3d renderöinti robottileikkauskone leikkausvaloilla
Robottiavusteinen kirurgia on noussut keskusteluun ortopedian piirissä, sillä teknologialla on mahdollisuus parantaa leikkaustarkkuutta ja pienentää uusintaleikkausastetta. Robottikirurgia mielletään usein autonomiseksi robotiksi, joka suorittaa toimenpiteen ilman ihmisen vuorovaikutusta; on kuitenkin tärkeää huomata, että näin ei ole. Robottiavusteisia leikkausjärjestelmiä ohjaavat ammattitaitoiset, sertifioidut kirurgit, jotka helpottavat suoritettavaa toimenpidettä. Robottitekniikat ovat ensisijaisesti kiinnostavia tekonivelleikkauksissa, kuten polven tekonivelleikkauksissa. Tässä artikkelissa käsittelemme kahta FDA:n hyväksymää robottikirurgista järjestelmää polven tekonivelleikkauksia varten.
Mako by Stryker
FDA:n elokuussa 2015 hyväksymä Strykerin Mako-järjestelmä on robottiavusteinen leikkausalusta, joka tarjoaa osittaisia polvi-, lonkka- ja koko polven leikkauksia. Leikkausta edeltävä suunnitteluprosessi mahdollistaa implantin tarkan sijoittelun käyttämällä CT-kuvauksesta saatuja tietoja 3D-mallin luomiseksi potilaan luurakenteesta. Näin saadaan yksittäiselle potilaalle yksilöllinen suunnitelma, jota lääkäri voi tarkastella ennen leikkausta.
Implantaatin optimaaliseen sijoitteluun voidaan joutua tekemään muutoksia, ja tiedot kerätään leikkauksen aikana ja niitä sovelletaan CT-skannauksen malliin. Stryker osti teknologian alkuperäisen kehittäjän, Mako Surgical Corporationin, vuonna 2013 1,65 miljardilla dollarilla. Zacks Equity Researchin hiljattain tekemässä analyysissä todettiin, että Mako Total Knee -alusta on viime aikoina ollut erittäin kysytty, ja Strykerin ennustettu robottimyynti vuonna 2019 osoittaa kirurgien vahvaa kiinnostusta.
ROSA by Zimmer Biomet
Varsovassa, IN:ssä sijaitseva Zimmer Biomet sai FDA:n hyväksynnän ROSA-polvijärjestelmälleen paljon äskettäin tammikuussa 2019. Tämä järjestelmä helpottaa polven totaaliproteeseja samaan tapaan kuin Mako, avustaa luun resektioinnissa ja arvioi pehmytkudoksia implantin asemoinnin optimoimiseksi leikkauksen aikana. Hyväksynnän saatuaan Zimmer otti hyvin harkitun ja kurinalaisen lähestymistavan robottilaitteensa lanseeraukseen.
”Aiomme tehdä rajoitetun lanseerauksen heti alkuunsa”, Zimmer Biometin toimitusjohtaja Bryan Hanson sanoi yhtiön tulospuhelussa aiemmin tänä vuonna. ”Haluamme olla hyvin kurinalaisia uuden robottijärjestelmän lanseerauksessa varmistaaksemme, että teemme sen oikein. Meillä on oikea koulutus. Meillä on oikea palvelutaso. Toteutamme rajoitetun lanseerauksen, sanotaanko, että se kestää kuusi kuukautta. Rajoitetun lanseerauksen jälkeen siirrymme täydelliseen lanseeraukseen. Silloin organisaatio päästetään valloilleen ja hyödynnämme teknologiaa täysimittaisessa käyttöönotossa.”
Lisäksi Zimmerin ROSA-järjestelmä tukee Persona®-, Vanguard®- ja NexGen®-implanttiperheitä. Persona-polvi korostaa yksilöllistämistä implantin rakentamisprosessissa, Vanguard tarjoaa kirurgisen yksinkertaisuuden ja komponenttien vaihdettavuuden, ja NexGen tukee Zimmerin mukaan maailman laajimmin käytettyä ja kliinisesti testattua polven totaaliproteesialustaa.
Mitkä ovat erot?
Mike Matson, Needham & Companyn alan analyytikko, väitti, ettei Mako eikä ROSA ole selvästi ylivoimainen tarkasteltuaan maaliskuussa pidettyä American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) -tapaamista.
”Makolla on robottikäsivarteensa liitetty luusaha, ja se näyttää keskittyvän eniten haptisuuteen keskeisenä erottautumisperusteena ja tärkeimpänä ajurina Makon kanssa havaituille paremmille tuloksille”, selitti Matson. ”Sitä vastoin Rosalla on robottivarteensa kiinnitetty leikkausohjain, ja se huomauttaa, että Makon haptiset ominaisuudet voivat ärsyttää kirurgia, koska ne rajoittavat kirurgin hallintaa ja kykyä suorittaa luunleikkaus kokonaan loppuun.”
Matson korosti myös sitä, että Mako vaatii tietokonetomografiakuvauksen, kun taas ROSA käyttää röntgensäteen perustuvaa tietoa tai kuvaa sisältämätöntä analyysia. Hän huomauttaa, että Stryker todennäköisesti väittää, että CT-skannaus tuottaa suuremman tarkkuuden, ja että Zimmer väittää lähestymistapansa edistävän kustannus- ja aikatehokkuutta. Zimmerin toimitusjohtaja Bryan Hanson on myös sitä mieltä, että hänen yrityksellään on etulyöntiasema, koska monet kirurgit käyttävät tällä hetkellä Zimmerin laitteita tekonivelleikkauksissa.
”Kun ajatellaan niiden kirurgien määrää, jotka tekevät tänä päivänä toimenpiteitä implantteillamme, meille tarjoutuu erittäin hyvä tilaisuus, emmekä voisi olla enempää innoissamme siitä, että robotiikka on saamassa hyvän vetovoiman”, Hanson sanoi yhtiön helmikuisessa tulosneuvottelussa.
”Kun tarkastellaan suurinta määrää leikkauksia, joita tehdään nykyään polviin, ne ovat meidän implanttejamme. Kirurgimme tekevät näitä toimenpiteitä. Ja me aiomme tarjota heille mahdollisuuden käyttää robotiikkaa tässä maailman suurimmassa polven leikkaussegmentissä. Se on siis aika jännittävää.”
Zimmer haastaa Strykerin robottiavusteisen polven tekonivelleikkausalustan myös mobiililaitteiden terveysyhteensopivuudella. Viime vuonna yhteistyökumppanina Applen kanssa Zimmer tarjoaa älypuhelinsovelluksen nimeltä mymobility, joka käyttää iPhonea ja Apple Watchia potilaan ja kirurgin välisen yhteyden parantamiseksi. Sovellus on suunniteltu parantamaan potilaan kokonaiskokemusta auttamalla häntä valmistautumaan ortopediseen toimenpiteeseen, kuten polven tekonivelleikkaukseen, jossa käytetään ROSAa. mymobility auttaa potilasta myös leikkauksen jälkeen, sillä se antaa potilaan raportoimaa palautetta ja jatkuvaa tietoa lääkärille potilaan lopputuloksen, tyytyväisyyden ja hoidon parantamiseksi. Käyttäjä voi myös lähettää turvallisesti viestejä hoitotiimilleen myös sovelluksen kautta.
”Aiomme markkinoida suoraan potilaille yksilöllistä robottikäytäntöä käyttämällä Applen tukemaa mymobility-sovellustamme, jolla on erittäin vahva kuluttajakysyntä”, Hanson sanoi. ”Mutta uskon, että suurin mahdollisuutemme kuilun kuromiseksi umpeen on se, että pystymme saamaan yhdistelmähyötyä toimenpiteissä, joita meillä jo on, kirurgien kanssa, joita meillä jo on.”