CME strategisena hyödykkeenä
Vuodesta 2009 lähtien ACCME on tukenut akkreditoidun CME:n roolia strategisena hyödykkeenä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) riskinarviointi- ja lieventämisstrategioissa (REMS) edellyttäen, että asianmukaiset valvontatoimet ovat käytössä riippumattomuuden varmistamiseksi.
Ensimmäinen REMS, johon akkreditoitu CME sisällytettiin, oli pitkävaikutteisten ja pitkävaikutteisten (ER/LA) opioidianalgeettien REMS, jonka FDA hyväksyi heinäkuussa 2012. Vuonna 2018 FDA käynnisti opioidianalgeettien REMS-ohjelman, joka laajensi ohjelman koskemaan myös välittömästi vapautuvia (IR) opioideja.
- Opioidianalgeettien REMS-ohjelman keskeinen osa on lääkkeen määrääjien koulutusohjelma opioidilääkkeiden riskeistä sekä turvallisista lääkemääräys- ja käyttökäytännöistä.
- Koulutusta valvovat, suunnittelevat ja toteuttavat akkreditoidut terveydenhuollon täydennyskoulutuksen tarjoajat.
PARS- ja REMS-tiedonkeruu
Palveluna CME-yhteisölle ja FDA:lle ACCME muokkasi ohjelma- ja toimintaraportointijärjestelmää (Program and Activity Reporting System, PARS) niin, että akkreditoidut tarjoajat voivat toimittaa tietoja REMS:n mukaisesta toiminnasta.
ACCME laatii raportteja, jotka sisältävät selityksiä ja esimerkkejä PARS-järjestelmään kerätyistä tiedoista, jotka koskevat ACCME-järjestelmään akkreditoitujen palveluntarjoajien tarjoamaa opioidien REMS-jatkokoulutusta.
CME Finder
Tämä hakutyökalu auttaa kliinikoita löytämään opioidien REMS-yhteensopivia akkreditoituja CE-toimintoja.
Lisätietoa
- Kysymys REMS:stä
- Opioidianalgeettisten lääkkeiden riskinarviointi- ja lieventämisstrategia (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS): Tämä FDA:n tietosivu sisältää linkkejä REMS-suunnitelmaan, lehdistötiedotteeseen ja muihin resursseihin.
- Opioidianalgeettien REMS: Tämä REMS Program Companies (RPC) -sivusto sisältää tietoa CE-palvelujen tarjoajille.
- MEMS 2.0 Summary: Tällä MedBiquitous Webpage -sivustolla on linkkejä resursseihin, mukaan lukien REMS:n CE-tiedonvaihtoa koskevat MEMS Implementation Guidelines for the REMS CE Data Exchange (MEMS:n täytäntöönpano-ohjeet).
Lähteet
- Tekniset resurssit REMS: Tällä sivulla on resursseja, jotka koskevat tunnistamattomien oppijatietojen toimittamista opioidianalgeettista REMS-järjestelmää varten välilehdillä erotetun erämallin, XML-erämallin ja verkkopalvelujen avulla.
- PARS Activity Registration for OA REMS: Opioid Analgesic REMS: Tässä oppaassa annetaan vaiheittaiset ohjeet toimintojen rekisteröimisestä Opioid Analgesic REMS:ää varten.
- Opioidianalgeettisen REMS-järjestelmän oppijoiden syöttäminen PARS-järjestelmään: Tässä opetusohjelmassa annetaan vaiheittaiset ohjeet siitä, miten oppijat kirjataan PARS-järjestelmään Opioid Analgesic REMS:ää varten.