- Abstract
- Esittely
- Joitakin perusmääritelmiä
- Lääke
- virhe
- Lääkitysvirhe
- Haittavaikutukset ja lääkkeiden haittavaikutukset
- Lääkitysvirheiden esiintymistiheys ja seuraukset
- Lääkitysvirheiden tyypit ja ennaltaehkäisy
- Latentit tekijät
- Virheiden havaitseminen ja ilmoittaminen
- Reseptinmääräämisvirheet ja lääkemääräysvirheet
- Prescription faults
- Irrationaalinen ja epäasianmukainen lääkemääräys
- Epätehokas lääkkeenmäärääminen
- Alimääräinen lääkkeenmäärääminen
- Ylilääkkeen ylimäärääminen
- Reseptivirheet
- Siiliperiaate ja tasapainoinen lääkkeenmäärääminen
- Tasapainoisen lääkkeenmääräämisen saavuttaminen
- Johtopäätös: resepti parempaan lääkkeenmääräämiseen
Abstract
Lääkitysvirhe on hoitoprosessin epäonnistuminen, joka johtaa tai saattaa johtaa potilaan vahingoittumiseen. Lääkitysvirheitä voi tapahtua päätettäessä, mitä lääkettä ja annostelusuunnitelmaa käytetään (lääkkeenmääräämisvirheet – epärationaalinen, epäasianmukainen ja tehoton lääkkeenmäärääminen, liian vähäinen lääkkeenmäärääminen, liiallinen lääkkeenmäärääminen); lääkemääräyksen kirjoittamisessa (lääkemääräysvirheet); lääkemuotoilun valmistuksessa (väärä vahvuus, epäpuhtaudet tai väärennökset, väärä tai harhaanjohtava pakkaus); valmisteen jakelu (väärä lääke, väärä valmiste, väärä etiketti); lääkkeen antaminen tai ottaminen (väärä annos, väärä reitti, väärä annostelutiheys, väärä kesto); hoidon seuranta (hoidon muuttamatta jättäminen tarvittaessa, virheellinen muuttaminen). Virheet voidaan luokitella psykologisen virheluokituksen mukaisesti tietoon, sääntöihin, toimintaan ja muistiin perustuviin virheisiin. Vaikka lääkitysvirheet voivat toisinaan olla vakavia, ne eivät yleensä ole sellaisia ja ovat usein vähäpätöisiä. Niiden havaitseminen on kuitenkin tärkeää, sillä vähäisiä virheitä aiheuttavat järjestelmävirheet voivat myöhemmin johtaa vakaviin virheisiin. Virheistä ilmoittamista olisi rohkaistava luomalla syytöksistä vapaa, rankaisematta jättävä ympäristö. Lääkkeenmääräämisessä tapahtuvia virheitä ovat muun muassa järjenvastainen, epäasianmukainen ja tehoton lääkkeenmäärääminen, ali- ja ylilääkkeenmäärääminen (joita kutsutaan yhdessä lääkkeenmääräämisvirheiksi) ja lääkemääräyksen kirjoittamisessa tapahtuvat virheet (mukaan luettuna lukukelvottomuus). Lääkkeenmääräämisvirheiden välttäminen on tärkeää tasapainoisessa lääkkeenmääräämisessä, jolla tarkoitetaan potilaan tilaan soveltuvan lääkkeen käyttöä terapeuttisiin päätöksiin liittyvän epävarmuuden asettamissa rajoissa sellaisessa annostelussa, joka optimoi hyötyjen ja haittojen välisen tasapainon. Tasapainoisessa lääkkeen määräämisessä lääkkeen vaikutusmekanismin tulisi olla sopusoinnussa sairauden patofysiologian kanssa.
Esittely
Haittatapahtumista oppimista NHS:ssä käsittelevä asiantuntijaryhmä, jonka puheenjohtajana toimi Chief Medical Officer, raportoi vuonna 2000, että vuodesta 1985 lähtien oli sattunut ainakin 13 tapausta, joissa ihmiset (tavallisesti lapset) olivat saaneet surmansa tai halvaantuneet lääkkeiden vääränlaisen annostelun vuoksi selkäydinininjektion yhteydessä; 12 tapausta koski vinkala-alkaloideja, ja niistä 10 oli ollut kuolemaan johtavia.1 Vakavat lääkitysvirheet ovat harvinaisia, mutta on ilahduttavaa, että tässä tapauksessa kesti niin kauan ennen kuin huomattiin, että korjaavia toimia tarvitaan.2 Tästä huolimatta tällaisia virheitä tehdään edelleen.3.
Joitakin perusmääritelmiä
Lääke
Lääke (lääkevalmiste) on ”valmiste, joka sisältää yhdisteen, jolla on todistetusti biologisia vaikutuksia, sekä apuaineita tai vain apuaineita; se voi sisältää myös vierasaineita; vaikuttava yhdiste on tavallisesti lääkeaine tai aihiolääke, mutta se voi olla myös solun osatekijä”.4
Tämän määritelmän kodifikaatiossa määrätään, että lääkkeellä tarkoitetaan lääkettä, joka on tarkoitettu ihmisen tai eläimen otettavaksi tai annettavaksi hänelle tai eläimelle yhdestä tai useammasta seuraavasta syystä: lumelääkkeenä; sairauden ehkäisemiseksi; diagnoosin tekemiseksi; haitallisten vaikutusten mahdollisuuden testaamiseksi; fysiologisen, biokemiallisen tai anatomisen toiminnon tai poikkeavuuden muuttamiseksi; puuttuvan osatekijän korvaamiseksi; oireen parantamiseksi; sairauden hoitamiseksi; anestesian aiheuttamiseksi. Lääkehoito (prosessi) on teko, jossa lääkettä (kohde) annetaan potilaalle johonkin näistä tarkoituksista.
Tämä määritelmä muistuttaa meitä erosta itse lääkkeen (aktiivinen komponentti) ja koko tuotteen välillä, joka sisältää myös oletettavasti inaktiivisia apuaineita. Lääkkeen määritelmä ei kata ainoastaan kemiallisia yhdisteitä-lääkkeitä, aihiolääkkeitä (joilla itsellään ei välttämättä ole farmakologista aktiivisuutta), stereoisomeerejä, joilla voi olla vain haittavaikutuksia, tai yhdisteitä, joita käytetään diagnostisiin tarkoituksiin (kuten kontrastiaineet); siihen sisältyvät myös soluelementit, kuten inaktivoidut tai heikennetyt virukset immunisointia varten, verituotteet (kuten verihiutaleet), geeniterapiassa käytettävät virukset ja alkion kantasolut; ”epäpuhtaudet” käsittää kemialliset ja biologiset epäpuhtaudet ja väärennökset, joista ensin mainittuja esiintyy tahattomasti ja jälkimmäisiä on lisätty tarkoituksellisesti.
Vaikka määritelmä kattaa laajan valikoiman yhdisteitä, se ei sisällä lääkkeitä silloin, kun niitä käytetään järjestelmien luotaamiseen ei-diagnostisiin tarkoituksiin, kuten fenylefriinin käyttö baroreseptorirefleksien tutkimiseen fysiologisessa tai farmakologisessa kokeessa.
virhe
Virhe on ”jotakin tietämättömyydestä tai huolimattomuudesta johtuvaa väärin tehtyä; virhe esim. laskennassa, arvostelussa, puheessa, kirjoituksessa, toiminnassa jne. ”5 tai ”suunnitellun toimenpiteen suorittamatta jättäminen aiotulla tavalla tai virheellisen toimintasuunnitelman käyttäminen tietyn päämäärän saavuttamiseksi”.6 Muitakin määritelmiä on julkaistu.7
Lääkitysvirhe
Tämän määritelmän perusteella lääkitysvirhe voidaan määritellä ”hoitoprosessissa tapahtuvaksi virheeksi, joka johtaa tai saattaa johtaa potilaan vahingoittumiseen”.8,9 ”Hoitoprosessiin” kuuluvat kaikki lääkkeet, kuten edellä on määritelty.
Lääkitysvirheitä voi tapahtua mm:
-
lääkkeen valinnassa – järjenvastainen, epäasianmukainen ja tehoton lääkkeen määrääminen, ali- ja ylimäärääminen;
-
reseptin kirjoittamisessa – lääkemääräysvirheet, mukaan lukien lukukelvottomuus;
-
käytettävän valmisteen valmistuksessa – väärä vahvuus, epäpuhtaudet tai väärennökset, väärä tai harhaanjohtava pakkaus;
-
valmisteen annostelu-väärä lääke, väärä valmiste, väärä etiketti;
-
lääkkeen antaminen tai ottaminen-väärä annos, väärä reitti, väärä käyttötiheys, väärä kesto;
-
hoidon seuranta-väärän hoidon muuttamisen laiminlyönti tarpeen vaatiessa, virheellinen muuttaminen.
Määritelmässä käytetty termi ”epäonnistuminen” viittaa siihen, että olisi asetettava tietyt standardit, joita vasten epäonnistumista voidaan arvioida. Kaikkien lääkkeiden kanssa tekemisissä olevien tulisi laatia tai tuntea tällaiset standardit. Heidän olisi otettava käyttöön tai noudatettava toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että standardien noudattamatta jättäminen ei tapahdu tai on epätodennäköistä. Jokainen hoitoprosessiin osallistuva on vastuussa omasta osuudestaan.
Haittavaikutukset ja lääkkeiden haittavaikutukset
Haittavaikutus on ”mikä tahansa epänormaali merkki, oire tai laboratoriotutkimus tai tällaisten poikkeavuuksien oireyhtymä, mikä tahansa odottamaton tai suunnittelematon tapahtuma (esim.esim. onnettomuus tai suunnittelematon raskaus) tai mikä tahansa samanaikaisen sairauden odottamaton paheneminen”.4 Jos haittatapahtuma ilmenee lääkkeen käytön aikana, kyseessä voi olla lääkkeen haittavaikutus (ADR). Tästä käytetään joskus termiä ”lääkkeen haittavaikutus”, mutta se on huono termi, ja sitä tulisi välttää.4 Jos haittatapahtuma ei johdu lääkkeestä, se pysyy haittatapahtumana; jos se voi johtua lääkkeestä, siitä tulee epäilty haittavaikutus.
Haittavaikutukset ovat ”huomattavan haitallisia tai epämiellyttäviä reaktioita, jotka johtuvat lääkkeen käyttöön liittyvästä toimenpiteestä ”4.
Jotkut lääkityspoikkeamat johtavat haittavaikutuksiin, mutta monet eivät; toisinaan lääkityspoikkeama voi johtaa haittatapahtumaan, joka ei ole haittavaikutus (esimerkiksi kun kanyyli tunkeutuu verisuonen läpi ja seurauksena on verenpurkauma). Haittatapahtumien, ADR:ien ja lääkitysvirheiden päällekkäisyyttä havainnollistaa Venn-diagrammi kuvassa 1.8
Venn-diagrammi, jossa esitetään haittatapahtumien, ADR:ien ja lääkitysvirheiden välinen suhde; laatikoiden koot eivät kuvasta kuvattujen tapahtumien suhteellisia frekvenssejä (otettu viitteestä 8 luvalla, jonka on julkaissut: Wolters Kluwer Health / Adis ©; Adis Data Information B.V., (2006); oikeudet pidätetään).
Venn-diagrammi, joka osoittaa haittatapahtumien, ADR:ien ja lääkityspoikkeamien välisen suhteen; laatikoiden koot eivät kuvasta kuvattujen tapahtumien suhteellisia frekvenssejä (Jäljennetty viitteestä 8, luvalla Wolters Kluwer Health/Adis ©; Adis Data Information BV:ltä (2006); kaikki oikeudet pidätetään).
Lääkitysvirheiden esiintymistiheys ja seuraukset
Lääkitysvirheiden tarkkoja esiintymistiheyksiä ei tunneta. Havaitsemismenetelmä voi vaikuttaa arvioituun esiintymistiheyteen.10 Todennäköisesti suurin osa virheistä jää huomaamatta (virheiden jäävuori11); niistä virheistä, jotka havaitaan, vähemmistö todella johtaa haittavaikutuksiin tai ainakin vakaviin haittavaikutuksiin. Esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyssä sairaalatutkimuksessa, jossa tutkittiin 36 200 lääkemääräystä, lääkemääräysvirhe havaittiin 1,5 prosentissa tapauksista, ja suurin osa (54 %) liittyi annoksen valintaan; virheet olivat mahdollisesti vakavia 0,4 prosentissa tapauksista.12 Kansallisen potilasturvallisuusviraston (National Patient Safety Agency) keräämässä tutkimuksessa, joka koski 40 000:aa lääkityspoikkeamaa 173:ssa englantilaisessa ja walesilaisessa sairaalassa heinäkuuhun 2006 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson aikana, 15 prosenttia virheistä aiheutti lievää haittaa ja 5 prosenttia keskivaikeaa tai vakavaa haittaa.13 Eräässä yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa 1,7 prosenttia yhteisöapteekeista annetuista lääkemääräyksistä sisälsi virheitä.14 Koska Yhdysvalloissa annostellaan vuosittain ∼3 miljardia lääkemääräystä, ∼50 miljoonaa niistä sisältäisi virheitä. Näistä virheistä vain ∼0,1 %:n katsottiin olevan kliinisesti merkittäviä, joten tällaisten virheiden vuosittainen esiintyvyys on noin 50 000. Väärät merkintätiedot ja ohjeet olivat yleisimpiä virhetyyppejä.
On kuitenkin tärkeää havaita lääkitysvirheet, olivatpa ne sitten merkittäviä tai eivät, koska se voi paljastaa hoitoprosessin epäonnistumisen, joka voi toisessa tapauksessa johtaa haittoihin. On myös näyttöä siitä, että lääkitysvirheistä johtuvien kuolemantapausten määrä on kasvussa. Vuodesta 1983 vuoteen 1993 lääkitysvirheistä ja lääkkeiden haittavaikutuksista johtuvien kuolemantapausten määrä yhdysvaltalaisissa sairaaloissa kasvoi 2876:sta 739:ään115 , ja vuodesta 1990 vuoteen 2000 lääkitysvirheistä johtuvien kuolemantapausten vuosittainen määrä Yhdistyneessä kuningaskunnassa kasvoi noin 20:stä vajaaseen 200:aan.16 Nämä lisäykset eivät ole yllättäviä – viime vuosina potilaiden määrä on lisääntynyt sairaaloissa, on tullut uusia lääkkeitä, joita on yhä vaikeampi käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, lääkehoito on monimutkaistunut ja erikoistunut ja väestö on ikääntynyt, mikä lisää lääkitysvirheiden riskiä17 .
Kun virheet havaitaan, ne voivat aiheuttaa paljon tyytymättömyyttä. Yhdistyneessä kuningaskunnassa toimiviin lääketieteen puolustusjärjestöihin viitanneen vuonna 2000 julkaistun raportin1 mukaan 25 prosenttia kaikista yleislääketieteen alalla tehdyistä oikeudenkäynneistä johtui lääkitysvirheistä, ja niihin liittyi seuraavia virheitä:
-
määräämis- ja jakeluvirheet (mukaan lukien väärä, vasta-aiheinen tai luvanvarainen lääke, väärä annostus tai väärä antotapa);
-
toistuva lääkkeen määrääminen ilman asianmukaisia tarkistuksia;
-
kehityksen seurannan laiminlyönti; ja
-
haittavaikutuksista varoittamisen laiminlyönti (jota ei kuitenkaan välttämättä pidetä lääkitysvirheenä).
Lääkitysvirheiden tyypit ja ennaltaehkäisy
Paras tapa ymmärtää, miten lääkitysvirheitä tapahtuu ja miten niitä voidaan välttää, on tarkastella niiden luokittelua, joka voi olla kontekstisidonnainen, modaalinen tai psykologinen. Kontekstuaalinen luokittelu liittyy tiettyyn aikaan, paikkaan, lääkkeisiin ja ihmisiin. Modaalisessa luokittelussa tarkastellaan tapoja, joilla virheet tapahtuvat (esimerkiksi laiminlyönti, toistaminen tai korvaaminen). Psykologinen luokittelu on suositeltavampi, koska se selittää tapahtumia sen sijaan, että se vain kuvaisi niitä. Sen haittapuolena on se, että siinä keskitytään inhimillisiin eikä järjestelmiin liittyviin virhelähteisiin. Seuraava psykologinen luokittelu perustuu Reasonin työhön virheistä yleensä.18
Lääkitysvirheitä on neljää laajaa tyyppiä (kuvassa 2 merkinnät 1-4).8
-
Tietoon pohjautuvat virheet (jotka johtuvat tiedon puutteesta) – esimerkiksi penisilliinin antaminen ilman, että on selvitetty, onko potilas allerginen. Australialaisessa tutkimuksessa tietoon perustuvia lääkemääräysvirheitä aiheuttivat kommunikaatio-ongelmat ylemmän henkilökunnan kanssa ja vaikeudet saada asianmukaista tietoa lääkkeen annostelusta.19 Tämäntyyppiset virheet pitäisi olla vältettävissä, jos potilas on hyvin perillä määrättävästä lääkkeestä ja potilaasta, jolle sitä annetaan. Tietokoneistetut lääkemääräysjärjestelmät, viivakoodilla varustetut lääkitysjärjestelmät ja muiden (esimerkiksi farmaseuttien ja sairaanhoitajien) suorittama ristiintarkastus voivat auttaa pysäyttämään tällaiset virheet.20 Koulutus on tärkeää.21Kuvio 2.
Psykologisiin periaatteisiin perustuva lääkitysvirhetyyppien luokittelu. Esimerkkejä kuhunkin luokkaan kuuluvista lääkemääräysvirheistä on tekstissä ja taulukossa 1. (Jäljennetty viitteestä 8, Wolters Kluwer Health/Adis ©; Adis Data Information BV (2006); kaikki oikeudet pidätetään).
Kuvio 2.Lääkitysvirhetyyppien luokittelu psykologisten periaatteiden perusteella. Esimerkkejä kuhunkin luokkaan kuuluvista lääkemääräysvirheistä on esitetty tekstissä ja taulukossa 1. (Jäljennetty viitteestä 8, luvalla Wolters Kluwer Health/Adis ©; Adis Data Information BV (2006); kaikki oikeudet pidätetään).
Sääntöihin perustuvia virheitä (huonon säännön käyttäminen tai hyvän säännön vääränlainen soveltaminen) – esimerkiksi diklofenaakin ruiskuttaminen lateraaliseen reiteen pakaroiden sijaan. Asianmukaiset säännöt ja koulutus auttavat välttämään tämäntyyppisiä virheitä, samoin kuin tietokonepohjaiset lääkemääräysjärjestelmät.
Toimintaan perustuvat virheet (ns. lipsahdukset)- esimerkiksi diatsepaamia sisältävän pullon ottaminen apteekin hyllyltä, vaikka tarkoituksena oli ottaa diltiatseemia sisältävä pullo. Edellä mainitussa australialaistutkimuksessa suurin osa virheistä johtui tarkkaavaisuuden lipsumisesta, joka tapahtui rutiininomaisen lääkkeen määräämisen, jakelun tai lääkkeen antamisen aikana. Virheitä voidaan minimoida luomalla olosuhteet, joissa ne ovat epätodennäköisiä (esimerkiksi välttämällä häiriötekijöitä, tekemällä ristiintarkastuksia, merkitsemällä lääkkeet selvästi ja käyttämällä tunnisteita, kuten viivakoodeja)22 ; niin sanottua ”Tall Man” -kirjoitusta (isojen ja pienten kirjainten sekoittaminen samassa sanassa) on ehdotettu keinoksi välttää etikettien lukuvirheitä23 , mutta menetelmää ei ole testattu todellisissa olosuhteissa. Toimintaan perustuvien virheiden alaryhmä on tekninen virhe – esimerkiksi väärän määrän kaliumkloridia laittaminen infuusiopulloon. Tämäntyyppisiä virheitä voidaan ehkäistä käyttämällä tarkistuslistoja, vikasietoisia järjestelmiä ja tietokonepohjaisia muistutuksia.
Muistiin perustuvia virheitä (niin sanottuja virheitä) – esimerkiksi penisilliinin antaminen, kun tiedetään, että potilas on allerginen, mutta unohdetaan. Näitä on vaikea välttää; ne voidaan estää tietokonepohjaisilla lääkemääräysjärjestelmillä ja ristiintarkastuksilla.
Taulukossa 1 on esimerkkejä lääkemääräysvirheistä. Esimerkkejä muun tyyppisistä lääkitysvirheistä samojen otsikoiden alla on viitteessä 8.
Esimerkkejä lääkkeenmääräämisvirheistä ja lääkemääräysvirheistä
Virhetyyppi . | Esimerkki . | Tulos . | |||
---|---|---|---|---|---|
. | |||||
Tietoon perustuva | Epätietoisuus varfariinin ja erytromysiinin yhteisvaikutuksesta | Varfariinin myrkyllisyys | |||
Sääntö . Perustuu | Oraalisen hoidon määrääminen potilaalle, jolla on nielemishäiriö | Keuhkojen aspiraatio tai hoidon laiminlyönti | |||
Toimintatapaan perustuva | Ollut hajamielinen, Diatsepaamin kirjoittaminen diltiatseemille | Sedation | |||
Tekninen | Kirjoittaminen lukukelvottomasti, niin että ”Panadol” (parasetamoli) annostellaan ”Priadelin” (litium)a sijasta | Vaikutuksen menetys | |||
Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Määrittelyn unohtaminen. enimmäisvuorokausiannos ”tarpeen mukaan” annettavalle lääkkeelle | Myrkytys tai tarpeeton hoito |
virhetyyppi . | Esimerkki . | Tulos . | |
---|---|---|---|
. | |||
Tietoon perustuva | Epätietoisuus varfariinin ja erytromysiinin yhteisvaikutuksesta | Varfariinin myrkyllisyys | |
Sääntö . Perustuu | Oraalisen hoidon määrääminen potilaalle, jolla on nielemishäiriö | Keuhkojen aspiraatio tai hoidon laiminlyönti | |
Toimintatapaan perustuva | Ollut hajamielinen, Diatsepaamin kirjoittaminen diltiatseemille | Sedation | |
Tekninen | Kirjoittaminen lukukelvottomasti, niin että ”Panadol” (parasetamoli) annostellaan ”Priadelin” (litium)a sijasta | Vaikutuksen menetys | |
Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Vuorokausiannoksen enimmäisannoksen ilmoittamisen unohtaminen. ”tarpeen mukaiselle” lääkkeelle | Myrkytys tai tarpeeton hoito |
aTässä korostetaan, että on tärkeää määrätä geneerisen nimen mukaan aina kun mahdollista, koska virheitä tehdään enemmän sekoittamalla tuotemerkkejä kuin geneerisiä nimiä; Tässä tapauksessa oli kuitenkin määrättävä ”Priadel” – litiumin modifioidusti vapautuvat valmisteet on määrättävä tuotenimellä, koska biologisessa hyötyosuudessa on eroja eri tuotemerkkien välillä.
Esimerkkejä lääkkeenmääräämisvirheistä ja lääkemääräysvirheistä
Virheen tyyppi . | Esimerkki . | Tulos . | |||
---|---|---|---|---|---|
. | |||||
Tietoon perustuva | Epätietoisuus varfariinin ja erytromysiinin yhteisvaikutuksesta | Varfariinin myrkyllisyys | |||
Sääntö . Perustuu | Oraalisen hoidon määrääminen potilaalle, jolla on nielemishäiriö | Keuhkojen aspiraatio tai hoidon laiminlyönti | |||
Toimintatapaan perustuva | Ollut hajamielinen, Diatsepaamin kirjoittaminen diltiatseemille | Sedation | |||
Tekninen | Kirjoittaminen lukukelvottomasti, niin että ”Panadol” (parasetamoli) annostellaan ”Priadelin” (litium)a sijasta | Vaikutuksen menetys | |||
Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Määrittelyn unohtaminen. enimmäisvuorokausiannos ”tarpeen mukaan” annettavalle lääkkeelle | Myrkytys tai tarpeeton hoito |
virhetyyppi . | Esimerkki . | Tulos . | |
---|---|---|---|
. | |||
Tietoon perustuva | Epätietoisuus varfariinin ja erytromysiinin yhteisvaikutuksesta | Varfariinin myrkyllisyys | |
Sääntö . Perustuu | Oraalisen hoidon määrääminen potilaalle, jolla on nielemishäiriö | Keuhkojen aspiraatio tai hoidon laiminlyönti | |
Toimintatapaan perustuva | Ollut hajamielinen, Diatsepaamin kirjoittaminen diltiatseemille | Sedation | |
Tekninen | Kirjoittaminen lukukelvottomasti, niin että ”Panadol” (parasetamoli) annostellaan ”Priadelin” (litium)a sijasta | Vaikutuksen menetys | |
Muistiin perustuva | Muistiin perustuva | Vuorokausiannoksen enimmäisannoksen ilmoittamisen unohtaminen. ”tarpeen mukaiselle” lääkkeelle | Myrkytys tai tarpeeton hoito |
aTässä korostetaan, että on tärkeää määrätä geneerisen nimen mukaan aina kun mahdollista, koska virheitä tehdään enemmän sekoittamalla tuotemerkkejä kuin geneerisiä nimiä; Tässä tapauksessa oli kuitenkin määrättävä ”Priadel” – litiumin modifioidusti vapautuvat valmisteet on määrättävä tuotenimellä, koska biologisessa hyötyosuudessa on eroja eri tuotemerkkien välillä.
Latentit tekijät
Virheitä (tietoon ja sääntöihin perustuvia virheitä), lipsahduksia (toimintaan perustuvia virheitä) ja lipsahduksia (muistiin perustuvia virheitä) on kutsuttu ”aktiivisiksi virheiksi”.18 On kuitenkin olemassa useita systeemien ominaisuuksia (niin sanottuja ”latentteja tekijöitä”), jotka tekevät lääkkeen määrääjistä alttiita virheille. Esimerkiksi ylitöiden tekeminen, riittämättömät resurssit, heikko tuki ja heikko työsuhdeturva lisäävät sairaanhoitajien lääkitysvirheiden riskiä.24 Lääkäreiden kohdalla masennus ja uupumus ovat merkittäviä tekijöitä.25,26 Virheitä tapahtuu todennäköisemmin silloin, kun kiireinen ja hajamielinen henkilökunta suorittaa tehtäviä työajan ulkopuolella ja usein tuntemattomiin potilaisiin liittyen.19 Virheiden vaara on erityisen suuri silloin, kun lääkärit saapuvat ensimmäistä kertaa sairaalaan, koska heidän tietämyksessään on puutteita16 ja koska he eivät luultavasti myöskään ole perehtyneet paikallisiin lääkkeenmääräämislomakkeisiin ja muihin järjestelmiin. Paremman koulutuksen ja parempien työolojen, mukaan lukien paremmat perehdytysprosessit, pitäisi vähentää näistä tekijöistä johtuvien virheiden riskiä; kansallinen lääkemääräyslomake auttaisi asiaa.
Virheiden havaitseminen ja ilmoittaminen
Eräs virheiden havaitsemiseen liittyvä vaikeus on se, että virheiden tekijät pelkäävät kurinpitomenettelyjä eivätkä halua raportoida niistä.27 Syyttelemättömän, rankaisemattoman ympäristön luominen voi estää tämän.28 Virheiden, myös läheltä piti -tilanteiden, raportointia olisi kannustettava, virheilmoitusten avulla olisi tunnistettava alueet, joilla virheet esiintyvät todennäköisimmin, ja yksinkertaistettava ja standardoitava hoitoprosessin vaiheita. Joistakin järjestelmistä, joissa ilmoitetaan vapaaehtoisesti lääkinnällisistä virheistä, on kuitenkin vain vähän hyötyä, koska ilmoituksista puuttuu usein yksityiskohtaisia tietoja, ja ilmoitukset ovat epätäydellisiä ja niitä tehdään liian vähän.29 Lääkinnällisistä virheistä ilmoittamista koskevan järjestelmän olisi oltava helposti saatavilla, ja siinä olisi oltava selkeää tietoa siitä, miten lääkinnällisistä virheistä ilmoitetaan, ja ilmoitusten jälkeen olisi saatava palautetta; virheiden havaitsemista voidaan tehostaa käyttämällä eri menetelmien yhdistelmää.30
Reseptinmääräämisvirheet ja lääkemääräysvirheet
Reseptinmääräämisessä tapahtuvat virheet voidaan jakaa järjenvastaiseen lääkkeenmääräämiseen, epätarkoituksenmukaiseen lääkkeenmääräämiseen, tehottomaan lääkkeenmääräämiseen, liian vähäiseen lääkkeenmääräämiseen ja liian suureen lääkkeenmääräämiseen sekä virheisiin lääkemääräyksen kirjoittamisessa. On ilmeistä, että termi ”virhe” ei riitä kuvaamaan kaikkia näitä. Antikoagulantin määräämättä jättäminen potilaalle, jolle se on tarkoitettu (alimäärääminen), tai antikoagulantin määrääminen potilaalle, jolle se ei ole tarkoitettu (ylimäärääminen), ovat erityyppisiä virheitä kuin lääkemääräystä kirjoitettaessa tehdyt virheet. Sen vuoksi käytän mieluummin termejä ”lääkemääräysvirheet” ja ”lääkemääräysvirheet”.9 Termi ”lääkemääräysvirheet” kattaa epäselvästi molemmat tyypit.
Prescription faults
Irrationaalinen ja epäasianmukainen lääkemääräys
”Rationaalinen” määritellään Oxford English Dictionaryssä ”järkeen tai päättelyyn perustuvaksi, siitä johdetuksi” ja ”tarkoituksenmukainen” ”erityisesti soveltuvaksi tai sopivaksi, asialliseksi”.5 Rationaalisen lääkemääräyksen voisi olettaa olevan tarkoituksenmukaista, mutta näin ei aina ole. Rationaalinen lähestymistapa voi johtaa epäasianmukaiseen lääkemääräykseen, jos se perustuu puuttuviin tai virheellisiin tietoihin. Jos ei esimerkiksi tiedetä, että toinen lääkkeen määrääjä on jo aiemmin määrännyt päänsärkyyn tuloksetta parasetamolia, parasetamolin määrääminen voi olla rationaalista mutta epäasianmukaista. Tarkastellaan esimerkkiä omasta käytännöstäni.31
– Liddlen oireyhtymää sairastava nainen, jolla oli vaikea oireinen hypokalemia. Hänen lääkärinsä perusteli asiaa seuraavasti:
-
– hänellä on kaliumvaje;
-
– spironolaktoni on kaliumia säästävä lääke;
-
– spironolaktoni saa hänet pidättämään kaliumia;
-
– hänen seerumin kaliumpitoisuutensa normalisoituu.
– Hän otti tämän loogisen päättelyn perusteella täyden annoksen spironolaktonia useiden päivien ajan, mutta hänellä oli silti vaikea hypokalemia. Hänen lääkärinsä olisi pitänyt järkeillä seuraavasti:
-
– hänellä on Liddlen oireyhtymästä, epiteliaalisiin natriumkanaviin vaikuttavasta kanavelopatiasta, johtuva kaliumvaje;
-
– hänellä on käytettävissään kaliumia säästäviä lääkkeitä;
-
-spironolaktoni vaikuttaa aldosteronireseptorien kautta, amiloridi ja triamtereeni natriumkanavien kautta;
-
Liddlen oireyhtymässä vaaditaan toimintaa natriumkanavien kautta.
– Kun hänelle annettiin spironolaktonin sijasta amiloridia, hänen seerumin kaliumpitoisuutensa nousi nopeasti viitealueelle.
Tämä korostaa, että on tärkeää ymmärtää ongelman patofysiologian ja lääkkeen vaikutusmekanismin välinen suhde (ks. jäljempänä).
Epätehokas lääkkeenmäärääminen
Epätehokas lääkkeenmäärääminen on sellaisen lääkkeen määräämistä, joka ei ole tehokasta käyttöaiheeseen yleensä tai tiettyyn potilaaseen nähden; se eroaa alimääräämisestä (ks. jäljempänä). Tutkimuksessa, johon osallistui 212 potilasta, 6 prosenttia 1621 lääkkeestä arvioitiin tehottomaksi.32 196:sta 65-vuotiaasta tai vanhemmasta yhdysvaltalaisesta avohoitopotilaasta, jotka käyttivät vähintään viittä lääkettä, 112 (57 prosenttia) käytti lääkettä, joka oli tehoton, jota ei ollut tarkoitettu käytettäväksi tai joka oli päällekkäinen.33 Skotlantilaisessa tutkimuksessa 49 prosenttia yleislääkärin vastaanotoista määritteli homoepäaattisia lääkkeitä, ja 5 prosenttia vastaanotoista vastasi 50 prosentista määrätyistä lääkkeistä.34
Voidaan olettaa, että ohjeiden käyttö minimoi tehottoman lääkkeenmääräämisen, mutta siitä on ristiriitaista näyttöä; lääkkeenmääräämisohjeet saattavat olla tehottomia, ellei niihin liity koulutusta tai taloudellisia kannustimia.35
Alimääräinen lääkkeenmäärääminen
Alimääräinen lääkkeenmäärääminen tarkoittaa sitä, että lääkettä, joka on indikoitua ja tarkoituksenmukaista lääkettä, ei ole määrätty, tai että tarkoituksenmukaisesta lääkkeestä käytetään liian pientä annosta. Alimääräämisen todellista laajuutta ei tiedetä, mutta on näyttöä siitä, että joitakin tehokkaita hoitoja, kuten angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä sydämen vajaatoimintapotilaille36 ja statiineja hyperlipidemian hoitoon, määrätään huomattavasti liian harvoin.37
Alimääräämisen syitä ovat muun muassa haittavaikutusten tai yhteisvaikutusten pelko, se, ettei hoidon asianmukaisuutta tunnisteta, sekä epäilykset tai tietämättömyys todennäköisestä tehosta. Kustannuksilla voi olla merkitystä.38 Iäkkäillä ihmisillä on taipumus välttää hoitoa39,40 , ja tämä voi johtaa ei-toivottuihin vaikutuksiin28 , kuten niin sanottuun riskin ja hoidon epäsuhtaan, jossa suurimmassa riskissä olevia hoidetaan vähemmän aggressiivisesti, mikä voi osittain liittyä ikään.41 Myös muut tekijät voivat kuitenkin vaikuttaa tämäntyyppiseen epäsuhtaan, kuten liitännäissairauksien aiheuttamat häiriötekijät, todellisen hyötyhaittatasapainon vääränlainen laskeminen ja haluttomuus ryhtyä monilääkitykseen tai sen pahentamiseen.42
Tutkimuksessa, jossa tutkittiin 150 iäkkään potilaan alimääräämisen ja monilääkityksen suhdetta, alimääräämisen todennäköisyys lisääntyi merkittävästi määrättyjen lääkkeiden määrän kasvaessa.43 Tämä johti siihen, että β-adrenoseptoriantagonistit jäivät käyttämättä sydäninfarktin jälkeen, ACE:n estäjät sydämen vajaatoiminnan hoidossa, antikoagulantit eteisvärinän hoidossa ja bisfosfonaatit osteoporoosin hoidossa.
Ylilääkkeen ylimäärääminen
Ylilääkkeen ylimääräämisellä tarkoitetaan lääkkeen määräämistä liian suurina annoksina (liikaa, liian usein tai liian pitkään). Joissakin tapauksissa hoito ei ole lainkaan tarpeen. Esimerkiksi sairaalapotilaista, joille annettiin protonipumpun estäjää, hoito oli aiheellista vain puolelle.44 Polyfarmasiaa, joka määritellään viiden tai useamman lääkkeen käytöksi, esiintyy >10 %:lla yli 65-vuotiaista Yhdistyneessä kuningaskunnassa.45 Ja vaikka kaikki polyfarmasia ei ole epäasianmukaista,46 osa johtaa epäilemättä haittavaikutuksiin ja lääkkeiden yhteisvaikutuksiin.
Antibioottien liikamäärääminen tunnetaan hyvin, ja siitä on keskusteltu paljon. Järjestelmällinen katsaus 55 tutkimuksesta osoitti, että mikään yksittäinen strategia tai strategioiden yhdistelmä ei ollut parempi kuin mikään muu eikä mikään ollut erittäin tehokas, vaikka kirjoittajat mainitsivatkin lääkäreiden aktiivisen kouluttamisen tavoiteltavana strategiana47.
Espanjalaisessa tutkimuksessa ne, jotka määräsivät liikaa lääkkeitä, työskentelivät todennäköisemmin maaseutuvastaanotoilla, kauempana erikoislääkärikeskuksista, hoitivat lapsia, olivat vailla jatkokoulutusta ja olivat osa-aikaisessa tai lyhytaikaisessa työssä.48 Joissakin maissa lääkäreiden tuloilla voi olla vaikutusta.49
Reseptivirheet
Kaikki ne tekijät, jotka johtavat lääkitykseen liittyviin lääkitysvirheisiin yleensä, vaikuttavat osaltaan myös lääkemääräyksiin liittyviin virheisiin. Niitä ovat tiedon puute, väärän lääkkeen nimen, annostelumuodon tai lyhenteen käyttäminen sekä virheelliset annoslaskelmat.50 Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin noin 900:aa lapsilla tapahtunutta lääkitysvirhettä, ∼30 % oli ∼reseptivirheitä, 25 % annosteluvirheitä ja 40 % annosteluvirheitä.51 Eräässä tutkimuksessa yleisin lääkemääräysvirhemuoto oli väärän annoksen kirjoittaminen.12 Kuudessa oxfordilaisessa sairaalassa yleisimmät virheet lääkemääräyslomakkeissa olivat potilaan nimen kirjoittaminen väärin ja väärän annoksen kirjoittaminen, jotka yhdessä muodostivat ∼50 % kaikista virheistä.16 Sairaalatutkimuksessa, jossa tutkittiin 192 lääkemääräyslomaketta, vain 7 % lääkemääräyksistä oli täytetty oikein; 79 %:ssa oli virheitä, jotka aiheuttivat vähäisiä mahdollisia terveysriskejä, ja 14 %:ssa oli virheitä, jotka olisivat voineet johtaa vakavaan haittaan.52
Taulukossa 1 on lueteltu esimerkkejä lääkkeenmääräämisessä tapahtuneista virheistä ja lääkemääräyksen kirjoittamisessa tapahtuneista vääristä virheistä, jotka jakautuvat neljään virheen tyyppiin kuuluviin otsikoihin. Korjauskeinot ovat edellä esitetyn mukaiset.
Siiliperiaate ja tasapainoinen lääkkeenmäärääminen
Rationaalisen, tarkoituksenmukaisen ja tehokkaan lääkkeenmääräämisen suurimpana esteenä on sen soveltamatta jättäminen, mitä kutsun siiliperiaatteeksi. Kreikkalainen runoilija Archilochos (seitsemäs vuosisata eKr.) kirjoitti, että ”Kettu tietää monia asioita, siili yhden suuren asian”. Mitä hän tarkoitti, ei ole selvää, koska teksti on hajanainen, mutta Isaiah Berlin ehdotti, että sen voisi tulkita erottavan toisistaan ”ne, jotka suhteuttavat kaiken yhteen keskeiseen näkemykseen … ja ne, jotka tavoittelevat monia päämääriä”.53 Lääkemääräyksen antajana olen siili, ja yksi suuri ajatus, jonka allekirjoitan, on tarve yhdistää lääkkeen vaikutusmekanismi sairauden patofysiologiaan. Amiloridin käyttö hypokalemian hoitoon Liddlen oireyhtymässä (kuten edellä on kuvattu) on täydellinen esimerkki tästä periaatteesta. Jos lisäksi kiinnitetään huomiota hyötyjen ja haittojen tasapainoon, päästään ”tasapainoiseen lääkkeenmääräämiseen”, joka määritellään potilaan tilaan sopivaksi lääkkeeksi, joka terapeuttisiin päätöksiin liittyvän epävarmuuden aiheuttamissa rajoissa on annosteltu siten, että hyötyjen ja haittojen välinen tasapaino on paras mahdollinen.54 Huomaa, että tämä määritelmä sisältää siiliperiaatteen kaksi osatekijää: sairauden ja lääkkeen.
Tasapainoisen lääkkeenmääräämisen saavuttaminen
Yhdeksän kysymystä olisi esitettävä ennen lääkemääräyksen kirjoittamista (muokattu Medication Appropriateness Index -indeksistä55,56):
Indikaatio: onko lääkkeelle olemassa indikaatio?
Tehokkuus: onko lääke tehokas kyseiseen tilaan?
Sairaudet: onko olemassa tärkeitä liitännäissairauksia, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen vasteeseen?
Muut samankaltaiset lääkkeet: käyttääkö potilas jo toista lääkettä, jolla on sama vaikutus?
Vuorovaikutukset onko kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, joita potilas käyttää?
Dosointi: mikä on oikea annosteluohjelma (annos, antotiheys, antoreitti, lääkemuoto)?
Järjestys: mitkä ovat oikeat ohjeet lääkkeen antamiseksi ja ovatko ne käytännöllisiä?
Periodi: mikä on hoidon sopiva kesto?
Taloudellisuus: onko lääke kustannustehokas?
Mnemonikko tälle listalle on ”i.e. dokaanko minä?”. Jokainen kohta liittyy tärkeään lääkkeenmääräämisprosessiin, ja koska ei ole näyttöä siitä, että tämän luettelon noudattaminen parantaisi lääkkeenmääräämistä, on järkevää käyttää sitä.
Johtopäätös: resepti parempaan lääkkeenmääräämiseen
Me kaikki teemme ajoittain virheitä. Lääkitysvirheiden lähteitä on monia ja erilaisia tapoja välttää niitä. Meidän on kuitenkin aluksi tiedostettava, että virheet ovat mahdollisia, ja ryhdyttävä toimiin riskien minimoimiseksi. Olennaisia osatekijöitä ovat virheiden seuranta ja tunnistaminen, virheistä ilmoittaminen syyttelemättä, niiden perimmäisten syiden analysointi57 , menettelyjen muuttaminen saatujen kokemusten perusteella ja jatkoseuranta.
Miten voimme parantaa lääkkeenmääräämistä ja vähentää lääkitysvirheitä? Viisi reseptiä voisi auttaa35,58:
-
℞ Koulutus, joka on suoritettava mahdollisimman usein (toistuva resepti-oppimisen tulisi olla elinikäistä).
-
℞ Erityisopintokokonaisuudet tutkinnon suorittaneille ja perustutkintoa suorittaville opiskelijoille, jotka suoritetaan tarpeen mukaan.
-
℞ Asianmukainen arviointi: perustutkinnon loppututkinnossa, suoritettava kerran tai kahdesti; jatkotutkinnon arvioinnissa, suoritettava satunnaisesti; tämä voitaisiin liittää lääkkeenmääräämislupaan.
-
℞ Sairaaloiden kansallinen lääkemääräyslomake, jota sovellettaisiin yhdenmukaisesti ja jota käytettäisiin koulutuksen apuvälineenä.
-
℞ Suuntaviivoja ja tietokonepohjaisia lääkemääräysjärjestelmiä, jotka otettaisiin käyttöön, jos se olisi tarkoituksenmukaista (niiden roolit ja asianmukainen toteutus ovat vielä epäselviä).
Esintressien ristiriidat: Ei ole ilmoitettu.
,
,
.
,
,
.
,
,
, vol.
pg.
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
Käytetty 10.4.2009
,
,
.
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
.
,
,
, vol.
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
Accessed 21. elokuuta 2008
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
.
,
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
, et al.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
, mm.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
,
, mm.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
, ym.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
,
, mm.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
,
, ym.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
.
,
pg.
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
,
,
,
, ym.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
, mm.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
,
,
,
,
,
.
,
,
, vol.
(s.
–
)
,
,
,
.
,
,
, vol.
(pg.
–
)
.