FluBlok, uuden sukupolven influenssarokote, joka valmistetaan hyönteissoluissa

FluBlok, rekombinantti kolmenarvoinen hemagglutiniini (rHA) -rokote, joka valmistetaan hyönteissoluviljelmissä bakuloviruksen ilmentämisjärjestelmällä, tarjoaa houkuttelevan vaihtoehdon nykyiselle kananmunaan perustuvalle kolmenarvoiselle inaktivoidulle inaktivoidulle influenssarokotteelle (TIV). Sen valmistusprosessi tarjoaa mahdollisuuden turvalliseen ja nopeaan rokotetuotantoon. FluBlok sisältää kolme kertaa enemmän HA:ta kuin TIV, eikä se sisällä kananmunaproteiinia eikä säilöntäaineita. Antigeenin korkea puhtaus mahdollistaa suurempien annosten antamisen ilman, että haittavaikutukset lisääntyvät merkittävästi ihmisillä. Hyönteissolujen ja bakuloviruksen tuotantoteknologia soveltuu erityisen hyvin influenssaan, jossa rokotteen vuosittainen mukauttaminen on tarpeen. Baculovirus-hyönteisekspressiojärjestelmää pidetään yleisesti ottaen turvallisena tuotantojärjestelmänä, jossa satunnaisten taudinaiheuttajien kasvupotentiaali on rajallinen. Silti sääntelyviranomaiset kyseenalaistavat ja kyseenalaistavat tämän uudenlaisen solualustan turvallisuuden FluBlokin edetessä kohti tuotehyväksyntää. Tässä katsauksessa luodaan yleiskatsaus FluBlokin valmistuksessa käytettävän expresSF-solulinjan solusalustan karakterisointiin. Lisäksi tässä katsauksessa käsitellään FluBlokin kliinistä kehitystä. Erittäin puhdistettu proteiinirokote, jota annetaan kolme kertaa suuremmalla antigeenipitoisuudella kuin TIV-rokotetta, on hyvin siedetty ja johtaa vahvempaan immunogeenisuuteen, pitkäkestoiseen immuunivasteeseen ja antaa ristikkäissuojan ajelehtivia influenssaviruksia vastaan.