Fiorinal

Generaattinen nimi: butalbitaali, aspiriini ja kofeiini
annostelumuoto: kapseli

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 22. kesäkuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Haittavaikutukset
• Adostus
• Erikoislääke
• Vuorovaikutukset
• Lisätiedot

Fiorinalin kuvaus

Fiorinal (Butalbital, Aspirin, and Caffeine Capsules, USP) toimitetaan kapselimuodossa suun kautta annettavaksi.

Kukin kapseli sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:

Butalbitaali (5-allyl-5-isobutyylibarbituurihappo) on lyhyt- tai keskipitkävaikutteinen barbituraatti. Sillä on seuraava rakennekaava:

Aspiriini (bentsoehappo, 2-(asetyylioksi)-) on kipulääke, kuumetta alentava ja tulehduskipulääke. Sillä on seuraava rakennekaava:

Kofeiini (1,3,7-trimetyyliksantiini) on keskushermostoa stimuloiva aine. Sillä on seuraava rakennekaava:

Tehoaineet: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys ja talkki. Gelatiinikapselit sisältävät D&C Yellow No. 10, FD&C Green No. 3 ja gelatiinia. Kapselit on painettu syötävällä musteella, joka sisältää punaista rautaoksidia.

Fiorinal – Kliininen farmakologia

Farmakologisesti Fiorinalissa yhdistyvät aspiriinin analgeettiset ominaisuudet butalbitaalin anksiolyyttisiin ja lihasrelaksoiviin ominaisuuksiin.

Fiorinalin kliininen teho jännityspäänsärkyyn on todettu kaksoissokkoutetuissa, lumeryhmäkontrolloiduissa moniklinikkatutkimuksissa. Faktoriaalisessa tutkimuksessa verrattiin Fiorinalia sen kuhunkin pääkomponenttiin. Tämä tutkimus osoitti, että kukin komponentti edistää Fiorinalin tehoa jännityspäänsäryn kohdeoireiden (päänsärkykipu, psyykkinen jännittyneisyys ja lihassupistukset pään, niskan ja hartioiden alueella) hoidossa. Kunkin oireen ja oirekokonaisuuden osalta Fiorinalilla osoitettiin olevan merkittävästi parempi kliininen vaikutus kuin jommallakummalla komponentilla yksinään.

Farmakokinetiikka

Yksittäisten komponenttien käyttäytymistä kuvataan seuraavassa.

Aspiriini

Aspiriinin systeeminen saatavuus suun kautta otetun annoksen jälkeen riippuu suuresti annostelumuodosta, ruoan läsnäolosta, mahalaukun tyhjenemisajasta, mahalaukun pH:sta, antasideista, puskuriaineista ja partikkelikoosta. Nämä tekijät eivät välttämättä vaikuta kokonaissalisylaattien imeytymisen laajuuteen vaan pikemminkin aspiriinin stabiilisuuteen ennen imeytymistä.

Imeytymisprosessin aikana ja imeytymisen jälkeen aspiriini hydrolysoituu pääasiassa salisyylihapoksi ja jakautuu kaikkiin elimistön kudoksiin ja nesteisiin, mukaan lukien sikiön kudokset, rintamaito ja keskushermosto (CNS). Suurimmat pitoisuudet ovat plasmassa, maksassa, munuaiskuoressa, sydämessä ja keuhkoissa. Plasmassa noin 50-80 % salisyylihaposta ja sen metaboliiteista on löyhästi sitoutuneena plasman proteiineihin.

Kokonaissalisylaattien puhdistuma on kyllästymiskinetiikan alainen; ensimmäisen kertaluvun eliminaatiokinetiikka on kuitenkin edelleen hyvä approksimaatio enintään 650 mg:n annoksille. Aspiriinin puoliintumisaika plasmassa on noin 12 minuuttia ja salisyylihapon ja/tai kokonaissalisylaattien noin 3 tuntia.

Terapeuttisten annosten eliminaatio tapahtuu munuaisten kautta joko salisyylihappona tai muina biotransformaatiotuotteina. Munuaispuhdistumaa lisää huomattavasti emäksinen virtsa, jollainen syntyy annettaessa samanaikaisesti natriumbikarbonaattia tai kaliumsitraattia.

Aspiriinin biotransformaatio tapahtuu pääasiassa hepatosyyteissä. Tärkeimmät metaboliitit ovat salisyyliuriinihappo (75 %), salisylaatin fenoli- ja asyyliglukuronidit (15 %) sekä gentisyyli- ja gentisuriinihappo (1 %). Fiorinalin aspiriinikomponentin biologinen hyötyosuus vastaa liuoksen hyötyosuutta lukuun ottamatta hitaampaa imeytymisnopeutta. Huippupitoisuus 8,8 mcg/ml saatiin 40 minuutin kuluttua 650 mg:n annoksesta.

Katso toksisuustiedot kohdasta YLIMÄÄRÄINEN ANNOSTUS.

Butalbitaali

Butalbitaali imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, ja sen odotetaan jakautuvan suurimpaan osaan elimistön kudoksista. Barbituraatteja voi yleensä esiintyä äidinmaidossa ja ne läpäisevät helposti istukan esteen. Ne sitoutuvat vaihtelevassa määrin plasman ja kudosten proteiineihin, ja sitoutuminen lisääntyy suoraan lipidiliukoisuuden funktiona.

Butalbitaalin poistuminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta (59-88 % annoksesta) muuttumattomana lääkeaineena tai metaboliitteina. Plasman puoliintumisaika on noin 35 tuntia. Virtsaan erittyvät tuotteet sisälsivät kantalääkettä (noin 3,6 % annoksesta), 5-isobutyyli-5-(2,3-dihydroksipropyyli)barbituurihappoa (noin 24 % annoksesta), 5-allyyli-5-(3-hydroksi-2-metyyli-1-propyyli)barbituurihappoa (noin 4,8 % annoksesta), tuotteita, joissa barbituurihapporengas hydrolysoituu urean erittymisen myötä (noin 14 % annoksesta), sekä tunnistamattomia aineita. Virtsaan erittyneestä aineesta 32 % oli konjugoitunutta.

Fiorinalin butalbitaalikomponentin biologinen hyötyosuus vastaa liuoksen hyötyosuutta lukuun ottamatta imeytymisnopeuden vähenemistä. Huippupitoisuus 2 020 ng/ml saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua 100 mg:n annoksesta.

Butalbitaalin in vitro plasman proteiineihin sitoutuminen on 45 % pitoisuusalueella 0,5-20 mcg/ml. Tämä kuuluu muille barbituraateille, kuten fenobarbitaalille, pentobarbitaalille ja sekobarbitaalinatriumille, raportoitujen plasman proteiineihin sitoutumisen vaihteluvälille (20-45 %). Plasman ja veren pitoisuussuhde oli lähes yhtä suuri, mikä osoittaa, että butalbitaali ei jakaudu ensisijaisesti plasmaan eikä verisoluihin.

Katso toksisuustiedot kohdasta YLIANNOSTUS.

Kofeiini

Kofeiini imeytyy ja jakautuu useimpien ksantiinien tavoin nopeasti kaikkiin kehon kudoksiin ja nesteisiin, mukaan lukien keskushermostoon, sikiön kudoksiin ja rintamaitoon.

Kofeiini poistuu nopeasti aineenvaihdunnan ja virtsaan erittymisen kautta. Plasman puoliintumisaika on noin 3 tuntia. Hepaattinen biotransformaatio ennen erittymistä johtaa suunnilleen yhtä suuriin määriin 1-metyyliksantiinia ja 1-metyyliuriinihappoa. Virtsasta talteen saadusta 70 % annoksesta vain 3 % oli muuttumatonta lääkettä.

Fiorinalin kofeiinikomponentin biologinen hyötyosuus vastaa liuoksen hyötyosuutta lukuun ottamatta hieman pidempää aikaa huipun saavuttamiseen. Huippupitoisuus 1 660 ng/ml saavutettiin alle tunnissa 80 mg:n annoksella.

Katso toksisuustiedot kohdasta YLIMÄÄRÄINEN ANNOSTUS.

VALMISTELUALUEET

Fiorinal on tarkoitettu jännityspäänsäryn (tai lihassupistuspäänsäryn) oireyhtymän lievittämiseen. Fiorinalin tehoa ja turvallisuutta tukevaa näyttöä useiden toistuvien päänsärkyjen hoidossa ei ole saatavilla. Varovaisuutta tässä suhteessa on noudatettava, koska butalbitaali muodostaa tottumusta ja on mahdollisesti väärinkäytettävissä.

Vasta-aiheet

Fiorinal on vasta-aiheinen seuraavissa olosuhteissa:

• Yliherkkyys tai intoleranssi aspiriinille, kofeiinille tai butalbitaalille.
• Potilaat, joilla on hemorraginen diateesi (esim, hemofilia, hypoprothrombinemia, von Willebrandin tauti, trombosytopeniat, trombastenia ja muut huonosti määritellyt perinnölliset verihiutaleiden toimintahäiriöt, vakava K-vitamiinin puutos ja vakava maksavaurio).
• Potilaat, joilla on oireyhtymä, jossa esiintyy nenän polyyppejä, angioödeemaa ja keuhkoputkien reaktiivisuutta aspiriinille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille. Tällaisilla potilailla on esiintynyt anafylaktoidisia reaktioita.
• Mahahaava tai muut vakavat ruoansulatuskanavan vauriot.
• Potilaat, joilla on porfyria.

Varoitukset

Asperiinin terapeuttiset annokset voivat aiheuttaa anafylaktisen sokin ja muita vakavia allergisia reaktioita. On selvitettävä, onko potilas allerginen aspiriinille, vaikka spesifinen anamneesi allergiasta voi puuttua.

Aspiriinihoidosta voi seurata merkittäviä verenvuotoja potilailla, joilla on peptinen haavauma tai muita ruoansulatuskanavan vaurioita, sekä potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä. Preoperatiivisesti annettu aspiriini voi pidentää verenvuotoaikaa. Butalbitaali on riippuvuutta aiheuttava ja mahdollisesti väärinkäytettävissä. Näin ollen Fiorinalin pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat aspiriinin ja Reyen oireyhtymän väliseen yhteyteen. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa tätä valmistetta lapsille, myös teini-ikäisille, joilla on vesirokko tai flunssa.

Varotoimet

Yleistä

Fiorinal-valmistetta on määrättävä varoen tietyille erityisriskipotilaille, kuten iäkkäille tai heikentyneille potilaille sekä potilaille, joilla on vakava munuaisten tai maksan toiminnan heikkeneminen, hyytymishäiriöt, päävammat, kohonnut kallonsisäinen paine, akuutit vatsanseudun tilat, kilpirauhasen vajaatoiminta, virtsanjohdon ahtauma, Addisonin tauti tai eturauhasen liikakasvu.

Aspiriinia tulee käyttää varoen antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla ja potilailla, joilla on taustalla olevia hemostaattisia vikoja, ja äärimmäistä varovaisuutta mahahaavan yhteydessä.

Varovaisuutta on noudatettava annettaessa salisylaatteja henkilöille, joilla on tunnettuja allergioita. Yliherkkyys aspiriinille on erityisen todennäköistä potilailla, joilla on nenän polyyppi, ja suhteellisen yleistä astmaa sairastavilla.

Tietoa potilaille

Potilaille on kerrottava, että Fiorinal sisältää aspiriinia, eikä sitä saa käyttää potilaat, joilla on aspiriiniallergia.

Fiorinal saattaa heikentää henkisiä ja/tai fyysisiä kykyjä, joita vaaditaan mahdollisesti vaarallisten tehtävien, kuten auton ajamisen tai työkoneiden käyttämisen, suorittamiseen. Tällaisia tehtäviä on vältettävä Fiorinalin käytön aikana.

Alkoholi ja muut keskushermostoa lamaavat aineet voivat aiheuttaa additiivista keskushermostoa lamaannuttavaa vaikutusta, kun niitä käytetään yhdessä Fiorinalin kanssa, ja niitä on vältettävä.

Butalbitaali voi aiheuttaa riippuvuutta. Potilaiden tulee ottaa lääkettä vain niin kauan kuin se on määrätty, määrättyinä määrinä ja korkeintaan määrättyjä kertoja.

Laboratoriokokeet

Potilailla, joilla on vaikea maksa- tai munuaissairaus, hoidon vaikutuksia tulee seurata sarjamuotoisilla maksa- ja/tai munuaistoimintakokeilla.

Lääkeaineiden yhteisvaikutukset

Butalbitaalin keskushermostoa kuormittavia vaikutuksia voivat voimistaa monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät.

Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti kortikosteroideja ja käyttävät kroonisesti aspiriinia, kortikosteroidien lopettaminen voi johtaa salisylimäärään, koska kortikosteroidit tehostavat salisylaattien munuaispuhdistumaa ja niiden lopettamisen jälkeen munuaispuhdistuma palautuu normaaliksi.

Fiorinal saattaa voimistaa seuraavien aineiden vaikutuksia:

• Oraaliset antikoagulantit aiheuttavat verenvuotoa estämällä protrombiinin muodostumista maksassa ja syrjäyttämällä antikoagulantteja plasman proteiinien sitoutumiskohdista.
• Oraaliset diabeteslääkkeet ja insuliini, aiheuttavat hypoglykemiaa lisäämällä additiivista vaikutusta, jos Fiorinalin annos ylittää suositellun enimmäisvuorokausiannoksen.
• 6-merkaptopuriini ja metotreksaatti, aiheuttavat luuydintoksisuutta ja verihäiriöitä syrjäyttämällä näitä lääkeaineita sekundaarisilta sitoutumispaikoilta ja metotreksaatin tapauksessa myös vähentämällä sen erittymistä.
• Non-steroidiset tulehduskipulääkkeet, jotka lisäävät mahahaavan ja verenvuodon riskiä lisäämällä additiivisia vaikutuksia.
• Muut narkoottiset kipulääkkeet, alkoholi, yleisanestesia-aineet, rauhoittavat lääkkeet, kuten klooridiatsepoksidi, rauhoittavat-hypnoosilääkkeet tai muut keskushermostoa lamaavat aineet, jotka aiheuttavat lisääntynyttä keskushermoston lamaa.

Fiorinal saattaa heikentää seuraavien aineiden vaikutuksia:

Urikosuuriaineet, kuten probenesidi ja sulfinpyratson, vähentäen niiden tehoa kihdin hoidossa. Aspiriini kilpailee näiden aineiden kanssa proteiinien sitoutumispaikoista.

Lääkkeiden ja laboratoriokokeiden yhteisvaikutukset

Aspiriini: Aspiriini voi häiritä seuraavia veren laboratoriomäärityksiä: seerumin amylaasi, paastoverensokeri, kolesteroli, proteiini, seerumin glutamino-oksaleenitransaminaasi (SGOT), virtsahappo, protrombiiniaika ja verenvuotoaika. Aspiriini voi häiritä seuraavia laboratoriomäärityksiä virtsasta: glukoosi, 5-hydroksi-indolietikkahappo, Gerhardtin ketoni, vanillylmandeliinihappo (VMA), virtsahappo, diasetikkahappo ja barbituraattien spektrofotometrinen toteaminen.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen

Hiirillä ja rotilla on tehty riittäviä pitkäaikaistutkimuksia aspiriinilla yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joissa ei havaittu merkkejä karsinogeneesistä. Eläimillä ei ole tehty riittäviä tutkimuksia sen määrittämiseksi, voiko aspiriini aiheuttaa mutageenisuutta tai heikentää hedelmällisyyttä. Eläimillä ei ole tehty riittäviä tutkimuksia sen määrittämiseksi, onko butalbitaalilla potentiaalia karsinogeneesiin, mutageenisyyteen tai hedelmällisyyden heikentymiseen.

Käyttö raskauden aikana

Teratogeeniset vaikutukset:

Fiorinalilla ei ole tehty eläimillä lisääntymistutkimuksia. Ei myöskään tiedetä, voiko Fiorinal aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Fiorinalia tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain silloin, kun se on selvästi tarpeen.

Ei-teratogeeniset vaikutukset:

Vieroituskohtauksia raportoitiin kahden päivän ikäisellä miespuolisella lapsella, jonka äiti oli käyttänyt butalbitaalia sisältävää lääkettä raskauden viimeisten 2 kuukauden aikana. Butalbitaalia löydettiin imeväisen seerumista. Imeväiselle annettiin fenobarbitaalia 5 mg/kg, jota annosteltiin kapenevasti ilman uusia kouristuksia tai muita vieroitusoireita.

Asperiinin käyttöä raskaana olevilla naisilla koskevat tutkimukset eivät ole osoittaneet, että aspiriini lisäisi poikkeavuuksien riskiä, kun sitä annetaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joihin osallistui 41 337 raskaana olevaa naista ja heidän jälkeläisiään, ei ollut näyttöä siitä, että raskauden aikana otettu aspiriini olisi aiheuttanut kuolleena syntymistä, vastasyntyneiden kuolemaa tai pienentynyttä syntymäpainoa. Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joihin osallistui 50 282 raskaana olevaa naista ja heidän jälkeläisiään, aspiriinin antaminen kohtalaisina ja suurina annoksina raskauden neljän ensimmäisen kuukautiskuukauden aikana ei osoittanut teratogeenista vaikutusta.

Hoitoannokset aspiriinia raskaana oleville naisille lähellä raskauden päättymistä voivat aiheuttaa verenvuotoa äidissä, sikiössä tai vastasyntyneessä. Raskauden viimeisten 6 kuukauden aikana aspiriinin säännöllinen käyttö suurina annoksina voi pidentää raskautta ja synnytystä.

Laboratorio ja synnytys

Aspiriinin nauttiminen ennen synnytystä voi pidentää synnytystä tai johtaa verenvuotoon äidissä tai vastasyntyneessä.

Imettävät äidit

Aspiriini, kofeiini ja barbituraatit erittyvät rintamaitoon pieninä määrinä, mutta niiden vaikutusten merkitystä imeväisille ei tunneta. Koska Fiorinal-valmisteesta saattaa aiheutua vakavia haittavaikutuksia imettäville pikkulapsille, on päätettävä imetyksen lopettamisesta tai lääkkeen käytön lopettamisesta ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

Lääkkeen käyttö lapsille

Turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole varmistettu.

Haittavaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset ovat uneliaisuus ja huimaus. Harvinaisempia haittavaikutuksia ovat huimaus ja ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ilmavaivat. Fiorinalin käytön yhteydessä on raportoitu yksittäinen luuydinsuppressiotapaus. Useita ihoreaktiotapauksia, mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme, on raportoitu.

Lääkkeiden väärinkäyttö ja riippuvuus

Valvottava aine

Fiorinal on huumeviraston valvonnassa ja se on luokiteltu luetteloon III.

Väärinkäyttö ja riippuvuus

Butalbitaali

Barbituraatit voivat muodostaa tottumusta: Toleranssia, psyykkistä riippuvuutta ja fyysistä riippuvuutta voi esiintyä erityisesti suurten barbituraattiannosten pitkäaikaisen käytön jälkeen. Barbituraattiriippuvaisen keskimääräinen päiväannos on yleensä noin 1 500 mg. Kun toleranssi barbituraateille kehittyy, saman myrkytystason ylläpitämiseen tarvittava määrä kasvaa; toleranssi kuolemaan johtavaan annokseen ei kuitenkaan kasva kuin kaksinkertaiseksi. Kun näin tapahtuu, marginaali myrkytysannoksen ja kuolemaan johtavan annoksen välillä pienenee. Barbituraatin tappava annos on paljon pienempi, jos myös alkoholia nautitaan. Vakavia vieroitusoireita (kouristuksia ja deliriumia) voi esiintyä 16 tunnin kuluessa ja ne voivat kestää jopa 5 päivää näiden lääkkeiden äkillisen lopettamisen jälkeen. Vieroitusoireiden voimakkuus vähenee vähitellen noin 15 päivän aikana. Barbituraattiriippuvuuden hoito koostuu varovaisesta ja asteittaisesta vieroituksesta. Barbituraattiriippuvaiset potilaat voidaan vieroittaa käyttämällä useita erilaisia vieroitusohjelmia. Eräässä menetelmässä hoito aloitetaan potilaan tavanomaisella annostasolla ja vuorokausiannosta pienennetään asteittain potilaan sietämällä tavalla.

Yliannostus

Fiorinalin akuutin yliannostuksen myrkylliset vaikutukset johtuvat pääasiassa sen barbituraattikomponentista ja vähäisemmässä määrin aspiriinista. Koska kofeiinin toksisia vaikutuksia esiintyy vain hyvin suurina annoksina, on epätodennäköistä, että Fiorinalin yliannostus aiheuttaisi merkittävää kofeiinitoksisuutta.

Tuntomerkit ja oireet

Akuutin barbituraattimyrkytyksen aiheuttamia oireita ovat mm. uneliaisuus, sekavuustila ja kooma; hengityslama; hypotensio; hypovoleminen sokki. Akuutista aspiriinimyrkytyksestä johtuvia oireita ovat hyperpnea; happo-emästasapainohäiriöt, joihin liittyy metabolisen asidoosin kehittyminen; oksentelu ja vatsakipu; tinnitus; hypertermia; hypoprothrombinemia; levottomuus; delirium; kouristukset. Akuutti kofeiinimyrkytys voi aiheuttaa unettomuutta, levottomuutta, vapinaa ja deliriumia; takykardiaa ja ekstrasystoleja.

Hoito

Hoito koostuu ensisijaisesti barbituraattimyrkytyksen hoidosta ja salisylimyrkytyksestä johtuvan happo-emästasapainon korjaamisesta. Oksentelu on saatava aikaan mekaanisesti tai emetiikalla tajuissaan olevalle potilaalle. Mahahuuhtelua voidaan käyttää, jos nielu- ja kurkunpäärefleksit ovat olemassa ja jos nauttimisesta on kulunut alle 4 tuntia. Ennen tajuttoman potilaan mahahuuhtelua ja tarvittaessa avustetun hengityksen aikaansaamiseksi on asetettava mansetilla varustettu endotrakeaaliputki. Diureesi, virtsan alkalisointi ja elektrolyyttihäiriöiden korjaaminen on toteutettava antamalla suonensisäisesti nesteitä, kuten 1 % natriumbikarbonaattia 5 %:n dekstroosipitoisessa vedessä. Riittävän keuhkotuuletuksen ylläpitämiseen on kiinnitettävä huolellista huomiota. Verenpainetta alentavien aineiden, kuten noradrenaliinin tai fenyyliefriinihydrokloridin, arvo hypotension hoidossa on kyseenalainen, koska ne lisäävät verisuonten supistumista ja vähentävät verenkiertoa. Jos verenpaineen pitkäaikainen tukeminen on kuitenkin tarpeen, noradrenaliinibitartraattia (Levophed®) voidaan antaa suonensisäisesti tavanomaisia varotoimia noudattaen ja verenpainetta seuraten. Vaikeissa myrkytystapauksissa peritoneaalidialyysi, hemodialyysi tai verensiirto voi olla hengenpelastavaa. Hypoprothrombinemiaa on hoidettava K-vitamiinilla suonensisäisesti.

Yliannostuksen hoidosta saa usein ajantasaista tietoa sertifioidusta alueellisesta myrkytystietokeskuksesta. Sertifioitujen alueellisten myrkytystietokeskusten puhelinnumerot on lueteltu Physicians’ Desk Reference® -julkaisussa.

Toksiset ja tappavat annokset (aikuisille)
Butalbitaali: myrkyllinen annos 1 g (20 kapselia)
Aspiriini: myrkyllinen pitoisuus veressä yli 30 mg/100 ml; tappava annos 10-30 g
Kofeiini: myrkyllinen annos 1 g (25 kapselia)

Fiorinalin annostus ja antotapa

Yksi tai kaksi kapselia 4 tunnin välein. Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 6 kapselia. Tämän valmisteen pitkäaikaista ja toistuvaa käyttöä ei suositella fyysisen riippuvuuden mahdollisuuden vuoksi.

Miten Fiorinal toimitetaan

Fiorinal® (Butalbitaali-, aspiriini- ja kofeiinikapselit, USP)
Kirkkaan kellanvihreä korkki, jossa on kirkkaan limenvihreä runko. Kumpaankin kapselin puolikkaaseen on painettu punaisella ”Fiorinal 955”.

100 kappaleen pullot toimitetaan lapsiturvallisilla sulkimilla. (NDC 0023-6146-01)

Varastointi ja annostelu

Alhaisemmassa kuin 25 °C:ssa (77 °F); tiivis säiliö. Suojattava kosteudelta.

Vain reseptilääkkeet

Kaikkiin lääketieteellisiin kysymyksiin vastaa:

Allergan

Lääketieteellinen viestintä

Jakelija:

Allergan USA, Inc.

Madison, NJ 07940

© 2018 Allergan. Kaikki oikeudet pidätetään.

Fiorinal® on Allergan Sales, LLC:n rekisteröity tavaramerkki.

Allergan® ja sen muotoilu ovat Allergan, Inc:n tavaramerkkejä.

Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

Sisältö päivitetty: Kesäkuu 2018

v1.0USPI6146

PÄÄNÄYTTÖPANEELI

NDC 0023-6146-01
Fiorinal®
(Butalbitaali, aspiriini ja
kofeiini kapselit, USP)
100 kapselia
Rx vain

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke