§KOTIINKULJETUSAPTEEKKI
Lisäisiä lähetys- ja käsittelykuluja sovelletaan. $98-hinnoittelu sisältää 6 viikon uuden potilaan pakkaukset, 6 viikon titrauspakkaukset ja kaikki 30 päivän reseptit. Katso täydelliset ohjelmatiedot osoitteesta QsymiaEngage.com.
Indikaatio
Qsymiaa tulee käyttää yhdessä vähähiilihydraattisen ruokavalion ja lisääntyneen liikunnan kanssa krooniseen painonhallintaan aikuisilla, joiden alkuperäinen painoindeksi (BMI) on:
-
30 kg/m2 tai suurempi (lihava) tai
-
27 kg/m2 tai suurempi (ylipainoinen), jos potilaalla on vähintään yksi painoon liittyvä sairaus, kuten korkea verenpaine, tyypin 2 diabetes tai korkea kolesteroli
KÄYTÖN RAJOITUKSET:
-
Ei tiedetä, muuttaako Qsymia sydänongelmien tai aivohalvauksen tai sydänongelmista tai aivohalvauksesta johtuvan kuoleman riskiäsi
-
Ei tiedetä, onko Qsymia turvallista ja tehokasta, kun sitä käytetään muiden reseptilääkkeiden, reseptivapaiden lääkkeiden kanssa, tai kasviperäisten laihdutusvalmisteiden kanssa
-
Ei tiedetä, onko Qsymia turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaille lapsille
Tärkeitä turvallisuustietoja
Älä ota Qsymiaa, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi Qsymia-hoidon aikana; sinulla on glaukooma; sinulla on kilpirauhasongelmia (kilpirauhasen liikatoiminta); käytät tiettyjä monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAOI) kutsuttuja lääkkeitä tai olet käyttänyt MAOI:ita viimeisten 14 päivän aikana; olet allerginen topiramaatille, sympatomimeettisille amiineille, kuten fentermiinille, tai Qsymian jollekin aineelle. Katso täydellinen luettelo Qsymian sisältämistä aineosista lääkitysoppaan lopusta.
Qsymia voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien:
Synnynnäiset epämuodostumat (huuli-/ suulakihalkio). Jos käytät Qsymiaa raskauden aikana, lapsellasi on suurempi riski syntymävaurioihin, joita kutsutaan huuli- ja suulakihalkioksi. Nämä epämuodostumat voivat alkaa jo varhain raskauden aikana, jo ennen kuin tiedät olevasi raskaana. Raskaana olevat potilaat eivät saa käyttää Qsymiaa. Potilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen Qsymia-hoidon aloittamista ja joka kuukausi Qsymia-hoidon aikana sekä käytettävä jatkuvasti tehokasta ehkäisyä (ehkäisyä) Qsymia-hoidon aikana. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa siitä, miten voit ehkäistä raskautta.
Jos tulet raskaaksi Qsymia-hoidon aikana, lopeta Qsymia-hoito välittömästi ja kerro asiasta heti terveydenhuollon ammattilaiselle. Terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden tulee ilmoittaa kaikista raskaustapauksista FDA MedWatch -palveluun numeroon 1-800-FDA-1088 ja Qsymia-raskauden valvontaohjelmaan numeroon 1-888-998-4887.
Sykkeen nousu. Qsymia voi nostaa sykettäsi levossa. Terveydenhoitajasi tulee tarkistaa sykkeesi Qsymia-hoidon aikana. Kerro hoitohenkilökunnalle, jos koet levossa ollessasi useita minuutteja kestävää sykkeen kohoamisen tai jyskyttämisen tunnetta rinnassasi Qsymia-hoidon aikana.
Suitsiduaalisia ajatuksia tai tekoja. Topiramaatti, Qsymian aineosa, saattaa aiheuttaa sinulle itsemurha-ajatuksia tai -toimia. Soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on jokin näistä oireista, erityisesti jos ne ovat uusia, pahenevat tai huolestuttavat sinua: itsemurha- tai kuolema-ajatukset; itsemurhayritykset; uusi tai pahentunut masennus; uusi tai pahentunut ahdistuneisuus; kiihtyneisyyden tai levottomuuden tunne; paniikkikohtaukset; univaikeudet (unettomuus); uusi tai pahentunut ärtyneisyys; aggressiivinen käyttäytyminen, suuttumus tai väkivaltaisuus; vaarallisten impulssien mukaan toimiminen; aktiivisuuden tai puhumisen äärimmäinen lisääntyminen (mania); muut epätavalliset käyttäytymisen tai mielialan muutokset.
Vakavat silmäongelmat, joihin kuuluu mikä tahansa äkillinen näön heikkeneminen, johon liittyy tai ei liity silmäkipua ja punoitusta tai silmän nestetukos, joka aiheuttaa silmänpaineen nousua (sekundaarinen silmäkulmaglaukooma). Nämä ongelmat voivat johtaa pysyvään näön menetykseen, jos niitä ei hoideta. Kerro heti hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on uusia silmäoireita.
Qsymian yleisiä haittavaikutuksia ovat:
Tyytymättömyys tai pistely käsissä, käsivarsissa, jaloissa tai kasvoissa (parestesia); huimaus; muutokset ruoan maunlaadussa tai makuaistin häviäminen (dysgeusia); univaikeudet (unettomuus); ummetus ja suun kuivuminen.
Qsymian mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Mielialan muutokset ja univaikeudet. Qsymia voi aiheuttaa masennusta tai mielialahäiriöitä ja univaikeuksia. Kerro hoitohenkilökunnalle, jos oireita ilmenee.
Keskittymis-, muisti- ja puhevaikeudet. Qsymia saattaa vaikuttaa ajatteluusi ja aiheuttaa sekavuutta, keskittymis-, tarkkaavaisuus-, muisti- tai puheongelmia. Kerro terveydenhuollon tarjoajalle, jos oireita ilmenee.
Hapon lisääntyminen verenkierrossa (metabolinen asidoosi). Hoitamattomana metabolinen asidoosi voi aiheuttaa hauraita tai pehmeitä luita (osteoporoosi, osteomalasia, osteopenia), munuaiskiviä, voi hidastaa lasten kasvunopeutta ja voi mahdollisesti vahingoittaa lastasi, jos olet raskaana. Metabolinen asidoosi voi ilmetä oireiden kanssa tai ilman. Joskus ihmiset, joilla on metabolinen asidoosi: tuntevat itsensä väsyneiksi, eivät tunne nälkää (ruokahaluttomuus), tuntevat muutoksia sydämen sykkeessä tai heillä on vaikeuksia ajatella selkeästi. Terveydenhoitajasi on tehtävä verikoe veren happopitoisuuden mittaamiseksi ennen Qsymia-hoitoa ja sen aikana.
Alhainen verensokeri (hypoglykemia) tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä, jotka käyttävät myös tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä. Painonpudotus voi aiheuttaa matalaa verensokeria tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä, jotka käyttävät myös tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten insuliinia tai sulfonyyliureoita). Sinun tulee tarkistaa verensokerisi ennen Qsymia-hoidon aloittamista ja Qsymia-hoidon aikana.
Korkean verenpaineen lääkkeet. Jos käytät verenpainelääkkeitä, lääkärisi saattaa joutua säätämään näitä lääkkeitä Qsymia-hoidon aikana.
Keskushermoston (CNS) haittavaikutukset. Reseptillä saatavien unilääkkeiden, ahdistuslääkkeiden tai alkoholin juominen Qsymian kanssa voi aiheuttaa keskushermosto-oireiden, kuten huimauksen ja pyörrytyksen, lisääntymistä. Älä juo alkoholia Qsymian kanssa.
Mahdolliset kouristuskohtaukset, jos lopetat Qsymian käytön liian nopeasti. Kohtauksia voi esiintyä henkilöillä, joilla on tai ei ole aiemmin ollut kouristuksia, jos lopetat Qsymia-hoidon liian nopeasti. Terveydenhoitajasi kertoo sinulle, miten lopetat Qsymia-hoidon hitaasti.
Munuaiskivet. Juo runsaasti nestettä Qsymia-hoidon aikana, jotta voit vähentää munuaiskivien saamisen mahdollisuutta. Jos saat voimakasta sivu- tai selkäkipua ja/tai verta virtsassa, soita terveydenhuollon ammattilaiselle.
Hikoilun väheneminen ja ruumiinlämmön nousu (kuume). Ihmisiä on tarkkailtava vähentyneen hikoilun ja kuumeen merkkien varalta erityisesti kuumissa lämpötiloissa. Jotkut ihmiset saattavat joutua sairaalahoitoon tämän tilan vuoksi.
Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on jokin haittavaikutus, joka häiritsee sinua tai joka ei poistu. Nämä eivät ole kaikki Qsymian mahdolliset haittavaikutukset. Kysy lisätietoja terveydenhuollon tarjoajalta tai apteekista.
Soita lääkärillesi saadaksesi lääkärin neuvoja haittavaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista VIVUS, Inc:lle numeroon 1-888-998-4887 tai FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088 tai osoitteeseen www.fda.gov/medwatch.
Lue Qsymia-lääkeopas, täydelliset lääkemääräystiedot ja Qsymia-potilaalle suunnattu synnynnäisten epämuodostumien riski -esite.
Potilaiden Q and Me® -tukiohjelma perustuu tekijänoikeudellisella lisenssillä (15. syyskuuta 2010) toimitettuun LEARN®-ohjelmaan. Kaikki oikeudet pidätetään.
*BMI (painoindeksi) mittaa kehon rasvan määrää pituuden ja painon perusteella. BMI mitataan yksikössä kg/m2.
†Vai BMI 27 tai enemmän ja yksi painoon liittyvä sairaus.