- Tweet
Päivitys: Tämä peptidihoito epäonnistui lopulta kolmannessa tutkimusvaiheessa, lue artikkeli tästä.
VANHAT egyptiläiset kuulemma kunnioittivat kissaa ja ylistivät sitä hieroglyfeissä, jumaluuksien kuvauksissa ja taideteoksissa. Vaikka nykypäivän kotikissa ei ehkä nauti samanlaisesta kuninkaallisesta kohtelusta, kissalla on silti vakava valta: jo pelkkä kissan kanssa samassa huoneessa oleminen voi laukaista kutinaa, yskää, hengityksen vinkumista ja jopa täydellisen astmakohtauksen miljoonilla kissa-allergikoilla.
Amerikkalaisen Allergia-, Astma- ja Immunologian Akatemian (American Academy of Allergy, Asthma and Immunology) mukaan sairaus vaikuttaa arviolta 50 miljoonaan amerikkalaiseen, mukaan lukien 30 prosenttia allergista astmaa sairastavista, jotka mainitsevat kissan hilseen tärkeimmäksi laukaisevaksi tekijäksi.
Muutoin kuin pelkkä kissojen välttäminen, immunoterapia eli allergiasuihkeet ovat ainoa nykyinen hoitovaihtoehto tähän allergiaan. Ideana on kouluttaa immuunijärjestelmä uudelleen hyväksymään kissan allergiaa aiheuttava proteiini sen sijaan, että se reagoisi siihen vaarallisena tunkeutujana.
Tällöin lääkäri ruiskuttaa elimistöön pieniä määriä kissan proteiiniuutetta useiden käyntikertojen aikana, jolloin annosta nostetaan hitaasti ja se pysyy tavoitetasolla kolmesta viiteen vuotta. Toiveena on saavuttaa desensitisaatio tai ainakin oireiden voimakas väheneminen.
Prosessi on kaukana ihanteellisesta. Sen lisäksi, että se vaatii lähes 100 injektiota, se on uskomattoman aikaa vievää, ja lääkärin vastaanotolla vietetään lukemattomia tunteja. Ei ole yllättävää, että monet potilaat yksinkertaisesti lopettavat käymisen. Immunoterapiaan liittyy myös aina kohtuullinen reaktioriski, koska kehoon ruiskutetaan juuri sitä, jolle henkilö on allerginen. Vaikka immunoterapian aiheuttama anafylaksia on harvinaista, siitä on toki raportoitu, minkä vuoksi potilaiden on tarkoitus odottaa vähintään puoli tuntia lääkärin vastaanotolla injektion saamisen jälkeen.
Toimiiko 4-shot-hoito?
Muuta ei ole tällä hetkellä saatavilla. Allergia- ja astmatutkimusyhteisön suuri uutinen on kuitenkin se, että horisontissa häämöttää uusi ja nopeampi hoito kissa-allergiaan, joka pitää sisällään lupauksen laajalle levinneen surun loppumisesta.
Kertomukset vuonna 2015 tehdystä kliinisestä tutkimuksesta saivat allergia-alan puhumaan. Jo neljän ruiskeen jälkeen uudesta tuotteesta – nimeltään Cat-SPIRE – potilaat kokivat oireiden vähenevän merkittävästi, kun he altistuivat kissa-allergeeneille. Ei neljä pistosta kuukaudessa tai vuodessa, vaan yhteensä vain neljä pistosta, jotka otettiin kuukauden välein. Kaksi vuotta myöhemmin tulokset olivat pitkälti samat.
”Tämä yllätti meidät kaikki”, sanoo Mark Larché, immunologi ja lääketieteen professori McMasterin yliopistossa Hamiltonissa Kanadassa. ”Kahden vuoden vaikutus yhden hoitojakson jälkeen, varsinkin kun kyseessä on vain neljä injektiota, on hyvin rohkaisevaa.”
Larché on mukana perustamassa brittiläistä biotekniikkayritystä Circassia Ltd:tä, joka johtaa tuotteen kehittämistä yhdessä kanadalaisen Adiga Life Sciences -yhtiön kanssa, jonka Circassia ja McMasterin yliopisto omistavat yhdessä.
Cat-SPIRE:n avaintekijä on ruiskeen takana oleva tiede. Circassian tutkijat ottavat allergisoivan kissan proteiinin, nimeltään Fel d1, ja hajottavat sen perusosiksi, joita kutsutaan peptideiksi. Proteiinien rakennusaineita kutsutaan aminohapoiksi, ja peptidit ovat kahden tai useamman aminohapon muodostamia ketjuja. Fel d1 -proteiini on normaalisti 162 aminohappoa pitkä, kun taas Cat-SPIRE sisältää seitsemän synteettistä peptidiä, joista kukin on 15 aminohapon pituinen ja joista jokainen on käsin valittu tuottamaan halutun vasteen.
”Nykyisin saatavilla oleva immunoterapia periaatteessa ottaa asian, jolle olet allerginen, ja ruiskuttaa sen sinuun”, sanoo Circassian toimitusjohtaja Steve Harris, joka on myös Adiga Life Sciencesin johtaja. Hän selittää, että Cat-SPIRE luotiin kohdistamalla se Fel d1:n osiin, jotka edistävät säätely- eli ei-allergista immuunivastetta. Käyttämällä laboratoriossa luotuja Fel d1:n fragmentteja koko proteiinin sijaan tarvitaan vähemmän pistoksia, reaktiivisuus vähenee, annostusta ei tarvitse lisätä, ja toistaiseksi tulokset ovat olleet vaikuttavia.
Suuri vaiheen 3 tutkimus
Potilaat on nyt rekrytoitu lopulliseen (tai vaiheen 3) tutkimukseen, jonka tarkoituksena on vahvistaa pistoksen teho ja testata, onko kahdeksan pistoksen antamisella neljän pistoksen sijasta mitään merkitystä. Noin 1 400 kissa-allergista 12-65-vuotiasta henkilöä on ilmoittautunut tutkimukseen, joka toteutetaan useissa eri paikoissa Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Venäjällä.
Tutkijat tietävät kuitenkin jo nyt, että pistos ei ole yhtä tehokas kaikille. Vaiheen 3 tutkimuksen päätutkija, tohtori Harold Nelson huomauttaa nopeasti, että edellisessä tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät keskimäärin 50 prosenttia. Tämä viittaa siihen, että Cat-SPIRE vaikuttaa todennäköisesti voimakkaasti moniin henkilöihin, kun taas toiset hyötyvät todennäköisesti vähemmän.
Hoidon tehon kesto on myös kysymysmerkki. On mahdollista, että Cat-SPIREn vaikutukset kestävät useita vuosia, kuten perinteinen immunoterapia – tai ehkä jopa pidempään. Denverissä sijaitsevan National Jewish Healthin lääketieteen professori Nelson on tässä asiassa varovainen: ”Tiedämme, mitä perinteinen immunoterapia tekee, mutta tämä on niin erilainen lähestymistapa, ettemme tiedä, onko vaikutuksen kesto sama.”
Allergiasta ASPCA:lle
Mutta riippumatta siitä, miten kauan suoja osoittautuu kestäväksi, erään mukana olleen klinikan mukaan osa tutkimukseen osallistuneista nauttii jo hyödyistä. Cincinnatissa sijaitsevan Bernsteinin kliinisen tutkimuskeskuksen Cheryl Bernsteinilla on yksi potilas, joka aloitti jopa vapaaehtoistyön ASPCA:ssa ennen kuin hänen hoitonsa oli päättynyt. Nainen, joka oli ollut erittäin allerginen kissoille, ryhtyi vapaaehtoiseksi siivoamaan noin 250 kissan häkkejä ja suunnistamaan samalla allergeenien meressä.
”Kun hän kertoi tekevänsä niin, luulin häntä hulluksi”, Bernstein naurahtaa. ”Ja hän itse asiassa tuntee olonsa hyväksi; hänestä tuntuu, että hän voi sietää sitä.”
Nelson valvoo isoa kokeilua, mutta Larché työskentelee laboratoriossa ja tutkii Cat-SPIREn taustalla olevaa mekanismia saadakseen lisää tietoa siitä, miten se toimii, ja määrittääkseen, mitkä potilaat hyötyvät siitä eniten.
”Etsimme tehon biomarkkereita – yksinkertaisia testejä, jotka voitaisiin tehdä potilaiden verestä ja jotka kertoisivat meille, saavatko he kliinisen vasteen, jotta tietäisimme jo varhaisessa vaiheessa, kokevatko potilaat, että tästä on hyötyä vai ei”, hän sanoo.
Larché on toiveikas, ja hän huomauttaa, että osallistujien oireiden pistemäärää kuvaavat kaaviot kahden vuoden seurantatutkimuksessa näyttivät miltei identtisiltä yhden vuoden kaavioiden kanssa. ”Se näyttää vakaalta, kuin se olisi tavallaan lukittunut”, hän sanoo. Tämänhetkisen vaiheen 3 tutkimuksen potilaita seurataan jopa viiden vuoden ajan, jotta voidaan arvioida lääkkeen pysyviä vaikutuksia.
”Tietenkin herää kysymys, olemmeko todella saaneet aikaan elinikäisen immuunijärjestelmän uudelleenmuotoilun”, hän sanoo.
Vaiheen 3 tutkimus on viimeinen vaihe ennen viranomaishyväksynnän hakemista. Vaikka kaikki sujuisi hyvin, Cat-SPIRE-hoito ei kuitenkaan tule saataville ainakaan muutamaan vuoteen, sillä hoito edellyttää FDA:n viranomaishyväksyntäprosessia.
Circassialla on kehitteillä myös muita immunoterapiatuotteita, muun muassa ruohon siitepölyä, ragweediä ja pölypunkkia vastaan, jotka kaikki käyttävät samaa peptidipohjaista teknologiaa. Näiden tuotteiden vaiheen 2 tutkimukset ovat osoittaneet samanlaisia positiivisia tuloksia. ”Tämä työ on siis hyvin rohkaisevaa”, Larché sanoo. ”On jännittävää ajatella, että neljä pistosta suojaa useiden vuosien ajan tai ehkä jopa koko eliniäksi.”
Seuraavaa lukemista:
Kissa-allergiahoito epäonnistui ratkaisevassa tutkimuksessa
Kissa- ja koiraallergiat: A Gander at Dander
Why Pet-Free College Housing Isn’t What It Seems
- SHARE
- Tweet