Does potency predict clinical efficacy? Illustration through an antihistamine model

Tavoite: Potenssin ja tehon käsitteet sekoitetaan usein keskenään ja niitä käytetään vaihtelevasti tiede- ja lääketeollisuudessa. On tärkeää, että näiden kahden käsitteen välinen ero ymmärretään ja että termit määritellään niiden oikeassa asiayhteydessä. Tämän artikkelin lukemisen jälkeen lukijoilla pitäisi olla käsitys reseptorin tehon ja kliinisen tehon välisistä suhteista.

Tietolähteet: Kirjallisuuden kattavan tarkastelun jälkeen MEDLINE-verkkopalvelun avulla kirjoittaja havaitsi, että asiaankuuluvia viitteitä, jotka liittävät potenssimittaukset kliiniseen tehoon, ei ole. Siksi kirjoittaja kävi läpi potenssin farmakologiset perusperiaatteet käyttäen esimerkkejä tuoreesta antihistamiinikirjallisuudesta.

Tulokset: Potenssi on lääkeaineen aktiivisuuden ilmaus määritellyn vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavana pitoisuutena tai lääkemääränä, kun taas kliininen teho arvioi lääkkeen terapeuttista tehokkuutta ihmisillä. Erilaiset menetelmät antihistamiinien aktiivisuuden arvioimiseksi in vitro ja in vivo voivat johtaa epäjohdonmukaisiin tuloksiin, mikä vaikeuttaa tehon käyttöä kliinisen tehon ennustamisessa. Koska terapeuttista käyttäytymistä muokkaavat farmakokineettiset ja farmakodynaamiset parametrit sekä muut vuorovaikutukset muissa paikoissa kuin kohdereseptorissa, ei välttämättä seuraa, että voimakkaammilla lääkkeillä olisi suurempi kliininen teho.

Päätelmät: Vaikka teho voi olla hyvä prekliininen merkki lääkkeen terapeuttisesta potentiaalista, kliinistä tehoa olisi arvioitava vain potilaspopulaatiossa käyttäen asianmukaisia tulosmittareita.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.