Akupunktiopisteiden stimulointi Menieren taudin/oireyhtymän hoitoon: A Promising Therapeutic Approach

Abstract

Objective. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näyttöä akupunktiopisteiden stimulaatiosta (APS) Menieren taudin (MD) hoidossa. Menetelmä. Kirjallisuushaku tehtiin seitsemästä tietokannasta, mukaan lukien EMBASE, Medline, Cochrane Library, Web of Science, CBM, CNKI ja WangFang-tietokanta, ja tietojen analysointi suoritettiin RevMan-version 5.3 avulla. Tulokset. Haun jälkeen saatiin 12 RCT:tä, joissa oli 993 osallistujaa. Useimpien hyväksyttyjen tutkimusten laatu oli hyvin heikko, mikä rajoitti meta-analyysin arvoa. Verrattuna länsimaisen lääketieteen kokonaisvaltaiseen hoitoon (WMCT) APS:llä yksin tai yhdessä WMCT:n kanssa oli merkittävä positiivinen vaikutus huimauksen hallintaan; tulos oli kuitenkin negatiivinen kuulon paranemisen ja DHI:n osalta. Tutkimuksissa ei raportoitu haittavaikutuksia. Päätelmät. APS saattaa olla lupaava hoitokeino MD:n hoidossa. Tällä hetkellä saatavilla oleva näyttö on kuitenkin riittämätöntä lopullisen johtopäätöksen tekemiseksi, koska mukana olevien tutkimusten laatu on heikko. Vaikuttavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tarvitaan kiireellisesti lisää korkealaatuisia tutkimuksia, joissa otoskoko on suurempi.

1. Johdanto

Menièren tauti (MD), joka on nimetty ranskalaisen lääkärin Prosper Menieren mukaan, joka ensimmäisen kerran ilmoitti siitä vuonna 1861 , on idiopaattinen sisäkorvan sairaus, jolle on ominaista episodinen huimaus, vaihteleva sensorineuraalinen kuulon heikkeneminen, tinnitus ja aurallinen paine. Joitakin muita valituksia potilailta, kuten Tumarkinin otoliittisena kriisinä tunnettu pudotuskohtaus ja pahoinvointi, esiintyy aina yhdessä keskeisten oireiden kanssa. Raporttien mukaan esiintyvyys vaihtelee 3,5-513/100 000, ja naiset ovat hieman enemmistönä: noin 1,89 : 1 yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa ja perinnöllinen klusteroituminen, geneettinen heterogeenisuus . Se on yleisempi iäkkäillä ja valkoihoisilla, mutta harvinainen lapsilla .

Menièren tauti on armoton sairaus , mikä tarkoittaa, että se ei koskaan päättyisi koko elämän aikana. Ensisijainen haitta, huimaus, johon liittyy aina oksentelua, tekee sairastuneista kykenemättömiä pitämään normaalia ryhtiä . Toinen merkittävä vaikutus elämänlaatuun on kuulon heikkeneminen. Kuulon heikkeneminen ilmeni varhaisemmassa vaiheessa matalilla taajuuksilla, jolloin se tulee jopa ilman ennakointia ja menee, ja eteni sitten vähitellen korkeille taajuuksille, kunnes se kehittyi syväksi sensorineuraaliseksi kuulonalenemaksi tai yksipuoliseksi kuuroudeksi pysyvästi . Mitä MD tuo ei ole vain fyysinen toimintahäiriö vaan myös henkisiä ongelmia, jotka koostuvat ahdistuksesta ja masennuksesta . Näyttää siltä, että niiden välillä on noidankehä. Ilmiöt saattavat olla epäterveen psyykkisen reaktion alkuperä, ja sitten psykiatrinen komorbiditeetti saattaa hyvinkin myötävaikuttaa sen patologiaan .

Tonneittain ponnisteluja on omistettu hoidolle siitä lähtien, kun se raportoitiin, mutta terapeuttinen edistyminen oli niin turhauttavan hidasta , mikä pitäisi syyttää monimutkaisesta ja yksinomaisesta mekanismista. Tähän mennessä ei ole ollut mitään kultaista hoitostandardia, joka voitaisiin hyväksyä ohjeeksi, ja strategiat on räätälöitävä yksilöllisesti. Hoito alkaa yleensä elämäntapojen muutoksella, ja sitten on etiologisia hoitoja, kuten diureetit, betahistiini, intratympaaninen gentamysiini, intratympaaniset steroidit ja leikkaus . Kaikki käytettävissä olevat hoitomuodot ovat todellakin auttaneet merkittäviä potilaita. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan olleet herkkiä lääkkeille, jotka saattoivat aiheuttaa sietokykyä tai sivuvaikutuksia pitkäaikaisen käytön jälkeen tai jotka olivat oikeutettuja leikkaukseen. Siksi täydentävä ja vaihtoehtoinen hoito, jonka kasvavat otolaryngologiset potilaat huomasivat, saattaa olla hyvä valinta joillekin ihmisille.

Acupuncture, tunnettu täydentävä ja vaihtoehtoinen hoito, on ollut laajalti käytössä Kiinassa. MD: n oireita on havaittu kiinalaisessa antiikissa ja ne on kirjattu Huangdi Neijingiin ; kuitenkin historia, jonka mukaan akupunktiota, moxibustionia ja hierontaa käytettiin otorhinolaryngologiassa, voisi jopa juontaa juurensa 5. vuosisadalta eKr., paljon aikaisemmin kuin mestariteoksen kirjoittamisajankohta . Nykyään erilaisia akupunktiopisteiden stimulaatioita (APS) käytetään laajalti eri syistä, kuten MD:stä, johtuvan huimauksen hallinnassa, mikä sai meidät miettimään, onko APS:llä joitain hyötyjä siitä kärsiville vai ei. Analyysissä tutkittiin näyttöä APS:n käytöstä MD:n hoidossa.

2. Menetelmät

2.1 . Hakustrategia

Ennen työtä laadittiin tiukka tutkimusprotokolla. Strategian mukaisesti etsittiin tietokantoja, joihin kuuluivat PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Web of Science, kiinalainen biolääketieteellinen kirjallisuustietokanta (CBM), Kiinan kansallinen tietoinfrastruktuuri (CNKI) ja WangFang-tiedot. Tutkimukset julkaistiin ennen toukokuuta 2015 riippumatta kieliraidasta. Avainsanat tai vapaat tekstisanat ja hakustrategiat olivat seuraavat: (”Menieren tauti” TAI ”Menieren oireyhtymä”) AND (”akupunktio” TAI ”elektroakupunktio” TAI ”akupiste” TAI ”meridiaani” TAI ”aurikulaarihoito” TAI ”akupainallus” TAI ”akupisteinjektio” TAI ”täydentävä lääketiede” TAI ”vaihtoehtoinen lääketiede”) AND (”kliininen koe” TAI ”satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu”).

2.2. TUTKIMUSTULOKSET JA TUTKIMUSTULOKSET. Sisäänotto- ja poissulkukriteerit

Sisäänottokriteerit olivat seuraavat: tutkimustyypit: satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset; interventio- ja kontrollityypit: koeryhmän pääinterventio on akupisteiden stimulaatio (mukaan lukien nisäkäsakupunktio, päänahka-akupunktio, korva-akupunktio ja aurikulaarinen laastari roksaari-siemenen kanssa, moksibustion, akupisteiden injektio ja akupainallus, joita voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä) yhdistettynä länsimaiseen kokonaisvaltaiseen hoitoon länsimaalaisella lääkehoidolla. Kontrolliryhmä sai länsimaisia lääkkeitä, kuten betahistiiniä ja muita verisuonia laajentavia lääkkeitä sekä ravitsemuksellisia tukia. Lopputulosten arviointityypit olivat kokonaisvaikuttavuusaste, jota arvioitiin samankaltaisten kriteerien ja Dizziness Handicap Inventory (DHI) -mittarin avulla.

Sulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) päällekkäiset tutkimukset ja eläinkokeet; (2) eri akupunktiotekniikoiden tai akupisteiden valinnan vertailu; (3) akupunktio kiinalaisen yrttilääketieteen yhteydessä.

2.3. Akupunktiotutkimukset. Tietojen poiminta

Sisäänotto- ja poissulkukriteerien mukaisesti kaksi tutkijaa (Jiaojun He ja Liyuan Jiang) seuloivat itsenäisesti otsikot ja tiivistelmät ja latasivat sitten kokotekstin, jos ne olivat mahdollisesti analyysiin soveltuvia. Tietojen keräämiseen kuuluivat kirjoittaja(t), julkaisuvuosi, diagnostiset kriteerit, otoskoko, taudinkulku, akupunktiointerventio, kontrolliinterventio, hoidon kulku, tärkeimmät akupisteet, tehokkaat kriteerit ja lopputuloksen mittaus.

2.4. Tutkimusten laatu

Tutkimuksiin sisältyneiden tutkimusten laadun arvioi kaksi kirjoittajaa toisistaan riippumatta (Jiaojun He ja Liyuan Jiang) Cochrane Handle Book 5:ssä esitetyn harhan riskin mukaisesti, joka koostuu seuraavista seitsemästä kohdasta: satunnaissekvenssin muodostaminen, allokaation peittäminen, osallistujien ja henkilökunnan sokeuttaminen, lopputulosten arvioinnin sokeuttaminen, epätäydelliset lopputuloslukematiedot, valikoiva raportointi ja muu harha. Kaikki riskit arvioitiin pieniksi, suuriksi tai epäselviksi. Poikkeavuuksista päästiin yhteisymmärrykseen kolmannen arvioijan (Huade Chen) kanssa käydyn keskustelun jälkeen.

2.5. Tietojen synteesi ja analyysi

Meta-analyysi tehtiin Cochrane Collaborationin RevMan 5.3 -ohjelmalla. Lopputulos esitettiin suhteellisina suhteina (RR) 95 %:n luottamusväleineen (CI) tai keskiarvoeroina 95 %:n CI:n kanssa. Ennen tietojen synteesiä ja analysointia heterogeenisuustesti tehtiin khiin neliö -testillä ja Higginsin testillä . Satunnaisvaikutusmalleja olisi käytettävä, jos ; muussa tapauksessa olisi käytettävä kiinteän vaikutuksen mallia. Beggin testi ja Eggerin testi suoritettiin julkaisuharhan arvioimiseksi funnel-plotin avulla, kun kelvollisten tutkimusten määrä oli vähintään 10.

3. Tulokset

3.1. Tulokset

3. Kirjallisuushaku

Hakutyön yksityiskohtainen prosessi oli esitetty vuokaaviossa (kuva 1). Alkuperäisen haun perusteella saimme yhteensä 473 artikkelia, joista 323 jäi jäljelle päällekkäisyyksien poistamisen jälkeen. Ja sitten 282 artikkelia jätettiin pois, koska ne olivat epäolennaisia (), tapausraportteja (), eläinkokeita () ja katsauksia (). Jäljelle jäi 40 raporttia, joissa oli kontrolliryhmä. Yksi niistä suljettiin pois diagnostisten kriteerien puuttumisen vuoksi, 9 suljettiin pois, koska ne eivät olleet RCT:tä, 5 suljettiin pois eri akupunktiotekniikoiden välisen vertailun vuoksi, 10 suljettiin pois kiinalaisen yrttilääketieteen kanssa tehdyn risteytyksen vuoksi ja 3 suljettiin pois, koska tietoja ei ollut saatavilla ja osallistujien määrä oli pieni (alle 20). Lopulta otimme 12 tutkimusta mukaan meta-analyysiin.

Kuva 1
Virtauskaavio tutkimusten valintaprosessista.

3.2. Tutkimusten valintaprosessi. Mukaan otettujen tutkimusten perusominaisuudet

Taulukoissa 1 ja 2 on yhteenveto 12 tutkimuksen perusominaisuuksista ja päätuloksista. Kaikki tutkimukset , joissa osallistujien ikähaarukka oli 18-75 vuotta ja taudin kesto muutamasta päivästä yli kahteen vuosikymmeneen, tehtiin Kiinassa. Niihin 12 RCT-tutkimukseen, joissa oli selkeät diagnostiset kriteerit, osallistui 993 potilasta, joilla oli tyypillisiä MD-oireita: 504 osallistujaa koeryhmässä ja 489 potilasta kontrolliryhmässä.

.

Tutkimus Maa Tutkimus
suunnittelu
Otoksen
kokoluokka
Ikä Tauti
kesto
EY-hyväksyntä
Chen ja Wu 2004 Kiina RCT T: 34
C: 33
T: 28-65
C: 28-65
T: 5 vrk-10 v
C: 5 vrk-10 v
Ei raportoitu
Mao et al. 2014 Kiina RCT T: 30
C: 30
T: 25-49
C: 26-49
Ei raportoitu Ei raportoitu
Zhang 2013 Kiina RCT T: 50
C: 50
T: 25-63
C: 26-63
T: 3 vrk-2 vuotta
C: 3 vrk-2 vuotta
Ei raportoitu
Xie ja Wang 2014 Kiina RCT T: 40
C: 40
T: 25-57
C: 26-63
T: 3 päivää-10 kuukautta
C: 2 vrk-11 kk
Ei raportoitu
Gao ja Ni 2002 Kiina RCT T: 58
C: 74
T: 16-76
C: 16-78
T: 3 päivää-7 vuotta
C: 2 päivää-7 vuotta
Ei raportoitu
Zhu 2003 China RCT T: 40
C: 40
T: 18-76
C: 18-77
T: 2 vrk-9 vuotta
C: 3 vrk-9 vuotta
Ei raportoitu
Huang et al. 2010 Kiina RCT T: 30
C: 30
T: 20-63
C: 20-63
T: 3 kk-3 vuotta
C: 3 kk-3 vuotta
Ei raportoitu
Wang et al. 2011 Kiina RCT T: 40
C: 40
T: 20-60
C: 20-60
Ei raportoitu Ei raportoitu
Zhang 2013 Kiina RCT T: 100
C: 100
T: 45-76
C: 40-71
T: 3 päivää-11 vuotta
C: 3 päivää-11 vuotta
Ei raportoitu
Mo 2010 Kiina RCT T: 100
C: 100
T: 20-64
C: 20-64
Ei raportoitu Ei raportoitu
Wu 2011 Kiina RCT T: 30
C: 30
T: 28-65
C: 28-65
T: 2 vuotta-20 vuotta
C: 2 päivää-20 vuotta
Ei raportoitu
Sun et al. 2014 Kiina RCT T: 16
C: 10
T: 20-70
C: 20-70
Ei raportoitu Ei raportoitu
Huom. RCT: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus; T: hoitoryhmä; C: kontrolliryhmä; EK: eettinen toimikunta.
Taulukko 1
Taulukkoon sisällytettyjen tutkimusten perusominaisuudet.

.

.

Tutkimus Diagnostiset kriteerit T (tärkeimmät akupisteet) Kontrollihoito Hoidon kesto Pääasiallinen lopputulos Seuraava-up
Chen ja Wu 2004 TCM effective criteria 1994 MA (DU20, GB8, SI19, GB2, SJ5, GB41, ST36)
+ moxibustion (DU20)
WMCT (niasiini, VB6, ATP-injektio) 20 vrk
Kerran päivässä 20 min
Tehokkuusaste 6 kk
Mao ym. 2014 TCM tehokkaat kriteerit 1994 MA: (DU20, GB20, LR3, PC6, SL19);
puutosoireyhtymä (DU20, GB20, BL18, BL23); Deqi
WMCT (suun kautta otettava betahistiini) 7 vrk
Kerran päivässä 20 min
Tehovaikutusaste 2 kk
Zhang 2013 TCM:n tehokriteerit 1994 Korva-akupunktio (kidney, perna, korva shen men, sisäkorva) WMCT (glukoosi, VB6-liuoksen injektio; Klooripromatsiinitabletit, oraalinen oryzanolum) 30 vrk
Säilytys 7 vrk:n ajan
Tehokkuustaso Ei raportoitu
Xie ja Wang 2014 TCM:n tehokkuustutkimuksen kriteerit 1994 Acupoint-injektio (PC6, LR3) WMCT (niasiini, oraalinen VB6) 5 päivää
Kerran päivässä
Tehokkuustaso Ei raportoitu
Gao ja Ni 2002 Kriteerit 1997 Skandaalinen akupunktio (MS 6, MS 7) + WMCT WMCT (buflomediilihydrokloridi, suolahappo, Danshen-injektio) 30 vrk
Kerran päivässä
Manuaalinen toimenpide 5 min ja sitten 3 min tauko, 3 kertaa yhteensä
Tehokkuusaste 2 vuotta
Zhu 2003 Kriteerit 1997 MA (DU20, GB20, SI19)
+ WMCT
WMCT (glukoosi, ATP, Danshen-injektio) 30 vrk
Kerran päivässä
30 min
Tehokkuustiheys 2 vrk
Huang ym. 2010 Kriteerit 1997 MA (DU20, PC20, SI19, ST 36, SI19, SJ21) + moxibustion (DU20) + akupisteinjektio (GB34) + WMCT WMCT (gastrodin-injektio, oraalinen flunaritsiini) 10 vrk
Kerran päivässä
20 min
Tehokkuusaste 2 vuotta
Wang ym.
2011
TCM:n tehokriteerit 1994 MA (DU20, GB20, DU16, SJ17, SI19)
+ WMCT
WMCT (betahistiini, Danshen-injektio), Deqi 30 vrk
Kerran päivässä
30 min
Tehokkuustaso 2 vuotta
Zhang 2013 TCM:n tehokkuustutkimuskriteerit 1994 Urikulaarinen laastari (kid, perna, korva shen men, sisäkorva)
+ WMCT
vaccaria-siemenillä
WMCT (oraalinen flunaritsiini) 12 vrk
Kerran kahden päivän välein
Tehokas
nopeus
Ei ole ilmoitettu
Mo 2010 TCM:n tehokriteerit 1994 Acupoint-injektio (ST 40, ST36) WMCT (anisodamiiniliuoksen injektio, klooripromatsiinitabletti, suun kautta otettava flunaritsiini) Ei raportoitu
Kerran päivässä
Tehovaikutusaste 6 kk
Wu 2011 DHI MA:n (DU20, GB20,
LR3, GB12, SJ4, GB2)
WMCT (oraalinen sibelium) 6 vrk
Kerran päivässä
30 min
DHI Ei ole raportoitu
Sun ym. 2014 DHI Acupressure (Diaoshi Jifa) WMCT (Ginkgo-injektio) 1 vrk
Kerran päivässä
DHI Ei seuraa-
Huom. MA: manuaalinen akupunktio; T: hoitoryhmä; C: kontrolliryhmä; WMCT: länsimaisen lääketieteen kokonaisvaltainen hoito; Kriteerit 1997: Chinese Medical Association of Otorhinolaryngology criteria 1997.
Taulukko 2
Sisältyneiden tutkimusten interventiot ja tulosten arviointi.

Interventiot sisälsivät perinteistä akupunktiota, manuaalista akupunktiota (MA) kolmessa tutkimuksessa , MA yhdistettynä moksibustioon kahdessa tutkimuksessa , modernin akupunkturologian tekniikoita, jotka sisälsivät aurikulaaristimulaatiota kahdessa raportissa , päänahka-akupunktiota yhdessä tutkimuksessa , akupisteen injektiota kahdessa tutkimuksessa , akupressuuria yhdessä raportissa tai perinteisen ja modernin akupunktuurin yhdistelmää yhdessä tutkimuksessa . Tärkeimmiksi akupisteiksi valittiin Baihui (DU20), joka oli tutkimuksissa ykkönen, Tinggong (SI19) ja Fengchi (GB20). Keskimääräinen hoitoaika oli noin 10-15 päivää kerran päivässä. Kahdessa tutkimuksessa mainittiin Deqi, MA:n välttämätön elementti, eräänlaisena happaman pilssin tuntemuksena potilailla ja lääkäreillä aistimuksena, jota kuvailtiin elävästi kellukkeen pitelemisenä, joka keikkuu ylös ja alas, kun kala puree koukkuun.

Seuranta-aika oli yhdessä raportissa 2 kuukautta , kahdessa muussa 6 kuukautta ja neljässä artikkelissa 2 vuotta, ja lopuissa ei edes mainittu seurantaa. Kliininen teho oli päätulos 10 tutkimuksessa ja kahdessa muussa käytettiin DHI:tä.

3.3. Harhaisuusriskin arviointi

Mukana olleiden RCT:iden harhaisuusriski on esitetty yhteenvetona kuviossa 2.

Kuvio 2
Sisään otettujen tutkimusten harhaisuusriskin arviointi.

Kaikki tutkimukset mainitsivat satunnaistamisen; itse asiassa kuitenkin vain kolmessa tutkimuksessa harhaa pidettiin matalana, koska satunnaislukutaulukosta muodostettiin oikea satunnaissekvenssi; kahdessa tutkimuksessa harhaa pidettiin korkeana vierailusekvenssin osalta, ja lopuissa tutkimuksissa tiedot eivät riittäneet arvion tekemiseen. Yhdessä tutkimuksessa käytettiin sinetöityä kirjekuorta allokaation salaamiseksi ja asianmukaista sokeutta lopputuloksen suhteen, minkä arvioi kolmas osapuoli. Yhdestä tutkimuksesta puuttui joitakin tietoja, mutta tekijä ei ilmoittanut asianmukaista syytä, joten harhaa pidettiin suurena. Yhdessäkään raportissa ei mainittu, että tutkimus oli eettisen toimikunnan hyväksymä ja rekisteröity.

3.4. Vaikutusarviot
3.4.1. Kokonaisvaikuttavuusaste arvioituna TCM:n vaikuttavuuskriteereillä 1994

Neljässä tutkimuksessa hyväksyttiin vaikuttavuusaste lopputulokseksi luokittelemalla pääoireiden paraneminen neljään tasoon ((1) kliininen parantuminen, (2) selvästi vaikuttava, (3) vaikuttava ja (4) tehoton), mikä on yleisesti hyväksytty sääntö TCM:ssä, joka suoritettiin vuonna 1994. Kokonaisvaikuttavuusaste, kolmen ensimmäisen kohdan summa, oli analyysin kohteena.

Neljässä tutkimuksessa verrattiin pelkkää APS:ää länsimaisen lääketieteen kokonaisvaltaiseen hoitoon (WMCT). Merkittävällä heterogeenisyydellä (, ) tulos tuottaa APS:n hyväksi (RR = 0,21; 95 % CI, 1,03-1,42; ; ). Kolme tutkimusta osoitti, että APS plus WMCT oli merkitsevästi parempi kuin WMCT (, , RR = 1,26; 95 % CI, 1,10-1,44; ; ) (ks. kuviot 3 ja 4) (ks. kuviot 3 ja 4).

KUVIO 3. APS yksinään pelkällä APS:llä saavutettuun kokonaistehokkuuteen kohdistuva metsikkökuvio, joka arvioitiin TKM:n tehokkuuksien arviointiperusteita käyttäen 1994.

Kuva 4
APS:n ja WMCT:n metsikkökuvio kokonaisvaikuttavuudesta arvioituna TCM:n tehokkuuskriteereillä 1994.

3.4.2. Chinese Medical Association of Otorhinolaryngologyn kriteereillä arvioitu kokonaisvaikuttavuus 1997

3 RCT:ssä otettiin käyttöön Chinese Medical Association of Otorhinolaryngologyn tekemä tehokkuusstandardi, joka sisälsi huimaustaajuuden ja kuulon arvioinnin. Tämän seurauksena tehtiin vastaavasti meta-analyysi. Huimauksen osalta heterogeenisuustestin tulos osoitti, että ja , mikä tarkoittaa, että olisi käytettävä kiinteiden vaikutusten mallia. Synteesin tulokset osoittivat, että APS yhdistettynä WMCT:hen vaikutti paremmin kuin pelkkä WMCT (RR = 1,15; 95 % CI, 1,06-1,24; ; ) (kuva 5). Kuulon toiminnan osalta, jossa oli merkittävää heterogeenisuutta (; ), mikä tarkoittaa, että oli käytettävä satunnaismallia, tiedot eivät osoittaneet merkittävää eroa APS:n ja WMCT:n ja pelkän WMCT:n välillä kuulon paranemisessa (RR = 1,07; 95 % CI, 0,93, 1,24; ; ) (kuva 6).

Kuva 5
APS:n ja WMCT:n metsikkökuvio huimausfrekvenssin vähentämisestä.

Kuva 6
APS:n ja WMCT:n metsikkökuvio kuulon paranemisesta.

3.4.3. Tutkimusmenetelmät. DHI interventioiden jälkeen

DHI-nimisen kyselylomakkeen pistemäärä oli lopputulos lopuissa kahdessa tutkimuksessa . Verrattuna WMCT-ryhmään tulos ei osoittanut suosiota APS-ryhmässä (; 95 % CI, -55,36, 12,84; ) (kuva 7).

Kuva 7
Pelkän APS:n metsikkökuvio DHI:n vaikutuksesta. Publication Bias

Kussakin osassa mukana olleiden tutkimusten määrä oli alle 10, mikä ei riittänyt Beggin testin, Eggerin testin ja funnel-plotin suorittamiseen.

3.6. Haittatapahtumat

Kaikki mukaan otetut tutkimukset eivät kuvanneet haittatapahtumia hoidon etenemisen aikana, mikä vaikeuttaa APS:n turvallisuuden arviointia.

4. Pohdinta

Tietämyksemme mukaan tämä ei ole ensimmäinen kerta, kun löydetään näyttöä MD:n lääkkeissä käytetystä akupunktiosta. Ensimmäinen, jossa päädyttiin siihen, että akupunktiolla on potentiaalisia hyötyjä MD:tä sairastaville henkilöille, julkaistiin vuonna 2011 . Kielimuurin vuoksi kirjoittajat etsivät vain yhtä kiinalaista tietokantaa, joka ei ollut kovin suosittu Kiinassa. Kattavamman hakutyön jälkeen teimme meta-analyysin, mutta tällä kertaa emme edistyneet paljon. Analyysissämme APS:llä yksin tai yhdessä WMCT:n kanssa oli positiivinen vaikutus huimauksen hallintaan, mutta negatiivinen vaikutus kuulon heikkenemiseen ja DHI:hen. Varmaa johtopäätöstä siitä, että APS on tehokas tai ei ole tehokas MD:n hoidossa, ei kuitenkaan vieläkään voida tehdä, koska mukana olleiden tutkimusten laatu oli heikko.

Mukana olleiden tutkimusten metodologian laatu oli hyvin heikko. Ensinnäkin valtaosassa tutkimuksista ei kuvattu satunnaistamisen ja allokaation peittämisen valmistuksen yksityiskohtia. Toiseksi potilaiden ja hoitajien sokkouttamisen puute oli yleinen ongelma kaikissa tutkimuksissa, mikä saattoi johtaa voimakkaaseen harhaan . Lopuksi lähes kaikki kelpoisuusehdot täyttävät tutkimukset julkaistiin kiinaksi; jos näin ei ollut, koe suoritettiin myös Kiinassa. Lisäksi positiivisia tuloksia on erittäin paljon kiinalaisissa raporteissa, mikä johti julkaisuharhaan. Kaikki nämä puutteet saattavat rajoittaa meta-analyysin tulosten arvoa.

Tällä hetkellä mikään erityinen lääketieteellinen keino ei voi ratkaista kuulon heikkenemisen ongelmaa kovin hyvin. Myös APS oli tuloksessamme tehoton. Omien havaintojemme ja kliinisen kokemuksemme mukaan APS:llä oli todellakin hyvä vaikutus huimauksen hallinnassa, mutta se ei ollut hyvä kuulon parantamisessa. Negatiivinen tulos ei tarkoittanut, että APS olisi täysin avuton MD:n hoidossa. Negatiivinen tulos, joka tarkoitti, että APS oli tehoton kuulon parantamisessa, viittasi siihen, että kuulo ei juuri muuttunut tai jopa huononi. Niin kauan kuin se ei huonontunut, olemassa olevan kuulon säilyttäminen tai kuulon heikkenemisen kehittymisen viivästyminen ei ollut potilaille niin huono tulos.

Tinnitus, helposti vähäpätöinen oire, on myös kauhea oire, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun . Se ei kiinnittänyt huomiota mukana olleissa tutkimuksissamme. Akupunktion soveltamisesta tinnitukseen on kuitenkin keskusteltu yli 40 vuotta . Useissa järjestelmällisissä katsauksissa ei ole päästy lopulliseen johtopäätökseen metodologisten puutteiden ja riskipoikkeamien vuoksi. Samanlainen ilmiö toistui myös analyysissämme. Sen päävastuu oli asianmukaisen sokkoutuksen ja näennäisakupunktion puuttuminen. Sokkoutusta ja näennäisakupunktiota oli vaikea toteuttaa käytännössä, koska akupunktio oli luonnollisesti eräänlainen hyvänlaatuinen ja vähän invasiivinen hoitomuoto, jota erikoistuneen lääkärin oli käsiteltävä. Toisin sanoen esiintyjien sokeuttaminen interventiolle olisi tuskin mahdollista kliinisissä tutkimuksissa. Ja sitten sokkouttaminen ja näennäisakupunktio näyttivät olevan mahdottomia toteuttaa potilaille, jotka ovat jo kokeneet akupunktiota, erityisesti Kiinassa, jossa akupunktiota tuntematon väestö on pieni.

Jos sokkouttaminen ja näennäisakupunktio on selvitetty, APS:n arviointi MD:n osalta on edelleen kova pähkinä purtavaksi. Akupunktio samoin kuin muiden akupisteiden stimulaatio on potilaskeskeistä hoitoa. Resepti määräytyy oireyhtymän, asteen ja potilaiden fyysisten olosuhteiden mukaan. Näin ollen APS ei voisi näyttää täyttä kapasiteettiaan yhdenmukaisessa hoidossa, mikä on ristiriidassa tiukkojen menetelmien kanssa. Ainoa ratkaisu molempiin on kerätä potilaat, joilla on sama sairaus ja fyysinen tila, mutta se kuulostaa tarinalta Arabian öissä.

Kelpoisten tutkimusten otoskoot olivat suhteellisen pieniä, mikä todennäköisesti yliarvioi akupunktion tehon. Lisäksi mukaan otettujen tutkimusten määrä oli rajallinen, ja yksittäinen tutkimus voi helposti hallita tuloksia, mikä oli riski tuloksemme vakaudelle. MD:tä olisi kuitenkin pidettävä harvinaisena sairautena. Vaikka epidemiologiaan keskittyvä tutkimus oli Kiinassa tyhjä, se oli 50/100 000 Japanin , myös aasialaisen kansakunnan, raporteissa, mikä oli paljon pienempi kuin sydän- ja verisuonisairaudet. Tämän vuoksi olisi erittäin vaikeaa saada riittävästi osallistujia, jotka voisivat osallistua RCT-tutkimukseen. Lisäksi MD on salaperäinen ongelma, jota on vaikea diagnosoida, ja se sekoitetaan aina vestibulaariseen migreeniin oireiden päällekkäisyyden vuoksi, mikä on myös epäsuotuisa tekijä osallistujien lukumäärän kannalta.

Mukana olleissa tutkimuksissamme mukana olleiden pisteiden stimulointitoimenpiteet olivat varsin laaja-alaisia, ja ne sisälsivät lähes kaikki perinteisen ja modernin akupunktuurin tekniikat. Samaan TCM-teoriaan perustuen on myönnettävä, että niiden välillä on edelleen joitakin eroja. Erilaiset tekniikat yhdessä erilaisen hoidon keston kanssa voivat olla syynä analyysissä esiintyneeseen vähäiseen tai merkittävään heterogeenisuuteen.

Kahdella tai useammalla tekniikalla yhdistetyt toimenpiteet olivat liian monimutkaisia kunkin tekniikan tarkan tehokkuuden analysoimiseksi. Se oli ilmeisesti kiistaton puute meta-analyysissämme. Kun sitä kuitenkin tarkastellaan toisesta näkökulmasta, se saattaa olla valopilkku hoidolle, joka saattaa olla meiltä rohkea ajatus tai sitten se saattaa olla vain hölynpölyä. MD tarvitsee tällä hetkellä ilman mitään parannuskeinoa pitkäaikaista hoitoa, joka saattaisi tuottaa sietokykyä jopa poikkeuksetta akupunktioon. Siksi yhdistelmät, kuten liitännäislääkkeet verenpainetaudissa, saattavat vahvistaa vaikutuksia ja viivyttää toleranssin ilmaantumista.

MD on krooninen ja episodimainen sairaus, jolla on remissio kahden kohtauksen välissä, mikä tarkoittaa, että kauheat oireet voivat hävitä itsestään ilman lääketieteellistä hoitoa. Seuranta-ajalla on siis merkittävä rooli tehokkaassa arvioinnissa. Useimmissa mukana olleissa tutkimuksissa aika, alle 2 vuotta, oli kuitenkin liian lyhyt sen selvittämiseksi, mistä vaikutukset johtuivat, APS:n tehokkuudesta vai omatoimisesta toipumisesta. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa käytetään tehokkaana standardina itse raportoitujen oireiden lieventymistä eikä AAO-HNS-ohjeita . Itseraportoitujen oireiden perusteella kerättyihin tuloksiin voivat helposti vaikuttaa subjektiiviset tunteet ja molemminpuolinen arvostelu.

Tämänhetkisten tutkimusten heikko laatu huomioon ottaen tarvitaan tulevaisuudessa lisää tiukkoja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia. Tutkijoiden tulisi ottaa käyttöön oikea menetelmä satunnaisten sekvenssien luomiseksi, allokaation salaamiseksi ja sokeuttamiseksi. Tietotilastojen tulisi olla kohtuullisia, ja keskeyttäneiden ja vetäytyneiden määrä ja asiaankuuluvat selitykset tulisi kuvata selkeästi, samoin kuin oikeat diagnostiset ja tehokkaat kriteerit ja yksityiskohtaiset tiedot hoidon etenemisestä.

5. Johtopäätökset

Yhteenvetona voidaan todeta, että analyysitulokset osoittivat positiivista vaikutusta huimauksen hallintaan mutta negatiivista vaikutusta kuulon paranemiseen ja DHI:hen. Tällä hetkellä saatavilla oleva näyttö on kuitenkin riittämätön johtopäätöksen tekemiseksi siitä, että APS on tehokas tai hyödytön MD:n hoidossa, koska mukana olleet tutkimukset ovat pienimuotoisia ja niiden laatu on heikko. Tarvitaan kiireellisesti tarkemmin suunniteltuja tutkimuksia, jotta voidaan arvioida APS:n pätevyyttä MD:n hoidossa. Tämä ei ole ensimmäinen systemaattinen katsaus, eikä se olisi myöskään viimeinen. Se, mitä toivomme, on huomion kiinnittäminen tähän ei-lääkkeelliseen hoitoon, nykyisten kliinisten tutkimusten puutteiden selvittäminen ja jonkinlaisen avun tarjoaminen uusille tutkimuksille.

Kilpailevat intressit

Tekijät ilmoittivat, ettei heillä ole kilpailevia intressejä.

Tekijöiden panos

Jiaojun He vastasi ideoinnista ja suunnittelusta, suoritti haut, arvioi ja valitsi tutkimukset, poimi tiedot, suoritti tietojen analyysin ja tulkinnan, laati artikkelin ja tarkisti sen kriittisesti tärkeän älyllisen sisällön osalta ja oli vastuussa julkaistavan version lopullisesta hyväksymisestä. Liyuan Jiang suoritti haut, arvioi ja valitsi tutkimukset, poimi tiedot sekä analysoi ja tulkitsi tiedot. Tianqiang Peng ja Meixia Xia tekivät hakuja, arvioivat ja valitsivat tutkimuksia ja poimivat tietoja. Huade Chen vastasi konseptoinnista ja suunnittelusta, arvioi ja valitsi tutkimukset, suoritti artikkelin kriittisen tarkistuksen tärkeän älyllisen sisällön osalta ja oli vastuussa julkaistavan version lopullisesta hyväksymisestä.

Kiitokset

Tämä tutkimus sai tukea Kiinan kansalliselta luonnontieteelliseltä säätiöltä (apuraha n:o 81373757, Beijing, Kiina).

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.