Kelpoisuuskriteerit
Naissukupuoliset osallistujat, jotka ovat vähintään 30-vuotiaita.
Sisäänottokriteerit: – Yli 30-vuotiaat naiset, joilla on HPV-positiivinen testi ja normaali/negatiivinen sytologia, epätyypilliset solut, ASCUS tai CIN1- tai CIN2-kohdunkaulan dysplasia kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta. – Naisilla on oltava kaksi muuta HPV-positiivista testiä, joiden sytologia on normaali/negatiivinen, atyyppiset solut, ASCUS tai kohdunkaulan dysplasia CIN1 tai CIN2 – yksi yli 6 kuukautta ja enintään 18 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista – yksi yli 24 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista. – Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. – Potilailla on oltava riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta edellisen 12 kuukauden aikana tehtyjen laboratoriotutkimusten perusteella: ANC >/= 1 500 solua/mm3, verihiutaleet 100 000 >/= solua/mm3; kreatiniinipuhdistuma >/= 60 ml/min (arvioitu Cockcroft Gault -yhtälöllä), kokonaisbilirubiini, SGPT, SGOT ja emäksinen fosfataasi = 1,5 kertaa normaali. – Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, kondomit jne.) tutkimuksen aikana. Poissulkukriteerit: – Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, CHF tai hallitsematon verenpainetauti (> 140/90). – Naiset, joilla on nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi – Naiset, joilla on nykyinen diagnoosi CIN3 kohdunkaulan dysplasia – Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. – Naiset, joilla on aiemmin ollut hepatiitti (autoimmuuni-, A-, B- tai C-hepatiitti) tai antigeenipositiivinen – Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittäviä psykiatrisia häiriöitä (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi) tai hallitsemattomia kohtauksia. – Potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä liitännäissairauksia ensisijaisen gynekologin harkinnan mukaan. Mukaan lukien immunosuppressiiviset tilat (esim. HIV+, nivelreuma jne.) tai immunomodulaatiolääkkeiden (esim. immunosuppressanttien) käyttö – Naiset, jotka ovat käyttäneet AHCC:tä viimeisten kuuden kuukauden aikana. – Naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä muita immuunijärjestelmää muokkaavia ravintolisiä. – Potilaat, joille on tehty kohdunpoisto (suprakervikaalinen kohdunpoisto sallittu)
.