkimus voi paljastaa

Pilottitutkimuksessa voidaan käsitellä useita logistisia kysymyksiä. Osana tutkimusstrategiaa voidaan ratkaista seuraavat tekijät ennen päätutkimusta:

  • Tarkistetaan, että tutkijoille annetut ohjeet (esim. satunnaistamismenettelyt) ovat ymmärrettäviä.
  • Tarkistetaan, että tutkijoilla ja teknisellä henkilökunnalla on riittävä ammattitaito toimenpiteisiin.
  • Varmista, että laitteet toimivat oikein.
  • Varmista, että koe-eläin pystyy suorittamaan tehtävän (fyysisen tai kognitiivisen).
  • Varmista, että tulokset ovat luotettavia ja päteviä.
  • Havaitse lattia- tai kattovaikutus (esim.esim. jos tehtävä on liian vaikea tai liian helppo, tulokset vääristyvät).
  • Arvioi, onko toimenpiteen taso sopiva (esim. lääkkeen annos).
  • Tunnista toimenpiteen aiheuttamat haittavaikutukset (kipu, kärsimys, ahdistus tai pysyvä haitta) ja niiden vähentämiseen tähtäävien toimien tehokkuus (esim.esim. kivunlievityksen annosnopeus ja -aikataulu).
  • Määrittele varhaiset inhimilliset päätetapahtumat.

Mitä tiedoilla/tiedoilla tehdään

Logistisista kysymyksistä saadut tiedot olisi sisällytettävä päätutkimuksen suunnitteluun. Koska pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokeen toteutettavuutta, on hyvin harvoin järkevää esittää muuta kuin yhteenvetotilastoja tiedoista. Itse asiassa tiedot saattavat olla merkityksettömiä, jos menetelmissä havaitaan ongelmia.

Jos pilottitutkimus ei johda materiaalien tai menetelmien muuttamiseen, tiedot saattavat soveltua sisällytettäviksi päätutkimukseen. Koehenkilöiden valinnassa käytettyä otantastrategiaa ja ajan myötä tapahtuvien muutosten mahdollisuutta olisi harkittava huolellisesti ennen pilottitietojen sisällyttämistä. Vaikka pilottitietoja ei käytettäisikään tällä tavoin ja vaikka lopullinen rakenne poikkeaisi huomattavasti pilottitutkimuksesta, on hyödyllistä sisällyttää pilottitutkimusta koskevat tiedot kaikkiin pääkokeesta syntyviin julkaisuihin tai raportteihin, koska ne voivat antaa tietoa tulevien kokeiden suunnitteluun.

Voi olla tarpeen tehdä toinen pilottitutkimus tarkistetun päätutkimuksen arvioimiseksi, tai joissakin tapauksissa päätutkimus voidaan joutua hylkäämään.

  • Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR (2004). Pilottitutkimusten suunnittelu ja analysointi: suosituksia hyviksi käytännöiksi. Journal of Evaluation in Clinical Practice 10(2): 307-312 doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
  • Ruxton GD, Colegrave N (2006). Experimental Design for the Life Sciences (2. painos). Oxford University Press.
  • Cochran WG, Cox GM (1992). Experimental Designs (2. painos). John Wiley & Sons.
  • Altman DG (1991). Practical Statistics for Medical Research. Chapman & Hall.
  • Festing MF et al (2002). The design of animal experiments: reducing the use of animals in research through better experimental design, London UK, Royal Society of Medicine Press.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.