Kirurgisten tapausten infektioiden osuudeksi on arvioitu 2-3 %, mikä on todennäköisesti aliarvio, koska infektioita ei ole raportoitu riittävästi . Lisäksi leikkausalueen infektiot (SSI) ovat yleistymässä antibiooteille resistenttien bakteerien ja pidempään elävien ihmisten, joilla on enemmän liitännäissairauksia, vuoksi . Leikkauksen jälkeinen infektio on sairaalloinen komplikaatio, joka johtaa usein useisiin leikkauksiin, antibioottien pitkäaikaiseen käyttöön ja niihin liittyviin sivuvaikutuksiin, kipuun ja mahdolliseen pitkittyneeseen työkyvyttömyyteen. Valtakunnallisesti SSI:t voivat aiheuttaa 10 miljardin dollarin terveydenhuoltomenot vuosittain . Yhden leikkausalueen infektion kustannukset voivat ylittää 30 000 dollaria . Sairaalainfektioiden vähentämiseksi tehdään parhaillaan valtavia ponnisteluja, mukaan lukien kirurgisen hoidon parantamishanke (Surgical Care Improvement Project, SCIP) ja erikoisalojen järjestöjen kampanjat, kuten APIC:n (Association for Professionals in Infection Control) ”Target Zero Program”. Potentiaalisesti ehkäistävissä olevia infektioita pidetään vältettävissä olevina joidenkin ulkopuolisten maksajien toimesta, mikä käy ilmi siitä, että Medicare- ja Medicaid-keskukset ovat 1. lokakuuta 2008 alkaen ja nyt myös Blue Cross pidättäneet sairaalakorvaukset joistakin sairaalainfektioista.
Useat tunnetut menettelyt, jotka auttavat hallitsemaan leikkausalueen infektioriskiä, ovat preoperatiivinen antibioottihoito, asianmukaiset hiustenleikkuumenetelmät ja asianmukainen leikkausihon esikäsittely sekä huoneen aktiivisuuden, kirurgisen leikkauksen kestoajan lyhentäminen ja steriilin kentän rikkoutumismahdollisuuksien vähentäminen. C-kaaren verhoilu on tehottomuus, joka on hyvin tunnettu ortopedisten trauma- ja selkätautien parissa ja jonka koko leikkaustiimi kokee päivittäin.
Sitten kun intraoperatiivinen läpivalaisu otettiin käyttöön 1950-luvulla, ei ole keksitty vakiomuotoista verhoilumenetelmää tai -verhoa, joka suojaisi steriilin kentän eheyttä, kun C-kaaren (röntgenputken) alempi osa pyörii toistuvasti epästeriililtä vyöhykkeeltä steriiliin kenttään. Tällä hetkellä horisontaalisen tason C-kaaren peittämiseen käytetään standardoimattomia, tehottomia ja tuhlaavaisia tekniikoita. Nämä menetelmät ovat periytyneet dogmana useille viimeisille kirurgien sukupolville. Koska muuta vaihtoehtoa ei ole ollut käytettävissä, kirurgit ja sairaanhoitajat ovat tehneet parhaansa suojellakseen potilaita improvisoiduilla verhoilutekniikoilla (kuva 1). Nämä tekniikat eivät noudata AORN-standardeja, ja ne altistavat steriilin kentän ja leikkaustiimin toistuvasti kontaminaatiolle .
Improvisoidut draping-tekniikat. Näissä kuvissa esitetään esimerkkejä yleisimmistä improvisoiduista verhoilutekniikoista.
Steriilikenttä määritellään vaakasuoraksi tasoksi leikkauspöydän tason tasolla (kuva 2). Kontaminaatiotasot steriilin kentän linjan alapuolella ovat lisääntyneet, ja intraoperatiivisesti pyritään kaikin tavoin välttämään kosketusta tälle alueelle . C-kaaren kääntäminen vaaka-asentoon tuo steriiliin kenttään ei-steriilin esineen (röntgenputken) ja/tai kontaminoituneen verhon (kontaminoituneet verhot). Tätä kääntämistä tarvitaan usein useita kertoja leikkaustapahtuman aikana, mikä lisää kontaminaation mahdollisuutta.
Steriili kenttä. Steriili kenttä määritellään vaakasuoraksi tasoksi, joka on leikkauspöydän tason tasalla, kuten punainen rasteri kuvaa.
The Association of peri-Operative Registered Nurses; Standards and Recommended Practices toteaa:
”Epästeriilit välineet (esim. Mayo-telineet, mikroskoopit, C-käsivarret) tulisi peittää steriilillä sulkumateriaalilla (-materiaaleilla), ennen kuin ne tuodaan steriiliin kenttään tai niiden yli. Vain steriilit esineet saavat koskettaa steriilejä pintoja. Välineet on peitettävä sulkumateriaalilla ylhäältä, alhaalta ja kaikilta sivuilta. Steriiliä sulkumateriaalia olisi käytettävä myös Mayo-telineen tai muun välineen siihen osaan, joka sijoitetaan välittömästi steriilin kentän viereen.”
Steriilin tekniikan hyväksytyn määritelmän mukaan aikaisempi standardi improvisoidusta verhoilusta rikkoo steriilin kentän, ja tästä käytännöstä olisi luovuttava, kun otetaan huomioon kustannustehokkaan uuden tekniikan saatavuus.
Hypoteesin esittäminen
Uusi C-kaaren verhoilu, joka noudattaa nykyisiä steriilin kentän ylläpitoa koskevia ohjeita, vähentää leikkausalueen infektioihin liittyviä riskitekijöitä ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Verhon on mahdollistettava esteetön pääsy leikkausalueelle ja tarjottava standardoitu, toistettavissa oleva menetelmä röntgenputken peittämiseksi, kun se tulee steriiliin kenttään. Verhon on myös pysyttävä sterilointikentän yläpuolella, kun sitä käytetään, jotta leikkaustiimi voi kiinnittää mahdollisimman paljon huomiota potilaaseen. Esiliina ja tekniikka säästäisivät aikaa ja materiaalia, koska se olisi nopeasti käyttöönotettavissa ja mahdollistaisi rajoittamattoman käytön yhdellä esiliinalla kutakin leikkaustapausta varten.
On kehitetty uusi standardoitu menetelmä, jossa käytetään tuttua tekniikkaa ja jolla saavutetaan edellä mainitut tavoitteet. http://www.C-armor.com Esiliinan steriilipussikonsepti on peräisin pitkään hyväksytystä steriilipussista, joka on läsnä lonkka- ja artroskopiaesiliinoissa, joita hyödynnetään tekonivelleikkauksissa ja artroskopiakirurgiassa (kuva 3). C-kaarta käytettäessä C-kaaren ei-steriili osa peitetään kaikilta viideltä sivulta AORN-standardien mukaisesti (kuva 4). Muita etuja ovat verhon läpikuultavuus, joka auttaa kirurgia ja teknikkoa sijoittamaan säteen lähettimen oikein läpivalaisukuvia varten, mikä mahdollisesti vähentää vaarallista säteilyaltistusta. Steriilipussia voidaan käyttää myös instrumenttien, kuten Bovien tai imuletkun, säilyttämiseen leikkauksen aikana. Liina suojaa usein myös steriiliä kenttää ottamalla kiinni pudonneet instrumentit. C-panssari suojaa myös röntgenputkea biovaarallisilta nesteiltä. Huuhtelu- ja kehonesteet voivat paitsi vahingoittaa laitteita myös luoda välineen ristikontaminaatiolle potilaasta toiseen.
Laajennettava kokoontaitettava drape. Verhous makaa tasaisesti pöydän päällä ja tarjoaa esteettömän pääsyn leikkausalueelle, se yksinkertaisesti laajenee manuaalisesti irrottamalla kiinnityskielekkeet röntgenputkea lukuun ottamatta. Steriilipussi on potilaan vieressä. Pussi on läpikuultava, mikä parantaa läpivalaisun kohdentamista. Pussi suojaa röntgenputkea myös biologisesti vaarallisilta nesteiltä.
Viisipuolinen suoja. C-kaari noudattaa laitteiden verhoilustandardeja, jotka peittävät röntgenputken ylhäältä ja kaikki neljä sivua steriilillä suojalla.
Hypoteesin testaaminen
Verhoilutekniikoiden suora vertailu on epäkäytännöllistä, koska julkaistuja verhoilutekniikoita ei ole ollut olemassa ennen C-kaaren käyttöönottoa. Yksi tutkimusvaihtoehto on Biswasin ym. kaltainen tutkimus, jonka tarkoituksena on pyyhkiä verhousliina kontaminaatioasteen mittaamiseksi. Tulosten vertaaminen moniin olemassa oleviin tekniikoihin ei kuitenkaan ole käytännöllistä. Steriilikentän bakteerikontaminaation tiedetään tapahtuvan ajan myötä aerosolisoituneiden mikro-organismien laskeutumisen vuoksi. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä verhon kontaminaatioaste on kliinisesti merkittävä. Lisäksi yksinkertaisessa pyyhkäisytutkimuksessa ei oteta huomioon improvisoitujen verhousmenetelmien mahdollisesti vaarallista turbulenttista ilmavirtausta, joka liikuttaa ilmaa epästeriilin röntgenputken poikki kohti haavaa, eikä muita riskitekijöitä, kuten leikkausajan lyhenemistä ja huoneen aktiivisuutta, joita C-armor-verhous tarjoaa.
Julkaisemattomat teollisuustiedot, joissa testataan, että C-arm-verhousverhon verhoiluun improvisoituja menetelmiä käyttäen kuluu aikaa keskimäärin 30-45 sekuntia (C-armor.com). C-kaarteen käyttöönotto kestää 2-5 sekuntia (C-armor.com). Lisääntynyt huoneen aktiivisuus, lisääntynyt leikkausaika ja steriilin kentän rikkoutuminen ovat kaikki tunnettuja SSI-riskitekijöitä. Ortopedisen tapaturma- ja selkäkirurgian ammattilaiset ymmärtävät helposti, että C-armor vähentää leikkausaikaa, huoneen aktiivisuutta ja steriilin kentän rikkoutumisten määrää, jotka ovat kolme tunnettua SSI-riskitekijää. Lisäksi kaikki aiemmat tunnetut tekniikat rikkovat steriiliä kenttää AORN:n ohjeiden mukaisesti, millä voi olla eettisiä ja oikeudellisia vaikutuksia.
Ei vielä tiedetä, onko C-panssarin käytöllä suora vaikutus leikkausalueen infektioiden määrään. SSI:iden oletettu väheneminen perustuu olemassa olevaan kirjallisuuteen tunnetuista riskitekijöistä ja logiikkaan, jonka mukaan näiden tekijöiden vähentäminen johtaa infektioiden määrän vähenemiseen. Tutkimus, jolla voitaisiin lopullisesti todistaa, että liina vähentää leikkausalueen infektioita, edellyttäisi erittäin suurta otoskokoa ja monien sekoittavien muuttujien, kuten lääketieteellisten liitännäissairauksien, vamman asteen (avoimet vs. suljetut murtumat), ihon esikäsittelyn tyypin, antibioottien antamisen ja ajoituksen jne. huomioon ottamista. Kirurgisen tekniikan kontrollointi tekisi erityisen vaikeaksi riittävän suuren otoskoon saamisen. Kiinnostuksen ja käytön kasvaessa monikeskustutkimus voisi kuitenkin mahdollisesti kerätä näitä tietoja. Siihen asti, kunnes nämä tiedot ovat olemassa, olisi järkevää käyttää laitteita ja tekniikoita (C-kaari), jotka noudattavat julkaistuja kirurgisen turvallisuuden periaatteita.
Hypoteesin vaikutukset
Käytettäessä standardoitua, tehokasta C-kaaren verhoilumenetelmää SSI-riskitekijät vähenevät ja siten SSI:t todennäköisesti vähenevät . Myös punaisen pussin jätteen määrä vähenee merkittävästi ja leikkausajat lyhenevät. http://www.C-armor.com
Vaikka C-kaari-verhous on merkittävä parannus nykyisiin käytäntöihin verrattuna, on toteutettava useita varotoimenpiteitä, jotta estetään nesteen kertyminen pussiin ja verhon siirtyminen steriilin kentän alapuolelle. Steriilipussiin jäänyt veri ja huuhteluneste voi valua lattialle, jos sitä ei imetä pois ennen seuraavaa vaakatason kuvaa. Kun röntgenputki on pussin toisessa päässä, liina voi pudota steriilin kentän rajan alapuolelle, ellei sitä tueta käsin tai kiinnitetä sen toisessa päässä oleviin kiinnityskielekkeisiin. Lisäksi verho voi mahdollisesti roikkua sterilointikenttälinjan tason alapuolelle, jos olemassa olevat verhot, joihin se on kiinnitetty, siirtyvät siihen suuntaan leikkauksen aikana.
C-armor on intuitiivinen, käytännöllinen ratkaisu pitkään jatkuneeseen leikkauksen sisäiseen tehottomuuteen, ja se tarjoaa monia intuitiivisia etuja. Kokemuksen ja teknologian kehittyessä otetaan käyttöön lisäparannuksia potilasturvallisuuden lisäämiseksi ja terveydenhuoltolaitosten nykyisten infektioiden valvontakäytäntöjen tehostamiseksi.